Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Physical Activity Trial for Vanhem HIV-infected Adults (mFIT)

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tuleva satunnaistettu pilottitutkimus mobiilin terveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen arvioimiseksi HIV:hen liittyvään heikkouteen

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan digitaaliseen fyysisen aktiivisuuden seurantaan yhdistetyn mobiilin terveystekstiviestialustan vaikutusta HIV-tartunnan saaneiden ja heikkokuntoisten ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV liittyy heikkouteen, joka on tärkeä ikääntymiseen liittyvä fenotyyppi, joka liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat ehdottavat, että henkilökohtainen terveysvalmennus käyttämällä digitaalista aktiivisuusseurantaa mobiilitekstiviestien avulla voi lisätä fyysistä aktiivisuutta tässä väestössä. Intervention kokonaiskesto on 12 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-positiiviset aikuiset mistä tahansa sukupuolesta
  • Ikä 50 vuotta ja vanhempi
  • Haurauspistemäärä 2 tai enemmän (vähintään yksi kriteeri on hidas kävelynopeus tai heikentynyt pitovoima)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa fyysinen tila, joka estää tai estää kohtalaisen fyysisen toiminnan
  • >3 päivää viikossa kohtalaista tai voimakasta vapaa-ajan toimintaa, joka kestää >30 min/päivä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Liikuntaneuvonta

Ryhmä saa perustason liikuntaneuvontaa.

Ryhmä ei saa henkilökohtaista, terveysvalmennusta "älykkäillä" tekstiviesteillä.
Muut: Liikuntaneuvonta
Ryhmä saa perusneuvontaa liikuntaan liittyen
Kokeellinen: Digitaalinen aktiviteettiseuranta / älykäs tekstiviestit

Ryhmä saa perustason liikuntaneuvontaa.

Ryhmä saa henkilökohtaista terveysvalmennusta "älykkäillä" tekstiviesteillä, joista tiedotetaan digitaalisella aktiivisuusseurantalaitteella.
Muut: Liikuntaneuvonta
Ryhmä saa perusneuvontaa liikuntaan liittyen
Muut: Digitaalinen aktiivisuusseurantalaite
Ryhmä käyttää fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta ja saa seurantalaitteen ilmoittamia fyysisen aktiivisuuden palautetietoja
Muut: Älykäs tekstiviestit
Ryhmä saa henkilökohtaista, terveysvalmennusta "älykkäillä" tekstiviesteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitataan digitaalisella fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos heikkoudessa Fried-pohjaisen fyysisen heikkouden fenotyypin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Hauraus arvioitu tavanomaisen 5 pisteen Fried-pohjaisen haurausfenotyyppikonstruktion perusteella (hidas kävely, heikkous, painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos fyysisessä kunnossa arvioituna 12 minuutin kävelyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Osallistujien fyysistä kuntoa arvioidaan kyvyllä tehdä 12 minuutin kävely
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lihasvoimassa isokineettisellä resistenssillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Lihasvoima arvioitu käyttämällä isokineettistä resistanssitestiä Biodex-järjestelmässä, joka mittaa huippuvääntömomenttia jalkapunteina (lbs)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Prosenttimuutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Rasvamassa mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Prosenttimuutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Laiha massa mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn muutos fyysisen suorituskyvyn akun arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Fyysinen suorituskyky on arvioitu lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akulla
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos Medical Outcomes Study HIV Health Surveyn (MOS-HIV) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) on lyhyt, kattava mittari terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. 35 kohdan kyselylomake sisältää 10 ulottuvuutta (kipu, fyysinen, rooli, terveyshavainnot, sosiaalinen ja kognitiivinen toiminta, energia, mielenterveys, terveysongelmat ja elämänlaatu). Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin alueen z-pisteet.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Interleukiini-6-pitoisuus pg/ml mitataan lähtötilanteessa ja sitä verrataan 12 viikon pitoisuuteen mahdollisen muutoksen arvioimiseksi.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos liukoisessa tuumorinekroositekijäreseptorissa 1 (sTNFR1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
sTNFR1-pitoisuus ng/ml mitataan lähtötilanteessa ja sitä verrataan 12 viikon pitoisuuteen mahdollisen muutoksen arvioimiseksi
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Liikuntaneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa