Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen ja kognitiivisten toimintojen kuukautiskierron vaiheet

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Kuukautiskierron vaiheiden vaikutukset toipumiseen ja kognitiiviseen toimintaan yleisanestesian jälkeen: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kuukautiskierron vaiheiden vaikutuksia palautumiseen ja kognitiiviseen toimintaan yleisanestesian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, sovellettavat menetelmät ja menettelyt:

Tutkimus aloitettiin saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän, potilaiden kirjalliset hyväksynnät. Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi lokakuun 2018 - joulukuun 2018 välisenä aikana.

Tutkimusryhmät valittiin potilaista, jotka saapuivat preop-anestesiapoliklinikalle valinnaisissa olosuhteissa, septo-rinoplastialeikkauksessa yleisanestesiassa.

Tutkimusryhmät valitaan potilaista, jotka saapuivat preop-anestesiapoliklinikalle valinnaisissa olosuhteissa, septo-rinoplastialeikkauksessa yleisanestesiassa. Olettaen, että ryhmien välillä olisi 5 pisteen ero ahdistuneisuuspisteissä, päätettiin ottaa 45 tapausta jokaisesta ryhmästä 0,75 standardivaikutuksen koolla, 80 % teholla ja 5 % virheellä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 45 hengen ryhmään hakemusjärjestyksensä mukaan. Potilaat satunnaistetaan sisällyttämällä määritettyihin ryhmiin. Leikkauspäivänä päätetään potilaan sisällyttäminen ryhmään.

Tutkimukseen osallistumisen kriteerit: Tutkimukseen osallistui 80 naista, joilla oli ASA I-II, iältään 18-45 vuotta, jotka hyväksyttiin tutkimukseen, tupakoivat, eivät käyttäneet ehkäisyvalmisteita, heillä ei ollut kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä (säännölliset 28 ± 2 päivää kuukautiset). sykli).

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: Preop-arvioinnissa potilailla oli kommunikaatiovaikeuksia, kuukautiset, raskaus, delirium, psyykkinen sairaus, vakava masennushäiriö, potilaat, joilla on ollut akuutti sairaus (kuten teho-osaston seurannassa), jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan ja päivittäiset toiminnot viimeisen 6 kuukauden aikana, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti munuaisten vajaatoiminta, päihteiden väärinkäyttö ja yli 45-vuotiaat potilaat ja miessukupuoli jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Ryhmät:

Tietoa kuukautiskierron kuvioista saatiin kaikista tapauksista. Kuukautiskierron päivät määritetään laskemalla viimeisen kuukautiskierron ensimmäinen päivä. Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 8–12 päivää, kutsuttiin ryhmäksi F (follikulaarinen vaihe). Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 20–24, kutsuttiin ryhmäksi L (luteaalivaihe). Tapausten seurannan ja mittausten kirjaamisen suoritti anestesiologi, joka ei tiennyt, mihin ryhmään tapaukset kuuluivat.

Sovellettavat menettelyt:

Potilaiden sukupuoli, ikä, pituus, painoarvot, ASA-pisteet, painoindeksi (BMI) tallennetaan.

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden preoperatiiviset anestesiatutkimukset tehdään anestesiaklinikalla vähintään 1 vrk ennen leikkausta. Tutkimusten jälkeen vaadittavat preop-tutkimukset koostuvat rutiinitutkimuksista.

Leikkaussalissa hemodynaamiset parametrit tallennetaan 5 minuutin välein ennen induktiota, intuboinnin jälkeen.

Potilaiden ekstuboinnin aikana noudatetaan rutiinitoimenpiteitä, joita sovelletaan samankaltaisiin potilaisiin. Suun sisäpuoli aspiroidaan ennen ekstubaatiota ja potilas ekstuboidaan, kun lihasvoima ja tajunta on palautunut.

Anestesian kokonaiskesto ja leikkauksen kokonaiskesto, leikkauksen jälkeinen kiihtyneisyys, kurkunpään kouristus, hypoksia, pahoinvointi ja oksentelun esiintymistiheys kirjataan.

Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen. Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen tutkimus tehdään naissukupuolille, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui 80 naista, joilla oli ASA I-II,
  • 18-45-vuotiaat, jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen,
  • tupakoivat,
  • ei käyttänyt ehkäisyä,
  • ei ollut kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä (säännöllinen 28 ± 2 päivän kuukautiskierto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Preop-arvioinnissa potilailla oli kommunikaatiovaikeuksia,
  • amenorrea,
  • raskaus,
  • delirium,
  • psyykkinen sairaus,
  • masennustila,
  • potilaat, joilla on ollut akuutti sairaus (kuten teho-osaston seurannassa),
  • jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin ja päivittäiseen elämään viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • pahanlaatuisuus,
  • akuutti munuaisten vajaatoiminta,
  • päihteiden väärinkäyttö sekä yli 45-vuotiaat ja miespuoliset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä F
Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 8-12 päivää, kutsuttiin ryhmäksi F (follikulaarinen vaihe).
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen. Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Muut nimet:
  • Ryhmä L
Ryhmä L
Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 20-24, kutsuttiin ryhmäksi L (luteaalivaihe).
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen. Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Muut nimet:
  • Ryhmä L

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen. Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Menstruel Cycle Recovery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elpyminen

Kliiniset tutkimukset Ryhmä F

Tilaa