Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth fysisk aktivitetsprövning för äldre hiv-infekterade vuxna (mFIT)

30 juni 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

En prospektiv randomiserad pilotstudie för att utvärdera effekten av en mobil hälsointervention för fysisk aktivitet för hiv-associerad skröplighet

Denna pilotstudie kommer att undersöka effekten av en mobil hälso-sms-plattform kopplad till en digital fysisk aktivitetsspårare på fysisk aktivitet bland personer som lever med hiv och svaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV är förknippat med skörhet, en viktig åldringsrelaterad fenotyp som är förknippad med negativa kliniska resultat. Utredarna föreslår att personlig hälsocoachning med hjälp av en digital aktivitetsspårare med mobila hälso-sms kan öka den fysiska aktiviteten hos denna befolkning. Den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 positiva vuxna oavsett kön
  • Ålder 50 år och äldre
  • Bräcklighetspoäng på 2 eller högre (minst 1 kriterium är långsam gånghastighet eller minskad greppstyrka)
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Varje fysiskt tillstånd som skulle förhindra eller förbjuda måttlig fysisk aktivitet
  • >3 dagar i veckan med måttlig eller intensiv fritidsaktivitet som varar >30 min/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fysisk aktivitetsrådgivning

Gruppen får grundläggande fysisk aktivitetsrådgivning.

Gruppen får inte personlig hälsocoachning via "smarta" sms.
Övrig: Fysisk aktivitetsrådgivning
Gruppen får baslinjerådgivning om fysisk aktivitet
Experimentell: Digital aktivitetsspårare/smarta textmeddelanden

Gruppen får grundläggande fysisk aktivitetsrådgivning.

Gruppen får personlig hälsocoachning via "smarta" textmeddelanden informerade av digital aktivitetsspårare.
Övrig: Fysisk aktivitetsrådgivning
Gruppen får baslinjerådgivning om fysisk aktivitet
Övrig: Digital aktivitetsspårare
Gruppen bär fysisk aktivitetsspårare och får information om fysisk aktivitetsfeedback informerad av spåraren
Övrig: Smart SMS
Gruppen får personlig hälsocoachning via "smarta" sms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Det genomsnittliga antalet steg per dag kommer att bedömas med hjälp av en digital fysisk aktivitetsmätare
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skörhet som bedöms av den Fried-baserade fysiska bräcklighetsfenotypen
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Skörhet utvärderad baserat på den vanliga 5-punkts Fried-baserade konstruktionen av skröplighetsfenotyp (långsam gång, svaghet, viktminskning, utmattning, låg fysisk aktivitet)
Baslinje, 12 veckor
Förändring i fysisk kondition enligt 12 minuters promenad
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Deltagarnas fysiska kondition kommer att bedömas genom förmågan att göra en 12 minuters promenad
Baslinje, 12 veckor
Förändring i muskelstyrka bedömd av isokinetisk motstånd
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Muskelstyrka utvärderad med isokinetisk resistanstestning på ett Biodex-system som mäter maximalt vridmoment uttryckt som fotpund (lbs)
Baslinje, 12 veckor
Procentuell förändring i fettmassa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Fettmassan kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning
Baslinje, 12 veckor
Procentuell förändring av mager massa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mager massa kommer att mätas med dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning
Baslinje, 12 veckor
Förändring i fysisk prestanda som bedöms av det fysiska prestandabatteriet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Fysisk prestanda utvärderad med det korta fysiska prestandabatteriet
Baslinje, 12 veckor
Förändring i livskvalitet enligt bedömningen av Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) är ett kortfattat, omfattande mått på hälsorelaterad livskvalitet. Frågeformuläret med 35 punkter innehåller 10 dimensioner (smärta, fysisk, roll, hälsouppfattningar, social och kognitiv funktion, energi, psykisk hälsa, hälsoproblem och livskvalitet). Varje dimension poängsätts på en skala 0-100 (en högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet). En total poäng erhålls genom en summering av z poäng från varje domän.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Interleukin-6-koncentrationen i pg/ml kommer att mätas vid baslinjen och jämföras med koncentrationen efter 12 veckor för att bedöma eventuella förändringar
Baslinje, 12 veckor
Förändring i löslig tumörnekrosfaktorreceptor 1 (sTNFR1)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
sTNFR1-koncentrationen i ng/ml kommer att mätas vid baslinjen och jämföras med koncentrationen efter 12 veckor för att bedöma eventuella förändringar
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitetsrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera