Рандомизированное исследование обучения стационарной стомической медсестры по сравнению с видеообучением стомированной стомы в сочетании с стационарным обучением стомической медсестры
Качественные результаты обучения работе со стомой: рандомизированное исследование обучения стомированной медсестры в стационаре в сравнении с видеообучением стомированной медсестры в сочетании с обучением медсестры в стационаре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые пациенты без стомы в анамнезе, перенесшие операцию, связанную с новой илеостомой или колостомой, будут рандомизированы для получения стандартного обучения медсестры по стомии или обучения медсестры по стомии в сочетании с обучающим видео по предоперационному и послеоперационному уходу за стомой. Пациенты будут получать согласие и рандомизированы во время предоперационного визита в клинику. Все пациенты получат стандартные учебные материалы по предоперационной стоме и обучение от хирурга и медсестры клиники. Пациенты, рандомизированные в группу лечения, получат дополнительные обучающие материалы на дом, основанные на обучающих видеороликах Американского колледжа хирургов по стомии.
После послеоперационного стационарного обучения стомированной медсестры и перед выпиской из больницы пациенты заполняют анкету с подробным описанием их уровня комфорта при различных аспектах ухода за стомой на дому. Перед выпиской пациентов из лечебной группы попросят просмотреть обучающие видеоролики по стомии и заполнить анкету. Первичным исходом будет задержка выписки из больницы из-за проблем, связанных с обучением стомы. Вторичные результаты будут включать частоту обращений в клинику по вопросам, связанным со стомой, посещения клиники/скорой помощи/отделения неотложной помощи, связанные со стомой, и осложнения, связанные со стомой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Kasim L Mirza, MD
- Номер телефона: 323-865-3690
- Электронная почта: kasim.mirza@med.usc.edu
-
Контакт:
- Carey Wickham, MD
- Номер телефона: 323-865-3690
- Электронная почта: carey.wickham@med.usc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет
- плановая операция, включая план илеостомии или колостомы
Критерий исключения:
- пациенты, неспособные или не желающие дать информированное согласие по какой-либо причине, в том числе пациенты с недостаточной способностью принимать решения.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Уязвимые группы населения, такие как пациенты тюрем и психиатрических отделений
- Пациенты, которым по каким-либо причинам не проводится формирование предоперационно спланированной стомы
- Пациенты с историей предыдущего создания стомы
- Также будут исключены пациенты, которые не являются их основными опекунами, в том числе те пациенты, которых планируется выписать в лечебное учреждение или учреждение сестринского ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Стандартное предоперационное и послеоперационное обучение работе со стомой, включая учебные материалы и обучающие материалы для медсестер, занимающихся стомой.
|
Стандартное обучение по стомии, включая предоперационную и послеоперационную подготовку медсестер по стомии и учебные материалы
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Учебное видео по уходу за стомой в сочетании со стандартным обучением работе со стомой перед операцией и после операции, включая обучающие материалы для медсестер по уходу за стомой и учебные материалы
|
Обучающее видео по стомии в дополнение к стандартному обучению по стомии, включая предоперационные и послеоперационные учебные и учебные материалы для медсестер по стомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка с выпиской из больницы
Временное ограничение: через первичное пребывание в стационаре: в среднем 5 дней
|
Задержка в выписке из стационара из-за необходимости дополнительного обучения стоме
|
через первичное пребывание в стационаре: в среднем 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через первичное пребывание в стационаре: в среднем 5 дней
|
общая продолжительность стационарной госпитализации
|
через первичное пребывание в стационаре: в среднем 5 дней
|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: в течение 30 дней и в течение 30-60 дней после операции
|
частота повторных госпитализаций после операции
|
в течение 30 дней и в течение 30-60 дней после операции
|
|
Телефонные звонки
Временное ограничение: в течение 60 дней после выписки
|
Количество телефонных звонков хирургической бригаде после выписки
|
в течение 60 дней после выписки
|
|
Посещения клиники/неотложной помощи/отделения неотложной помощи
Временное ограничение: в течение 60 дней после выписки
|
количество посещений поликлиники/скорой помощи/отделения неотложной помощи
|
в течение 60 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-17-00982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .