- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707392
A fekvőbeteg-sztóma-ápolónő tanítás és a sztóma tanítás közötti randomizált próba videó a fekvőbeteg-sztoma-ápoló oktatással kombinálva
Az osztómiás oktatás minőségi eredményei: A fekvőbeteg-sztóma-ápolónő oktatás véletlenszerű vizsgálata a sztóma oktatásával szemben videó a fekvőbeteg-sztóma-ápoló oktatással kombinálva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórelőzményben sztómával nem rendelkező, új ileostomiát vagy colostomiát magában foglaló műtéten áteső felnőtt betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a szokásos sztómaápoló oktatást vagy sztómaápoló oktatást, kombinálva a műtét előtti és posztoperatív sztómaápolás oktatóvideóval. A betegek beleegyezését és véletlenszerű besorolását a preoperatív klinikalátogatás időpontjában kapják meg. Minden beteg megkapja a szokásos preoperatív sztóma oktatási anyagokat és oktatást a sebésztől és a klinika nővérétől. A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt betegek további, az American College of Surgeons Ostomy Teaching videói alapján hazavihető tananyagokat kapnak.
A posztoperatív fekvőbeteg sztóma-ápolónő tanítása után és a kórházból való hazabocsátás előtt a betegek egy felmérést töltenek ki, amely részletezi kényelmi szintjüket az otthoni sztómaápolás különböző aspektusaival kapcsolatban. A kezelő karban lévő betegeket megkérjük, hogy nézzék át a sztóma oktatási videókat, és töltsék ki a kérdőívet a kibocsátás előtt. Az elsődleges eredmény a kórházból való kibocsátás késése lesz a sztóma tanításával kapcsolatos problémák miatt. A másodlagos eredmények közé tartozik a sztómával kapcsolatos kérdések, a sztómával kapcsolatos klinikai/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatásai és a sztómával kapcsolatos szövődmények miatti hívások aránya a klinikán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- University of Southern California
-
Kapcsolatba lépni:
- Kasim L Mirza, MD
- Telefonszám: 323-865-3690
- E-mail: kasim.mirza@med.usc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Carey Wickham, MD
- Telefonszám: 323-865-3690
- E-mail: carey.wickham@med.usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- elektív műtéten esik át, beleértve az ileostomiát vagy a kolosztómiát
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik bármilyen okból nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni, beleértve azokat a betegeket is, akik nem rendelkeznek megfelelő döntéshozatali képességgel.
- Sürgős műtéten átesett betegek
- Kiszolgáltatott csoportok, mint például a börtönök és a pszichiátriai osztályok betegei
- Olyan betegek, akiknél bármilyen okból nem végeznek műtét előtt tervezett sztómát
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban sztóma keletkezett
- Azok a betegek, akik nem saját elsődleges gondozóik, szintén kizárásra kerülnek, beleértve azokat a betegeket is, akiket gondozási intézménybe vagy ápolóintézetbe terveznek kibocsátani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Normál preoperatív és posztoperatív sztóma oktatás, beleértve az osztómiás nővér oktatását és oktatási anyagokat
|
Normál sztóma oktatás, beleértve a műtét előtti és posztoperatív sztómaápoló oktatási és oktatási anyagokat
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés
Sztómaápolási oktatóvideó standard preoperatív és posztoperatív sztóma oktatással kombinálva, beleértve a sztómás nővér oktatását és oktatási anyagokat
|
Sztóma oktatási videó a szokásos sztóma oktatás mellett, beleértve a műtét előtti és posztoperatív sztómaápoló oktatási és oktatási anyagokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi elbocsátás késése
Időkeret: a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
|
A kórházi hazabocsátás késése további sztóma oktatás szükségessége miatt
|
a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
|
a fekvőbeteg kórházi kezelés teljes időtartama
|
a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 napon belül, és 30-60 napon belül a műtét után
|
a műtét utáni kórházi visszafogadás aránya
|
30 napon belül, és 30-60 napon belül a műtét után
|
|
Telefonhívások
Időkeret: az elbocsátást követő 60 napon belül
|
A sebészeti csoporthoz intézett telefonhívások száma az elbocsátás után
|
az elbocsátást követő 60 napon belül
|
|
Klinika/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: az elbocsátást követő 60 napon belül
|
a klinika/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
az elbocsátást követő 60 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-17-00982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .