Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En slumpmässig prövning av Stomi-sjuksköterskeundervisning i slutenvård kontra Stomiundervisning i kombination med Stomiundervisning i slutenvård

12 oktober 2018 uppdaterad av: Sang Won Lee, University of Southern California

Kvalitetsresultat av stomiundervisning: ett randomiserat försök med stomiundervisning i slutenvård kontra stomiundervisning i kombination med stomiundervisning i slutenvård

Vuxna patienter utan tidigare stomihistoria, som genomgår elektiv kirurgi som involverar en ny ileostomi eller kolostomi kommer att randomiseras till att få standardundervisning av stomisköterskor eller stomisköterskeundervisning i kombination med preoperativ och postoperativ stomivårdsvideo. Postoperativa utfall inklusive försenad flytning och stomirelaterade komplikationer kommer att spåras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter utan tidigare stomihistoria, som genomgår operation som involverar en ny ileostomi eller kolostomi kommer att randomiseras för att få standard stomisköterskeundervisning eller stomisköterskeundervisning i kombination med preoperativ och postoperativ stomivårdsvideo. Patienterna kommer att godkännas och randomiseras vid tidpunkten för preoperativ klinikbesök. Alla patienter kommer att få standardundervisningsmaterial för stomi och utbildning från kirurgen och kliniksköterskan. Patienter som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få ytterligare hemlärande material baserat på American College of Surgeons Stomi Teaching-videor.

Efter postoperativ sluten stomi-sköterskeundervisning, och före utskrivning från sjukhuset, kommer patienterna att fylla i en undersökning som beskriver deras komfortnivå med olika aspekter av stomihemvård. Patienter i behandlingsarmen kommer att uppmanas att granska stomiundervisningsvideorna och fylla i enkäten före utskrivning. Primärt resultat kommer att bli försenad utskrivning från sjukhus på grund av stomi-undervisningsrelaterade problem. Sekundära resultat kommer att omfatta antalet samtal till kliniken för stomirelaterade frågor, stomirelaterade klinik/akutvård/akutmottagningsbesök och stomirelaterade komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna över 18 år
  • genomgår elektiv kirurgi inklusive plan för ileostomi eller kolostomi

Exklusions kriterier:

  • patienter som av någon anledning inte kan eller vill ge informerat samtycke, inklusive patienter med otillräcklig förmåga att fatta beslut.
  • Patienter som genomgår akuta operationer
  • Utsatta befolkningsgrupper som patienter i fängelser och psykiatriska avdelningar
  • Patienter som av någon anledning inte genomgår konstruktion av preoperativt planerad stomi
  • Patienter med anamnes på tidigare stomiskapande
  • Patienter som inte är deras egen primärvårdare kommer också att exkluderas, inklusive de patienter som planeras att skrivas ut till vårdinrättning eller vårdinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Standard preoperativ och postoperativ stomiundervisning inklusive stomisköterskeundervisning och utbildningsmaterial
Övrig: Kontroll - Standard stomiutbildning
Standard stomiutbildning inklusive preoperativ och postoperativ stomisköterska undervisning och utbildningsmaterial
EXPERIMENTELL: Behandling
Utbildningsvideo för stomivård kombinerat med standard preoperativ och postoperativ stomiundervisning inklusive stomisköterskeundervisning och utbildningsmaterial
Övrig: Stomiutbildningsvideo
Stomiutbildningsvideo utöver standard stomiutbildning inklusive preoperativ och postoperativ stomisköterskeundervisning och utbildningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försenad utskrivning från sjukhus
Tidsram: genom initial sluten sjukhusvistelse: i genomsnitt 5 dagar
Försenad utskrivning på grund av behov av ytterligare stomiundervisning
genom initial sluten sjukhusvistelse: i genomsnitt 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: genom initial sluten sjukhusvistelse: i genomsnitt 5 dagar
totala längden på slutenvården
genom initial sluten sjukhusvistelse: i genomsnitt 5 dagar
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: inom 30 dagar och inom 30-60 dagar postoperativt
återinläggning på sjukhus efter operation
inom 30 dagar och inom 30-60 dagar postoperativt
Telefonsamtal
Tidsram: inom 60 dagar efter utskrivning
Antal telefonsamtal till kirurgiskt team efter utskrivning
inom 60 dagar efter utskrivning
Besök på klinik/jourvård/akuten
Tidsram: inom 60 dagar efter utskrivning
antal besök på kliniken/akuten/akuten
inom 60 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS-17-00982

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontroll - Standard stomiutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera