Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menstruationscyklusfaser om restitution og kognitiv funktion

5. februar 2020 opdateret af: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Virkningerne af menstruationscyklusfaser på restitution og kognitiv funktion efter generel anæstesi: en prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af menstruationscyklus faser på restitution og kognitiv funktion efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol, metoder og procedurer, der skal anvendes:

Undersøgelsen blev startet efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité, patienternes skriftlige godkendelser. Studiet er planlagt til at gennemføre mellem oktober 2018- december 2018.

Undersøgelsesgrupperne blev udvalgt blandt patienter, der præsenterede sig for præop-anæstesipoliklinikken under elektive forhold, septo-rinoplastikoperation under generel anæstesi.

Undersøgelsesgrupperne vil blive udvalgt blandt patienter, der præsenterede sig for den præoperative anæstesipoliklinik under elektive forhold, septo-rinoplastikoperation under generel anæstesi. Forudsat at der ville være en 5-points forskel i angstscore blandt grupperne, blev det besluttet at tage 45 tilfælde for hver gruppe med en standardeffektstørrelse på 0,75, 80 % power og 5 % fejl. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til 2 grupper på 45 personer i henhold til deres ansøgningsrækkefølge. Patienter vil blive randomiseret ved inklusion i de bestemte grupper. På operationsdagen vil det blive besluttet, om patienten skal være med i gruppen.

Studiets inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede 80 kvinder med ASA I-II i alderen 18 til 45 år, som blev accepteret til at deltage i undersøgelsen, røg, brugte ikke p-piller, havde ingen uregelmæssig menstruation (regelmæssig 28 ± 2 dages menstruation) cyklus).

Udelukkelseskriterier for undersøgelsen: I præoperationsevaluering havde patienterne problemer med kommunikation, amenoré, graviditet, delirium, psykisk sygdom, svær depressiv lidelse, patienter med en historie med akut sygdom (såsom i intensivafdelingsopfølgning), hvilket kan påvirke kognitiv funktion og dagligdagsaktiviteter inden for de sidste 6 måneder, malignitet, akut nyresvigt, stofmisbrug og patienter ældre end 45 år og mandligt køn vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Grupper:

Oplysninger om menstruationscyklusmønstre blev indhentet fra alle tilfælde. Dagene i menstruationscyklussen vil blive bestemt startende fra at tælle den første dag i den sidste cyklus. Patienter med menstruationscyklus mellem 8-12 dage blev kaldt gruppe F (follikulær fase). Patienter med menstruationscyklus mellem 20-24 blev kaldt Gruppe L (Luteal fase). Opfølgningen af ​​sagerne og registreringen af ​​målingerne blev foretaget af en anæstesilæge, som ikke vidste, hvilken gruppe sagerne var i.

Procedurer, der skal anvendes:

Patienternes køn, alder, højde, vægtværdier, ASA-score, værdier for kropsmasseindeks (BMI) vil blive registreret.

Præoperative anæstesiundersøgelser af de patienter, der skal indgå i undersøgelsen, vil blive foretaget på anæstesiklinikken mindst 1 dag før operationen. De præop-test, der vil være påkrævet efter undersøgelserne, vil bestå af rutineundersøgelser.

I operationsstuen vil hæmodynamiske parametre blive registreret med 5 minutters intervaller før induktion, efter intubation.

Rutineprocedurer, der anvendes på lignende patienter, vil blive fulgt under ekstubering af patienter. Indersiden af ​​munden vil blive aspireret før ekstubering, og patienten vil blive ekstuberet efter at muskelstyrke og bevidsthed er genoprettet.

Total anæstesi-varighed og total kirurgisk varighed, postoperativ agitation, laryngospasme, hypoxi, kvalme og opkastningsfrekvens vil blive registreret.

Efter generel anæstesi vil tidspunktet for tilbagevenden af ​​adfærden, såsom at åbne øjnene, opfylde ordrerne eller sige alderen, blive registreret og evalueret som genopretningskriterier. I postop recovery-perioden vil patienten blive udsat for mini mental state test (MMST), og kognitive funktioner vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende undersøgelse er udført på kvindelige køn med regulær menstruationscyklus, som blev accepteret til at deltage i undersøgelsen,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede 80 kvinder med ASA I-II,
  • I alderen 18 til 45 år, som blev accepteret til at deltage i undersøgelsen,
  • røg,
  • ikke brugte p-piller,
  • havde ingen uregelmæssig menstruation (regelmæssig 28 ± 2 dages menstruationscyklus)

Ekskluderingskriterier:

  • I præoperationsevaluering havde patienterne problemer med at kommunikere,
  • amenoré,
  • graviditet,
  • delirium,
  • psykisk sygdom,
  • svær depressiv lidelse,
  • patienter med en historie med akut sygdom (såsom opfølgning på intensivafdeling),
  • som kan påvirke kognitiv funktion og daglige aktiviteter inden for de sidste 6 måneder,
  • malignitet,
  • akut nyresvigt,
  • stofmisbrug og patienter ældre end 45 år og mandligt køn vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe F
Patienter med menstruationscyklus mellem 8-12 dage blev kaldt gruppe F (follikulær fase)
Efter generel anæstesi vil tidspunktet for tilbagevenden af ​​adfærden, såsom at åbne øjnene, opfylde ordrerne eller sige alderen, blive registreret og evalueret som genopretningskriterier. I postop recovery-perioden vil patienten blive udsat for mini mental state test (MMST), og kognitive funktioner vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Gruppe L
Gruppe L
Patienter med menstruationscyklus mellem 20-24 blev kaldt gruppe L (luteal fase)
Efter generel anæstesi vil tidspunktet for tilbagevenden af ​​adfærden, såsom at åbne øjnene, opfylde ordrerne eller sige alderen, blive registreret og evalueret som genopretningskriterier. I postop recovery-perioden vil patienten blive udsat for mini mental state test (MMST), og kognitive funktioner vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Gruppe L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 måned
Efter generel anæstesi vil tidspunktet for tilbagevenden af ​​adfærden, såsom at åbne øjnene, opfylde ordrerne eller sige alderen, blive registreret og evalueret som genopretningskriterier. I postop recovery-perioden vil patienten blive udsat for mini mental state test (MMST), og kognitive funktioner vil blive evalueret.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Menstruel Cycle Recovery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med Gruppe F

Abonner