Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menstruációs ciklus szakaszai a felépülésről és a kognitív funkciókról

2020. február 5. frissítette: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

A menstruációs ciklus fázisainak hatása a felépülésre és a kognitív funkciókra az általános érzéstelenítés után: Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a menstruációs ciklus fázisainak hatását a felépülésre és a kognitív funkciókra általános érzéstelenítés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálati protokoll, alkalmazandó módszerek és eljárások:

A vizsgálatot az Etikai Bizottság jóváhagyása, a betegek írásbeli jóváhagyása után kezdtük meg A vizsgálatot 2018 októbere és 2018 decembere között tervezzük lefolytatni.

A vizsgálati csoportok olyan betegekből kerültek kiválasztásra, akik a preop altatási poliklinikán elektív körülmények között, septo-rinoplasty műtéttel, általános érzéstelenítésben jelentkeztek.

A vizsgálati csoportok olyan betegekből kerülnek kiválasztásra, akik a preop altatási poliklinikán elektív körülmények között, septo-rinoplastic műtéttel, általános érzéstelenítésben jelentkeztek. Feltételezve, hogy a szorongásos pontszámok között 5 pontos különbség van a csoportok között, úgy döntöttünk, hogy minden csoportra 45 esetet veszünk, 0,75-ös standard hatásmérettel, 80%-os erővel és 5%-os hibával. A betegeket véletlenszerűen 2, 45 fős csoportba osztják a jelentkezési sorrendnek megfelelően. A betegeket véletlenszerűen besorolják a meghatározott csoportokba. A műtét napján dől el a beteg bekerülése a csoportba.

A vizsgálatba való bevonás kritériumai: A vizsgálatban 80, 18 és 45 év közötti, ASA I-II-ben szenvedő nő vett részt, akiket elfogadtak a vizsgálatban való részvételre, dohányoztak, nem használtak orális fogamzásgátlót, nem volt menstruációs rendellenességük (rendszeres 28 ± 2 napos menstruáció). ciklus).

Kizárási kritériumok a vizsgálatból: A preop értékelés során a betegeknek kommunikációs nehézségei voltak, amenorrhoea, terhesség, delírium, pszichés betegség, súlyos depressziós rendellenesség, olyan betegek, akiknek a kórtörténetében akut betegség szerepel (például intenzív osztályon végzett nyomon követés), ami befolyásolhatja a kognitív funkciókat. és az elmúlt 6 hónap mindennapi tevékenységei, a rosszindulatú daganatok, az akut veseelégtelenség, a kábítószerrel való visszaélés, valamint a 45 évnél idősebb betegek és a férfi nem tartoznak a vizsgálatból.

Csoportok:

A menstruációs ciklus mintázatára vonatkozó információkat minden esetből szereztük be. A menstruációs ciklus napjait az utolsó ciklus első napjától kezdve kell meghatározni. A 8-12 napos menstruációs ciklusú betegeket F csoportnak (follikuláris fázis) nevezték. A 20-24 év közötti menstruációs ciklusú betegeket L csoportnak (luteális fázis) nevezték. Az esetek nyomon követését és a mérések rögzítését aneszteziológus végezte, aki nem tudta, melyik csoportba tartoznak az esetek.

Alkalmazandó eljárások:

A betegek neme, életkora, magassága, súlyértékei, ASA-pontszámai, testtömeg-index (BMI) értékei rögzítésre kerülnek.

A vizsgálatba bevont betegek preoperatív érzéstelenítő vizsgálata az altatási klinikán legalább 1 nappal a műtét előtt történik. A vizsgálatok után szükséges preop tesztek rutinvizsgálatokból állnak.

A műtőben a hemodinamikai paramétereket 5 perces időközönként rögzítik az indukció előtt, az intubálás után.

A betegek extubálása során a hasonló betegeknél alkalmazott rutin eljárásokat kell követni. Az extubálás előtt a száj belsejét leszívják, majd az izomerő és a tudat helyreállítása után a pácienst extubálják.

Az érzéstelenítés teljes időtartama és a műtét teljes időtartama, a posztoperatív izgatottság, a gégegörcs, a hipoxia, az émelygés és a hányás gyakorisága rögzítésre kerül.

Az általános érzéstelenítés után az olyan viselkedések visszatérésének időpontja, mint a szemnyitás, a rendelések teljesítése vagy az életkor kimondása kerül rögzítésre és értékelésre, mint felépülési kritérium. A műtét utáni felépülési időszakban a pácienst mini mentális állapottesztnek (MMST) vetik alá, és értékelik a kognitív funkciókat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Van, Pulyka, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi vizsgálatot rendszeres menstruációs ciklusú női nemekkel végezzük, akiket elfogadtak a vizsgálatban való részvételre,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 80 ASA I-II-ben szenvedő nő vett részt,
  • 18 és 45 év közöttiek, akiket elfogadtak a vizsgálatban való részvételre,
  • dohányoztak,
  • nem használt orális fogamzásgátlót,
  • nem volt menstruációs rendszertelensége (rendszeres 28 ± 2 napos menstruációs ciklus)

Kizárási kritériumok:

  • A preop értékelés során a betegek kommunikációs nehézségekkel küzdöttek,
  • amenorrhoea,
  • terhesség,
  • delírium,
  • pszichés betegség,
  • súlyos depressziós rendellenesség,
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében akut betegség szerepel (például intenzív osztályon végzett nyomon követés alatt),
  • amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat és a mindennapi élettevékenységeket az elmúlt 6 hónapban,
  • rosszindulatú daganat,
  • akut veseelégtelenség,
  • a kábítószerrel való visszaélést, valamint a 45 évnél idősebb betegeket és a férfi nemet kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
F csoport
A 8-12 napos menstruációs ciklusú betegeket F csoportnak (follikuláris fázis) nevezték.
Az általános érzéstelenítés után az olyan viselkedések visszatérésének időpontja, mint a szemnyitás, a rendelések teljesítése vagy az életkor kimondása kerül rögzítésre és értékelésre, mint felépülési kritérium. A műtét utáni felépülési időszakban a pácienst mini mentális állapottesztnek (MMST) vetik alá, és értékelik a kognitív funkciókat.
Más nevek:
  • L csoport
L csoport
A 20-24 év közötti menstruációs ciklusú betegeket L csoportnak (luteális fázis) nevezték.
Az általános érzéstelenítés után az olyan viselkedések visszatérésének időpontja, mint a szemnyitás, a rendelések teljesítése vagy az életkor kimondása kerül rögzítésre és értékelésre, mint felépülési kritérium. A műtét utáni felépülési időszakban a pácienst mini mentális állapottesztnek (MMST) vetik alá, és értékelik a kognitív funkciókat.
Más nevek:
  • L csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: 1 hónap
Az általános érzéstelenítés után az olyan viselkedések visszatérésének időpontja, mint a szemnyitás, a rendelések teljesítése vagy az életkor kimondása kerül rögzítésre és értékelésre, mint felépülési kritérium. A műtét utáni felépülési időszakban a pácienst mini mentális állapottesztnek (MMST) vetik alá, és értékelik a kognitív funkciókat.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Menstruel Cycle Recovery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felépülés

Klinikai vizsgálatok a F csoport

Iratkozz fel