Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe sairaalahoidossa avanne-sairaanhoitajaopetuksesta vs. avanneopetusvideo yhdistettynä sairaalahoitoon avanne-sairaanhoitajaopetukseen

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sang Won Lee, University of Southern California

Ostomiaopetuksen laadukkaat tulokset: Satunnaistettu koe sairaalahoidossa avanne-sairaanhoitajaopetuksesta vs. avanneopetusvideo yhdistettynä sairaalahoitoon avanne-sairaanhoitajaopetukseen

Aikuiset potilaat, joilla ei ole aiempaa avannehistoriaa ja joille tehdään uusi ileostomia tai kolostomia sisältävä elektiivinen leikkaus, satunnaistetaan saamaan normaalia avannehoitajaopetusta tai avannehoitajan opetusta yhdistettynä leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen avannehoidon opetusvideoon. Leikkauksen jälkeisiä tuloksia, mukaan lukien kotiutuksen viivästyminen ja avanneeseen liittyvät komplikaatiot, seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat, joilla ei ole aiempaa avannetta ja joille tehdään uusi ileostomia tai kolostomia sisältävä leikkaus, satunnaistetaan saamaan normaalia avannehoitajaopetusta tai avannehoitajan opetusta yhdistettynä leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen avannehoidon opetusvideoon. Potilaat hyväksytään ja satunnaistetaan leikkausta edeltävän klinikkakäynnin yhteydessä. Kaikki potilaat saavat tavallisen preoperatiivisen avanneopetusmateriaalin ja koulutuksen kirurgilta ja klinikan hoitajalta. Hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat lisää kotiin vietäviä opetusmateriaaleja American College of Surgeons Ostomy Teaching -videoiden perusteella.

Postoperatiivisen avanne-sairaanhoitajaopetuksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista potilaat täyttävät kyselyn, jossa selvitetään heidän mukavuustasoaan avanneen kotihoidon eri näkökohdista. Hoitoryhmässä olevia potilaita pyydetään katsomaan avanneopetusvideot ja täyttämään kysely ennen kotiutumista. Ensisijainen lopputulos on sairaalasta kotiutumisen viivästyminen vatsanopetukseen liittyvien ongelmien vuoksi. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät avanteeseen liittyvien kysymysten, avanneeseen liittyvien klinikka-/kiirehoito-/päivystyskäyntien määrä klinikalle ja avanneeseen liittyvät komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat aikuiset
  • jolle tehdään valinnainen leikkaus, mukaan lukien ileostomia tai kolostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät jostain syystä pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta, mukaan lukien potilaat, joilla on riittämätön päätöksentekokyky.
  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen leikkaus
  • Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten vankila- ja psykiatrisen osaston potilaat
  • Potilaat, joille ei jostain syystä tehdä ennen leikkausta suunniteltua avannetta
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut avannetta
  • Potilaat, jotka eivät ole heidän omia ensihoitajiaan, suljetaan myös pois, mukaan lukien ne potilaat, jotka on tarkoitus kotiuttaa hoito- tai hoitolaitokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Normaali preoperatiivinen ja postoperatiivinen avanneopetus, mukaan lukien avannehoitajan opetus ja koulutusmateriaalit
Muut: Valvonta - Vakio avannekasvatus
Vakio avannekoulutus, mukaan lukien ennen leikkausta ja postoperatiiviset avannehoitajan opetus- ja koulutusmateriaalit
KOKEELLISTA: Hoito
Ostomiahoidon koulutusvideo yhdistettynä tavalliseen preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen avanneopetukseen, mukaan lukien avannehoitajan opetus ja koulutusmateriaalit
Muut: Ostomy Education Video
Ostomiakoulutusvideo tavallisen avannekoulutuksen lisäksi, mukaan lukien preoperatiiviset ja postoperatiiviset avannehoitajan opetus- ja koulutusmateriaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasta poistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalahoidon aikana: keskimäärin 5 päivää
Sairaalasta poistumisen viivästyminen avanneopetuksen tarpeen vuoksi
ensimmäisen sairaalahoidon aikana: keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisen sairaalahoidon aikana: keskimäärin 5 päivää
sairaalahoidon kokonaiskesto
ensimmäisen sairaalahoidon aikana: keskimäärin 5 päivää
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ja 30-60 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
takaisin sairaalaan leikkauksen jälkeen
30 päivän kuluessa ja 30-60 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Puhelinsoitot
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa irtisanomisesta
Puhelinsoittojen määrä leikkausryhmälle kotiutuksen jälkeen
60 päivän kuluessa irtisanomisesta
Klinikka/Päivystys/Päivystys
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa irtisanomisesta
Klinikka-/Päivystys-/Päivystyskäyntien määrä
60 päivän kuluessa irtisanomisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-17-00982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileostomia - Avanne

Kliiniset tutkimukset Valvonta - Vakio avannekasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa