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Un essai randomisé de l'enseignement d'une infirmière en stomie aux patients hospitalisés par rapport à une vidéo d'enseignement de la stomie combinée à l'enseignement d'une infirmière en stomie aux patients hospitalisés

12 octobre 2018 mis à jour par: Sang Won Lee, University of Southern California

Résultats de qualité de l'enseignement de la stomie : un essai randomisé de l'enseignement de la stomie par une infirmière hospitalière par rapport à une vidéo d'enseignement de la stomie combinée à l'enseignement de l'infirmière de la stomie hospitalière

Les patients adultes sans antécédent de stomie, subissant une chirurgie élective impliquant une nouvelle iléostomie ou colostomie seront randomisés pour recevoir un enseignement standard d'infirmière en stomie ou un enseignement d'infirmière en stomie combiné à une vidéo d'enseignement des soins de stomie préopératoire et postopératoire. Les résultats postopératoires, y compris le retard de sortie et les complications liées à la stomie, seront suivis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients adultes sans antécédent de stomie, subissant une intervention chirurgicale impliquant une nouvelle iléostomie ou colostomie seront randomisés pour recevoir un enseignement standard d'infirmière en stomie ou un enseignement d'infirmière en stomie combiné à une vidéo d'enseignement des soins de stomie préopératoire et postopératoire. Les patients seront acceptés et randomisés au moment de la visite préopératoire à la clinique. Tous les patients recevront du matériel d'enseignement préopératoire standard sur la stomie et une formation du chirurgien et de l'infirmière de la clinique. Les patients randomisés dans le bras de traitement recevront du matériel pédagogique supplémentaire à emporter basé sur les vidéos d'enseignement sur les stomies de l'American College of Surgeons.

Après l'enseignement postopératoire de l'infirmière en stomie aux patients hospitalisés et avant leur sortie de l'hôpital, les patients rempliront un sondage détaillant leur niveau de confort avec divers aspects des soins à domicile pour stomie. Les patients du groupe de traitement seront invités à visionner les vidéos d'enseignement sur la stomie et à remplir le sondage avant leur congé. Le résultat principal sera le retard de sortie de l'hôpital en raison de problèmes liés à l'enseignement de la stomie. Les critères de jugement secondaires comprendront le taux d'appels à la clinique pour des questions liées à la stomie, les visites à la clinique/soins d'urgence/services d'urgence liés à la stomie et les complications liées à la stomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • subissant une chirurgie élective, y compris un plan d'iléostomie ou de colostomie

Critère d'exclusion:

  • les patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit, y compris les patients dont la capacité de prise de décision est insuffisante.
  • Patients subissant une chirurgie urgente
  • Populations vulnérables telles que les patients des prisons et des services psychiatriques
  • Patients qui, pour une raison quelconque, ne subissent pas la construction d'une stomie planifiée en préopératoire
  • Patients ayant des antécédents de création de stomie antérieure
  • Les patients qui ne sont pas leurs propres soignants principaux seront également exclus, y compris les patients qui doivent être renvoyés dans un établissement de soins ou un établissement de soins infirmiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Enseignement standard de la stomie préopératoire et postopératoire, y compris l'enseignement des infirmières en stomie et le matériel pédagogique
Autre: Contrôle - Formation standard sur les stomies
Formation standard sur les stomies, y compris l'enseignement préopératoire et postopératoire des infirmières en stomie et le matériel pédagogique
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Vidéo éducative sur les soins de stomie combinée à un enseignement standard sur les stomies préopératoires et postopératoires, y compris l'enseignement et le matériel pédagogique des infirmières en stomie
Autre: Vidéo d'éducation sur la stomie
Vidéo d'éducation sur la stomie en plus de l'éducation standard sur la stomie, y compris l'enseignement préopératoire et postopératoire de l'infirmière en stomie et le matériel éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retard à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à l'hospitalisation initiale : 5 jours en moyenne
Retard dans la sortie de l'hôpital en raison de la nécessité d'un enseignement supplémentaire sur la stomie
jusqu'à l'hospitalisation initiale : 5 jours en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: jusqu'à l'hospitalisation initiale : 5 jours en moyenne
durée totale d'hospitalisation
jusqu'à l'hospitalisation initiale : 5 jours en moyenne
Réadmission à l'hôpital
Délai: dans les 30 jours et dans les 30 à 60 jours postopératoires
taux de réadmission à l'hôpital après la chirurgie
dans les 30 jours et dans les 30 à 60 jours postopératoires
Appels téléphoniques
Délai: dans les 60 jours suivant la sortie
Nombre d'appels téléphoniques à l'équipe chirurgicale après la sortie
dans les 60 jours suivant la sortie
Visites à la clinique/aux soins d'urgence/au service des urgences
Délai: dans les 60 jours suivant la sortie
nombre de visites à la clinique/aux soins d'urgence/au service des urgences
dans les 60 jours suivant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-17-00982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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