Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth Physical Activity Trial idősebb HIV-fertőzött felnőttek számára (mFIT)

2022. június 30. frissítette: Johns Hopkins University

Prospektív randomizált kísérleti tanulmány a mobil egészségügyi fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások HIV-vel összefüggő gyengeségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy egy digitális fizikai aktivitás-követőhöz kapcsolódó mobil egészségügyi szöveges üzenetküldő platform milyen hatással van a HIV-fertőzött és gyengén élő személyek fizikai aktivitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV a törékenységgel jár, ami egy fontos öregedéssel összefüggő fenotípus, amely kedvezőtlen klinikai következményekkel jár. A kutatók azt javasolják, hogy a személyre szabott egészségügyi coaching egy digitális aktivitáskövető és mobil egészségügyi szöveges üzenet segítségével növelje a fizikai aktivitást ebben a populációban. A beavatkozás teljes időtartama 12 hét lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-1 pozitív felnőttek bármilyen nemtől
  • Életkor 50 év és idősebb
  • A törékenységi pontszám 2 vagy több (legalább 1 kritérium a lassú járás vagy a csökkent fogási erő)
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan fizikai állapot, amely megakadályozza vagy tiltja a mérsékelt fizikai aktivitást
  • Hetente >3 nap mérsékelt vagy erőteljes szabadidős tevékenység, több mint 30 perc/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Fizikai tevékenység tanácsadás

A csoport alapszintű fizikai aktivitási tanácsadásban részesül.

A csoport nem kap személyre szabott egészségügyi coachingot "okos" szöveges üzenetekben.
Egyéb: Fizikai tevékenység tanácsadás
A csoport fizikai aktivitással kapcsolatos alapszintű tanácsadásban részesül
Kísérleti: Digitális tevékenységkövető/intelligens szöveges üzenetküldés

A csoport alapszintű fizikai aktivitási tanácsadásban részesül.

A csoport személyre szabott egészségügyi coachingot kap „okos” szöveges üzeneteken keresztül, amelyekről a digitális aktivitáskövető tájékoztat.
Egyéb: Fizikai tevékenység tanácsadás
A csoport fizikai aktivitással kapcsolatos alapszintű tanácsadásban részesül
Egyéb: Digitális tevékenységkövető
A csoport fizikai aktivitás-követőt visel, és a nyomkövetőtől kapott visszajelzési információkat a fizikai aktivitásról
Egyéb: Intelligens szöveges üzenetküldés
A csoport személyre szabott egészségügyi coachingot kap „okos” szöveges üzenetekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az átlagos napi lépésszámban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az átlagos napi lépésszámot digitális fizikai aktivitás-követő segítségével értékeljük
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység változása a Fried-alapú fizikai törékenység fenotípus alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A törékenység értékelése a standard 5 pontos Fried-alapú törékenység fenotípus konstrukció alapján történik (lassú járás, gyengeség, fogyás, kimerültség, alacsony fizikai aktivitás)
Alapállapot, 12 hét
A fizikai erőnlét változása 12 perces séta alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A résztvevők fizikai felkészültségét a 12 perces séta képessége alapján értékelik
Alapállapot, 12 hét
Az izokinetikai rezisztencia alapján értékelt izomerő változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Izokinetikus ellenállásteszttel értékelve az izokinetikus ellenállást egy Biodex rendszeren, amely a legnagyobb nyomatékot méri lábfontokban (lbs) kifejezve.
Alapállapot, 12 hét
A zsírtömeg százalékos változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A zsírtömeg mérése a kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) segítségével történik
Alapállapot, 12 hét
Százalékos változás a sovány tömegben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A sovány tömeg mérése a kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) szkenneléssel történik
Alapállapot, 12 hét
A fizikai teljesítmény változása, amelyet a fizikai teljesítmény akkumulátora értékel
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A fizikai teljesítményt a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral értékelték
Alapállapot, 12 hét
Az életminőség változása a Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) felmérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) az egészséggel összefüggő életminőség rövid, átfogó mérőszáma. A 35 tételből álló kérdőív 10 dimenziót tartalmaz (fájdalom, fizikai, szerep, egészségérzékelés, szociális és kognitív működés, energia, mentális egészség, egészségügyi szorongás és életminőség). Minden dimenziót egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek (a magasabb pontszám jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelez). Az összesített pontszámot az egyes tartományokból származó z pontszámok összegzésével kapjuk meg.
Alapállapot, 12 hét
Az interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az interleukin-6-koncentrációt pg/ml-ben mérik az alapvonalon, és összehasonlítják a 12. héten mért koncentrációval az esetleges változások értékelése érdekében.
Alapállapot, 12 hét
Változás az oldható tumornekrózis faktor 1. receptorában (sTNFR1)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az sTNFR1 ng/ml-ben mért koncentrációját a kiinduláskor mérik, és összehasonlítják a 12 hetes koncentrációval az esetleges változások értékelése érdekében.
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damani Piggott, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00169068
  • K23AI108357 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Fizikai tevékenység tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel