Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert utprøving av inneliggende stomi-sykepleierundervisning versus stomiundervisning video kombinert med inneliggende stomi-sykepleierundervisning

12. oktober 2018 oppdatert av: Sang Won Lee, University of Southern California

Kvalitetsresultater av stomiundervisning: En randomisert utprøving av stomiundervisning i inneliggende pasient versus stomiundervisningsvideo kombinert med stomiundervisning i sykehus.

Voksne pasienter uten tidligere stomihistorie, som gjennomgår elektiv kirurgi som involverer en ny ileostomi eller kolostomi vil bli randomisert til å motta standard stomisykepleierundervisning eller stomisykepleierundervisning kombinert med preoperativ og postoperativ stomipleieundervisningsvideo. Postoperative utfall inkludert forsinkelse i utflod og stomierelaterte komplikasjoner vil bli sporet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter uten tidligere stomihistorie, som gjennomgår kirurgi som involverer ny ileostomi eller kolostomi vil bli randomisert til å motta standard stomisykepleierundervisning eller stomisykepleierundervisning kombinert med preoperativ og postoperativ stomipleieundervisningsvideo. Pasienter vil bli samtykket og randomisert ved preoperativ klinikkbesøk. Alle pasienter vil motta standard preoperativ stomiundervisningsmateriell og opplæring fra kirurg og klinikksykepleier. Pasienter som er randomisert til behandlingsarmen vil motta ekstra undervisningsmateriell som kan tas med hjem basert på American College of Surgeons stomiundervisningsvideoer.

Etter postoperativ stomi-sykepleierundervisning, og før utskrivning fra sykehuset, vil pasientene fylle ut en undersøkelse som beskriver deres komfortnivå med ulike aspekter av stomihjemmepleie. Pasienter i behandlingsarmen vil bli bedt om å se gjennom stomiundervisningsvideoene og fylle ut undersøkelsen før utskrivning. Primært resultat vil være forsinkelse i utskrivning fra sykehus på grunn av stomi-undervisningsrelaterte problemer. Sekundære utfall vil inkludere frekvensen av samtaler til klinikken for stomierelaterte spørsmål, stomierelaterte klinikk/akuttmottak/akuttavdelingsbesøk og stomierelaterte komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 18 år
  • gjennomgår elektiv kirurgi inkludert plan for ileostomi eller kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som av en eller annen grunn ikke kan eller vil gi informert samtykke, inkludert pasienter med utilstrekkelig kapasitet til å ta beslutninger.
  • Pasienter som gjennomgår akutt kirurgi
  • Sårbare befolkninger som pasienter i fengsel og psykiatrisk avdeling
  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke gjennomgår konstruksjon av preoperativt planlagt stomi
  • Pasienter med tidligere stomidannelse
  • Pasienter som ikke er deres egne primære omsorgspersoner vil også bli ekskludert, inkludert de pasienter som planlegges utskrevet til omsorgsinstitusjon eller pleieinstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Standard preoperativ og postoperativ stomiundervisning inkludert stomisykepleierundervisning og undervisningsmateriell
Annen: Kontroll - Standard stomiutdanning
Standard stomiutdanning inkludert preoperativ og postoperativ stomisykepleier undervisning og undervisningsmateriell
EKSPERIMENTELL: Behandling
Utdanningsvideo for stomipleie kombinert med standard preoperativ og postoperativ stomiundervisning inkludert stomisykepleierundervisning og undervisningsmateriell
Annen: Stomiutdanningsvideo
Stomiundervisningsvideo i tillegg til standard stomiundervisning, inkludert preoperativ og postoperativ stomisykepleierundervisning og undervisningsmateriell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket utskrivning fra sykehus
Tidsramme: gjennom innledende sykehusopphold: gjennomsnittlig 5 dager
Forsinkelse i sykehusutskrivning på grunn av behov for ekstra stomiundervisning
gjennom innledende sykehusopphold: gjennomsnittlig 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom innledende sykehusopphold: gjennomsnittlig 5 dager
total lengde på innleggelse på sykehus
gjennom innledende sykehusopphold: gjennomsnittlig 5 dager
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: innen 30 dager, og innen 30-60 dager postoperativt
rate av reinnleggelse til sykehus etter operasjon
innen 30 dager, og innen 30-60 dager postoperativt
Telefonsamtaler
Tidsramme: innen 60 dager etter utskrivning
Antall telefonsamtaler til kirurgisk team etter utskrivning
innen 60 dager etter utskrivning
Besøk på klinikk/akuttmottak/legevakt
Tidsramme: innen 60 dager etter utskrivning
antall klinikk/akuttmottak/akuttmottaksbesøk
innen 60 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS-17-00982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll - Standard stomiutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere