Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test aktywności fizycznej mHealth dla starszych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (mFIT)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Prospektywne randomizowane badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie mobilnej aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem w przypadku zespołu słabości związanego z HIV

To badanie pilotażowe zbada wpływ mobilnej platformy wiadomości tekstowych dotyczących zdrowia połączonej z cyfrowym monitorem aktywności fizycznej na aktywność fizyczną wśród osób żyjących z HIV i osób osłabionych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIV wiąże się ze słabością, ważnym fenotypem związanym ze starzeniem się, związanym z niekorzystnymi wynikami klinicznymi. Badacze sugerują, że spersonalizowany coaching zdrowotny za pomocą cyfrowego monitora aktywności z mobilnymi wiadomościami tekstowymi dotyczącymi zdrowia może zwiększyć aktywność fizyczną w tej populacji. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-1 dodatnie osoby dorosłe dowolnej płci
  • Wiek 50 lat i więcej
  • Wynik słabości 2 lub wyższy (co najmniej 1 kryterium to wolna prędkość chodu lub zmniejszona siła chwytu)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan fizyczny, który uniemożliwia lub uniemożliwia umiarkowaną aktywność fizyczną
  • > 3 dni w tygodniu umiarkowanej lub intensywnej aktywności w czasie wolnym trwającej > 30 min dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Porady dotyczące aktywności fizycznej

Grupa otrzymuje podstawowe porady dotyczące aktywności fizycznej.

Grupa nie otrzymuje spersonalizowanych porad dotyczących zdrowia za pośrednictwem „inteligentnych” wiadomości tekstowych.
Inny: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Grupa otrzymuje podstawowe porady dotyczące aktywności fizycznej
Eksperymentalny: Cyfrowy monitor aktywności/Inteligentne wiadomości tekstowe

Grupa otrzymuje podstawowe porady dotyczące aktywności fizycznej.

Grupa otrzymuje spersonalizowane porady dotyczące zdrowia za pośrednictwem „inteligentnych” wiadomości tekstowych, informowanych przez cyfrowy monitor aktywności.
Inny: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Grupa otrzymuje podstawowe porady dotyczące aktywności fizycznej
Inny: Cyfrowy monitor aktywności
Grupa nosi tracker aktywności fizycznej i otrzymuje informacje zwrotne dotyczące aktywności fizycznej przekazywane przez tracker
Inny: Inteligentne wiadomości tekstowe
Grupa otrzymuje spersonalizowane porady dotyczące zdrowia za pośrednictwem „inteligentnych” wiadomości tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia dzienna liczba kroków zostanie oceniona za pomocą cyfrowego monitora aktywności fizycznej
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana słabości oceniana na podstawie fenotypu fizycznej słabości Frieda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Słabość oceniana na podstawie standardowego 5-punktowego konstruktu fenotypu słabości Frieda (powolny chód, osłabienie, utrata masy ciała, wyczerpanie, niska aktywność fizyczna)
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej oceniana po 12-minutowym marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Sprawność fizyczna uczestników zostanie oceniona na podstawie umiejętności przejścia 12 minut marszu
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana siły mięśniowej oceniana na podstawie oporu izokinetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Siła mięśni oceniana za pomocą izokinetycznego testu oporu w systemie Biodex mierzącego szczytowy moment obrotowy wyrażony w stopofuntach (funtach)
Linia bazowa, 12 tygodni
Procentowa zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Linia bazowa, 12 tygodni
Procentowa zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Beztłuszczowa masa zostanie zmierzona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej oceniana na podstawie baterii sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Sprawność fizyczna oceniana na podstawie krótkiej baterii sprawności fizycznej
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana jakości życia oceniana w badaniu Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) jest krótką, wszechstronną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz składający się z 35 pozycji obejmuje 10 wymiarów (ból, fizyczny, rola, postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie społeczne i poznawcze, energia, zdrowie psychiczne, problemy zdrowotne i jakość życia). Każdy wymiar oceniany jest w skali od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem). Ogólny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z każdej domeny.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Stężenie interleukiny-6 w pg/ml będzie mierzone na początku badania i porównywane ze stężeniem po 12 tygodniach w celu oceny wszelkich zmian
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana rozpuszczalnego receptora czynnika martwicy nowotworu 1 (sTNFR1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Stężenie sTNFR1 w ng/ml będzie mierzone na początku badania i porównywane ze stężeniem po 12 tygodniach w celu oceny ewentualnych zmian
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Porady dotyczące aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj