회복 및 인지 기능에 대한 월경 주기 단계
전신 마취 후 월경 주기 단계가 회복 및 인지 기능에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
적용할 연구 프로토콜, 방법 및 절차:
연구는 윤리위원회의 승인, 환자의 서면 승인을 얻은 후 시작되었습니다. 연구는 2018년 10월부터 2018년 12월 사이에 수행될 예정입니다.
연구 그룹은 선택적인 조건에서 수술 전 마취 폴리클리닉, 전신 마취 하에서 비중격 성형술 수술을 받은 환자들 중에서 선택되었습니다.
연구 그룹은 선택적인 조건에서 수술 전 마취 폴리클리닉, 전신 마취 하에서 비중격 성형술 수술을 받은 환자 중에서 선택됩니다. 집단 간 불안 점수의 차이가 5점이라고 가정하여 각 집단별로 45개의 경우를 취하기로 하였으며, 표준효과크기는 0.75, 검정력은 80%, 오차는 5%로 하였다. 환자는 신청 순서에 따라 45명씩 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 결정된 그룹에 무작위로 포함됩니다. 수술 당일 환자를 그룹 중 하나로 포함할지 결정합니다.
연구 포함 기준: 이 연구에는 ASA I-II를 가진 18~45세의 여성 80명이 포함되었으며, 이들은 연구 참여가 승인되었고, 흡연하고, 경구 피임약을 사용하지 않았으며, 월경 불규칙이 없었습니다(규칙적인 28 ± 2일 월경 주기).
연구 제외 기준: 수술 전 평가에서 환자는 의사소통의 어려움, 무월경, 임신, 정신 착란, 정신 질환, 주요 우울 장애, 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환의 병력이 있는 환자(예: 중환자실 추적 관찰)가 있었습니다. 및 최근 6개월 동안의 일상생활 활동, 악성 종양, 급성 신부전, 약물 남용 및 45세 이상의 환자 및 남성은 연구에서 제외됩니다.
여러 떼:
월경주기 패턴에 대한 정보는 모든 경우에서 얻었습니다. 월경주기의 일수는 마지막 주기의 첫날부터 계산하여 결정됩니다. 월경주기가 8~12일 사이인 환자를 그룹 F(Follicular phase)라고 불렀습니다. 월경 주기가 20-24 사이인 환자를 L군(황체기)이라고 했습니다. 증례 추적 및 측정 기록은 증례가 어느 그룹에 속해 있는지 알지 못하는 마취과 의사가 수행했습니다.
적용 절차:
환자의 성별, 나이, 키, 체중, ASA 점수, 체질량 지수(BMI) 값이 기록됩니다.
연구에 포함될 환자의 수술 전 마취 검사는 수술 최소 1일 전에 마취 클리닉에서 실시됩니다. 검사 후 필요한 예비 검사는 정기 검사로 구성됩니다.
수술실에서는 유도 전, 삽관 후 5분 간격으로 혈역학 파라미터를 기록합니다.
유사한 환자에게 적용되는 일상적인 절차는 환자의 발관 중에 따를 것입니다. 발관 전에 입 안을 흡인하고 환자의 근력과 의식이 회복된 후 발관합니다.
총 마취 기간 및 총 수술 기간, 수술 후 초조, 후두 경련, 저산소증, 메스꺼움 및 구토 빈도가 기록됩니다.
전신마취 후 눈을 뜨거나 명령을 이행하거나 말하는 등의 행동이 회복된 시간을 기록하여 회복기준으로 평가한다. 수술 후 회복 기간에 환자는 간이 정신 상태 검사(MMST)를 받고 인지 기능을 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 ASA I-II 여성 80명이 포함되었으며,
- 연구 참여가 승인된 18세에서 45세 사이의
- 담배를 피우고 있었다,
- 경구 피임약을 사용하지 않았고,
- 월경불순이 없었다(규칙적인 월경주기 28 ± 2일)
제외 기준:
- 수술 전 평가에서 환자는 의사소통에 어려움이 있었고,
- 무월경,
- 임신,
- 섬망 상태,
- 심리적 질병,
- 주요 우울 장애,
- 급성 질환 병력이 있는 환자(예: 중환자실 추적 관찰),
- 지난 6개월 동안 인지 기능 및 일상 생활 활동에 영향을 미칠 수 있는
- 강한 악의,
- 급성 신부전,
- 약물 남용 및 45세 이상의 환자 및 남성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 F
월경주기가 8-12일 사이인 환자를 그룹 F(Follicular phase)라고 함
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전신마취 후 눈을 뜨거나 명령을 이행하거나 말하는 등의 행동이 회복된 시간을 기록하여 회복기준으로 평가한다.
수술 후 회복 기간에 환자는 간이 정신 상태 검사(MMST)를 받고 인지 기능을 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 L
월경 주기가 20-24 사이인 환자를 L군(황체기)이라고 했습니다.
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전신마취 후 눈을 뜨거나 명령을 이행하거나 말하는 등의 행동이 회복된 시간을 기록하여 회복기준으로 평가한다.
수술 후 회복 기간에 환자는 간이 정신 상태 검사(MMST)를 받고 인지 기능을 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 1 개월
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전신마취 후 눈을 뜨거나 명령을 이행하거나 말하는 등의 행동이 회복된 시간을 기록하여 회복기준으로 평가한다.
수술 후 회복 기간에 환자는 간이 정신 상태 검사(MMST)를 받고 인지 기능을 평가하게 됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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