Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekvőbeteg-sztóma-ápolónő tanítás és a sztóma tanítás közötti randomizált próba videó a fekvőbeteg-sztoma-ápoló oktatással kombinálva

2018. október 12. frissítette: Sang Won Lee, University of Southern California

Az osztómiás oktatás minőségi eredményei: A fekvőbeteg-sztóma-ápolónő oktatás véletlenszerű vizsgálata a sztóma oktatásával szemben videó a fekvőbeteg-sztóma-ápoló oktatással kombinálva

A kórelőzményben sztómával nem rendelkező, új ileostomiát vagy colostomiát magában foglaló elektív műtéten áteső felnőtt betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy normál sztómaápoló oktatásban vagy sztómaápoló oktatásban részesüljenek preoperatív és posztoperatív sztómaápolási oktatóvideóval kombinálva. Nyomon követik a műtét utáni eredményeket, beleértve az elbocsátás késését és a sztómával kapcsolatos szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kórelőzményben sztómával nem rendelkező, új ileostomiát vagy colostomiát magában foglaló műtéten áteső felnőtt betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a szokásos sztómaápoló oktatást vagy sztómaápoló oktatást, kombinálva a műtét előtti és posztoperatív sztómaápolás oktatóvideóval. A betegek beleegyezését és véletlenszerű besorolását a preoperatív klinikalátogatás időpontjában kapják meg. Minden beteg megkapja a szokásos preoperatív sztóma oktatási anyagokat és oktatást a sebésztől és a klinika nővérétől. A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek további, az American College of Surgeons Ostomy Teaching videói alapján hazavihető tananyagokat kapnak.

A posztoperatív fekvőbeteg sztóma-ápolónő tanítása után és a kórházból való hazabocsátás előtt a betegek egy felmérést töltenek ki, amely részletezi kényelmi szintjüket az otthoni sztómaápolás különböző aspektusaival kapcsolatban. A kezelő karban lévő betegeket megkérjük, hogy nézzék át a sztóma oktatási videókat, és töltsék ki a kérdőívet a kibocsátás előtt. Az elsődleges eredmény a kórházból való kibocsátás késése lesz a sztóma tanításával kapcsolatos problémák miatt. A másodlagos eredmények közé tartozik a sztómával kapcsolatos kérdések, a sztómával kapcsolatos klinikai/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatásai és a sztómával kapcsolatos szövődmények miatti hívások aránya a klinikán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • elektív műtéten esik át, beleértve az ileostomiát vagy a kolosztómiát

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik bármilyen okból nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni, beleértve azokat a betegeket is, akik nem rendelkeznek megfelelő döntéshozatali képességgel.
  • Sürgős műtéten átesett betegek
  • Kiszolgáltatott csoportok, mint például a börtönök és a pszichiátriai osztályok betegei
  • Olyan betegek, akiknél bármilyen okból nem végeznek műtét előtt tervezett sztómát
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban sztóma keletkezett
  • Azok a betegek, akik nem saját elsődleges gondozóik, szintén kizárásra kerülnek, beleértve azokat a betegeket is, akiket gondozási intézménybe vagy ápolóintézetbe terveznek kibocsátani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Normál preoperatív és posztoperatív sztóma oktatás, beleértve az osztómiás nővér oktatását és oktatási anyagokat
Normál sztóma oktatás, beleértve a műtét előtti és posztoperatív sztómaápoló oktatási és oktatási anyagokat
KÍSÉRLETI: Kezelés
Sztómaápolási oktatóvideó standard preoperatív és posztoperatív sztóma oktatással kombinálva, beleértve a sztómás nővér oktatását és oktatási anyagokat
Sztóma oktatási videó a szokásos sztóma oktatás mellett, beleértve a műtét előtti és posztoperatív sztómaápoló oktatási és oktatási anyagokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi elbocsátás késése
Időkeret: a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
A kórházi hazabocsátás késése további sztóma oktatás szükségessége miatt
a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
a fekvőbeteg kórházi kezelés teljes időtartama
a kezdeti fekvőbeteg kórházi tartózkodáson keresztül: átlagosan 5 nap
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 napon belül, és 30-60 napon belül a műtét után
a műtét utáni kórházi visszafogadás aránya
30 napon belül, és 30-60 napon belül a műtét után
Telefonhívások
Időkeret: az elbocsátást követő 60 napon belül
A sebészeti csoporthoz intézett telefonhívások száma az elbocsátás után
az elbocsátást követő 60 napon belül
Klinika/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: az elbocsátást követő 60 napon belül
a klinika/sürgősségi/sürgősségi osztály látogatásainak száma
az elbocsátást követő 60 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-17-00982

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel