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노인 HIV 감염 성인을 위한 mHealth 신체 활동 시험(mFIT)

2022년 6월 30일 업데이트: Johns Hopkins University

HIV 관련 노쇠에 대한 모바일 건강 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 디지털 신체 활동 추적기에 연결된 모바일 건강 문자 메시지 플랫폼이 HIV 및 허약한 사람들의 신체 활동에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV는 불리한 임상 결과와 관련된 중요한 노화 관련 표현형인 허약함과 관련이 있습니다. 조사자들은 모바일 건강 문자 메시지와 함께 디지털 활동 추적기를 사용하는 개인화된 건강 코칭이 이 집단의 신체 활동을 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 개입의 총 기간은 12주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 HIV-1 양성 성인
  • 50세 이상
  • 허약 점수 2 이상(최소 1개의 기준이 느린 보행 속도 또는 악력 감소)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 중간 정도의 신체 활동을 방해하거나 금지하는 모든 신체 상태
  • 일주일에 3일 이상, 하루 30분 이상 지속되는 중등도 또는 격렬한 여가 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 신체 활동 상담

그룹은 기본 신체 활동 상담을 받습니다.

그룹은 "스마트" 문자 메시지를 통해 개인화된 건강 코칭을 받지 않습니다.
다른: 신체 활동 상담
그룹은 신체 활동에 대한 기본 상담을 받습니다.
실험적: 디지털 활동 추적기/스마트 문자 메시지

그룹은 기본 신체 활동 상담을 받습니다.

그룹은 디지털 활동 추적기가 제공하는 "스마트" 문자 메시지를 통해 개인화된 건강 코칭을 받습니다.
다른: 신체 활동 상담
그룹은 신체 활동에 대한 기본 상담을 받습니다.
다른: 디지털 활동 추적기
그룹은 신체 활동 추적기를 착용하고 추적기가 알려주는 신체 활동 피드백 정보를 수신합니다.
다른: 스마트 문자 메시지
그룹은 "스마트" 문자 메시지를 통해 개인화된 건강 코칭을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 기준선, 12주
일일 평균 걸음 수는 디지털 신체 활동 추적기를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried 기반 신체적 노쇠 표현형에 의해 평가된 노쇠의 변화
기간: 기준선, 12주
표준 5점 Fried 기반 노쇠 표현형 구조에 기초하여 평가된 노쇠(느린 걸음걸이, 허약, 체중 감소, 탈진, 낮은 신체 활동)
기준선, 12주
12분 걷기로 평가한 체력의 변화
기간: 기준선, 12주
참가자의 체력은 12분 걷기 능력으로 평가됩니다.
기준선, 12주
등속성 저항으로 평가한 근력의 변화
기간: 기준선, 12주
발 파운드(lbs)로 표시되는 최대 토크를 측정하는 Biodex 시스템에서 등속성 저항 테스트를 사용하여 근력 평가
기준선, 12주
체지방률 변화율
기간: 기준선, 12주
체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 12주
제지방량의 백분율 변화
기간: 기준선, 12주
근육량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 12주
신체 성능 배터리로 평가한 신체 성능의 변화
기간: 기준선, 12주
짧은 신체 성능 배터리로 평가되는 신체 성능
기준선, 12주
의학적 결과 연구 HIV 건강 조사(MOS-HIV)에서 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
의학적 결과 연구 HIV 건강 설문조사(MOS-HIV)는 건강 관련 삶의 질에 대한 간략하고 종합적인 측정입니다. 35개 항목 설문지는 10개 차원(통증, 신체, 역할, 건강 인식, 사회적 및 인지 기능, 에너지, 정신 건강, 건강 고통 및 삶의 질)을 포함합니다. 각 차원은 0-100 척도로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냄). 전체 점수는 각 도메인의 z 점수를 합산하여 얻습니다.
기준선, 12주
인터루킨-6(IL-6) 농도 변화
기간: 기준선, 12주
기준선에서 pg/ml 단위의 인터루킨-6 농도를 측정하고 12주차의 농도와 비교하여 변화를 평가합니다.
기준선, 12주
가용성 종양 괴사 인자 수용체 1(sTNFR1)의 변화
기간: 기준선, 12주
ng/ml 단위의 sTNFR1 농도를 기준선에서 측정하고 12주차의 농도와 비교하여 변화를 평가합니다.
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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