Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физической активности mHealth для пожилых ВИЧ-инфицированных взрослых (mFIT)

30 июня 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University

Проспективное рандомизированное пилотное исследование для оценки влияния мобильного медицинского вмешательства на физическую активность при слабости, связанной с ВИЧ

В этом экспериментальном исследовании будет изучено влияние мобильной платформы обмена текстовыми сообщениями о здоровье, связанной с цифровым трекером физической активности, на физическую активность людей, живущих с ВИЧ и страдающих слабостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВИЧ связан со слабостью, важным фенотипом, связанным со старением, который связан с неблагоприятными клиническими исходами. Исследователи предполагают, что персонализированный коучинг по здоровью с использованием цифрового трекера активности с мобильным текстовым сообщением о здоровье может повысить физическую активность у этой группы населения. Общая продолжительность вмешательства составит 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-1 положительные взрослые любого пола
  • Возраст 50 лет и старше
  • Слабость 2 балла или выше (как минимум 1 критерий — медленная скорость ходьбы или снижение силы хвата)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любое физическое состояние, которое препятствует или запрещает умеренную физическую активность
  • > 3 дней в неделю умеренной или активной активности в свободное время продолжительностью > 30 мин/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Консультирование по физической активности

Группа получает базовые консультации по физической активности.

Группа не получает персонализированные консультации по вопросам здоровья с помощью «умных» текстовых сообщений.
Другой: Консультирование по физической активности
Группа получает базовые консультации по физической активности
Экспериментальный: Цифровой трекер активности/обмен смарт-текстовыми сообщениями

Группа получает базовые консультации по физической активности.

Группа получает персонализированные консультации по вопросам здоровья с помощью «умных» текстовых сообщений, информируемых цифровым трекером активности.
Другой: Консультирование по физической активности
Группа получает базовые консультации по физической активности
Другой: Цифровой трекер активности
Группа носит трекер физической активности и получает информацию обратной связи о физической активности, сообщаемую трекером.
Другой: Умный обмен текстовыми сообщениями
Группа получает персонализированные консультации по вопросам здоровья с помощью «умных» текстовых сообщений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего дневного количества шагов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Среднесуточное количество шагов будет оцениваться с помощью цифрового трекера физической активности.
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слабости по оценке фенотипа физической слабости на основе Фрида
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Слабость оценивалась на основе стандартной 5-балльной конструкции фенотипа слабости на основе Фрида (замедленная походка, слабость, потеря веса, истощение, низкая физическая активность).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение физической подготовки по результатам 12-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Физическая подготовка участников будет оцениваться по способности совершить 12-минутную прогулку.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение мышечной силы по оценке изокинетического сопротивления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Мышечная сила оценивается с помощью теста на изокинетическое сопротивление в системе Biodex, измеряющей пиковый крутящий момент, выраженный в футо-фунтах (фунтах).
Исходный уровень, 12 недель
Процентное изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Жировая масса будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень, 12 недель
Процентное изменение мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Безжировая масса будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение физической работоспособности по оценке батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Физическая работоспособность оценивается с помощью короткой батареи физической работоспособности
Исходный уровень, 12 недель
Изменение качества жизни по оценке медицинского обследования результатов исследования ВИЧ-инфекции (MOS-HIV)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Медицинское исследование результатов исследования ВИЧ-инфекции (MOS-HIV) представляет собой краткий комплексный показатель качества жизни, связанного со здоровьем. Анкета из 35 пунктов включает 10 параметров (боль, физическая, роль, восприятие здоровья, социальное и когнитивное функционирование, энергия, психическое здоровье, проблемы со здоровьем и качество жизни). Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 100 (более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем). Общий балл получается путем суммирования z баллов по каждому домену.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение концентрации интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Концентрация интерлейкина-6 в пг/мл будет измеряться на исходном уровне и сравниваться с концентрацией через 12 недель, чтобы оценить любые изменения.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение растворимого рецептора фактора некроза опухоли 1 (sTNFR1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Концентрация sTNFR1 в нг/мл будет измеряться на исходном уровне и сравниваться с концентрацией через 12 недель, чтобы оценить любые изменения.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование по физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться