Um ensaio randomizado de ensino de estoma para pacientes internados versus ensino de estoma em vídeo combinado com ensino para enfermeiras de estomas para pacientes internados
Resultados de qualidade do ensino de ostomia: um estudo randomizado de ensino de estoma para pacientes internados por enfermeiras versus vídeo de ensino de estomas combinado com ensino de enfermeiras para estomas para pacientes internados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos sem história prévia de ostomia, submetidos a cirurgia envolvendo uma nova ileostomia ou colostomia serão randomizados para receber ensino de enfermagem de ostomia padrão ou ensino de enfermagem de ostomia combinado com vídeo de ensino de cuidados com estoma pré-operatório e pós-operatório. Os pacientes serão consentidos e randomizados no momento da visita clínica pré-operatória. Todos os pacientes receberão materiais de ensino pré-operatório padrão sobre ostomia e educação do cirurgião e da enfermeira clínica. Os pacientes randomizados para o braço de tratamento receberão materiais de ensino adicionais para levar para casa com base nos vídeos de ensino de ostomia do American College of Surgeons.
Após o ensino pós-operatório da enfermeira de ostomia para internação e antes da alta do hospital, os pacientes preencherão uma pesquisa detalhando seu nível de conforto com vários aspectos dos cuidados domiciliares com ostomia. Os pacientes no braço de tratamento serão solicitados a revisar os vídeos de ensino sobre ostomia e preencher a pesquisa antes da alta. O resultado primário será o atraso na alta do hospital devido a problemas relacionados ao ensino de estoma. Os resultados secundários incluirão a taxa de chamadas para a clínica para questões relacionadas ao estoma, visitas clínicas/atendimento de urgência/emergência relacionadas ao estoma e complicações relacionadas ao estoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kasim L Mirza, MD
- Número de telefone: 323-865-3690
- E-mail: kasim.mirza@med.usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Carey Wickham, MD
- Número de telefone: 323-865-3690
- E-mail: carey.wickham@med.usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- Kasim L Mirza, MD
- Número de telefone: 323-865-3690
- E-mail: kasim.mirza@med.usc.edu
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Contato:
- Carey Wickham, MD
- Número de telefone: 323-865-3690
- E-mail: carey.wickham@med.usc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos maiores de 18 anos
- submetidos a cirurgia eletiva, incluindo plano para ileostomia ou colostomia
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado por qualquer motivo, incluindo pacientes com capacidade inadequada de tomada de decisão.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Populações vulneráveis, como pacientes de prisões e enfermarias psiquiátricas
- Pacientes que por qualquer motivo não forem submetidos à construção de estoma planejado no pré-operatório
- Pacientes com história de criação de estoma anterior
- Os pacientes que não são seus cuidadores principais também serão excluídos, incluindo os pacientes que planejam receber alta para uma unidade de saúde ou unidade de enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Ensino de estoma pré-operatório e pós-operatório padrão, incluindo ensino de enfermagem de ostomia e materiais educativos
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Educação padrão sobre ostomia, incluindo ensino pré-operatório e pós-operatório de enfermagem e materiais educativos
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Vídeo educacional sobre cuidados com ostomia combinado com ensino de estoma padrão pré e pós-operatório, incluindo ensino de enfermagem de ostomia e materiais educacionais
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Vídeo educacional sobre ostomia, além de educação padrão sobre ostomia, incluindo ensino pré-operatório e pós-operatório de enfermagem e materiais educativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demora na alta hospitalar
Prazo: até a internação hospitalar inicial: uma média de 5 dias
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Atraso na alta hospitalar devido à necessidade de ensino adicional de estomia
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até a internação hospitalar inicial: uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: até a internação hospitalar inicial: uma média de 5 dias
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tempo total de internação hospitalar
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até a internação hospitalar inicial: uma média de 5 dias
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Readmissão Hospitalar
Prazo: dentro de 30 dias, e dentro de 30-60 dias após a cirurgia
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taxa de reinternação no hospital após a cirurgia
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dentro de 30 dias, e dentro de 30-60 dias após a cirurgia
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Telefonemas
Prazo: até 60 dias após a alta
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Número de telefonemas para a equipe cirúrgica após a alta
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até 60 dias após a alta
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Atendimentos em Clínicas/Urgências/Emergências
Prazo: até 60 dias após a alta
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número de atendimentos na clínica/urgência/emergência
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até 60 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-17-00982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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