Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Menstruationscykelns faser om återhämtning och kognitiv funktion

5 februari 2020 uppdaterad av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Effekterna av menstruationscykelfaser på återhämtning och kognitiv funktion efter allmän anestesi: en prospektiv, randomiserad klinisk studie

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av menstruationscykelfaser på återhämtning och kognitiv funktion efter allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprotokoll, metoder och förfaranden som ska tillämpas:

Studien startade efter att ha erhållit godkännande av Etikkommittén, de skriftliga godkännanden från patienterna. Studien är planerad att genomföras mellan oktober 2018- december 2018.

Studiegrupperna valdes ut från patienter som presenterades för preopanestesipolikliniken under elektiva tillstånd, septo-rinoplastikoperation under allmän anestesi.

Studiegrupperna kommer att väljas från patienter som presenterades för den preopererande anestesipolikliniken under elektiva tillstånd, septo-rinoplastikoperation under allmän anestesi. Förutsatt att det skulle finnas en 5-poängs skillnad i ångestpoäng bland grupperna, beslutades det att ta 45 fall för varje grupp med en standardeffektstorlek på 0,75, 80 % kraft och 5 % fel. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till 2 grupper om 45 personer enligt deras ordningsföljd. Patienterna kommer att randomiseras genom inkludering i de bestämda grupperna. På operationsdagen beslutas om patienten ska ingå i gruppen.

Studiens inklusionskriterier: Studien inkluderade 80 kvinnor med ASA I-II, i åldrarna 18 till 45 år, som accepterades att delta i studien, rökte, använde inte p-piller, hade inga oregelbunden menstruation (vanlig 28 ± 2 dagars menstruation) cykel).

Studiens uteslutningskriterier: I preop-utvärdering hade patienter svårigheter i kommunikation, amenorré, graviditet, delirium, psykisk sjukdom, egentlig depression, patienter med en historia av akut sjukdom (såsom i intensivvårdsuppföljning), vilket kan påverka kognitiv funktion och dagliga aktiviteter under de senaste 6 månaderna, malignitet, akut njursvikt, drogmissbruk och patienter äldre än 45 år och manligt kön kommer att exkluderas från studien.

Grupper:

Information om menstruationscykelmönster erhölls från alla fall. Dagarna för menstruationscykeln kommer att bestämmas med början från att räkna den första dagen i den sista cykeln. Patienter med menstruationscykel mellan 8-12 dagar kallades grupp F (follikulär fas). Patienter med menstruationscykel mellan 20-24 kallades grupp L (lutealfas). Uppföljningen av fallen och registreringen av mätningarna gjordes av en narkosläkare som inte visste vilken grupp fallen befann sig i.

Förfaranden som ska tillämpas:

Patienternas kön, ålder, längd, viktvärden, ASA-poäng, kroppsmassaindex (BMI) kommer att registreras.

Preoperativa anestesiundersökningar av de patienter som ska ingå i studien kommer att göras på anestesimottagningen minst 1 dygn före operationen. De preop-test som kommer att krävas efter undersökningarna kommer att bestå av rutinundersökningar.

I operationsrummet kommer hemodynamiska parametrar att registreras med 5 minuters intervall före induktion, efter intubation.

Rutinmässiga procedurer som tillämpas på liknande patienter kommer att följas under extubering av patienter. Insidan av munnen kommer att aspireras före extubering och patienten kommer att extuberas efter att muskelstyrkan och medvetandet har återställts.

Total anestesilängd och total kirurgisk varaktighet, postoperativ agitation, laryngospasm, hypoxi, illamående och kräkningsfrekvens kommer att registreras.

Efter allmän anestesi kommer tidpunkten för återkomsten av beteenden såsom att öppna ögonen, uppfylla ordern eller säga ålder att registreras och utvärderas som återhämtningskriterier. Under återhämtningsperioden postop kommer patienten att utsättas för mini mental state testing (MMST) och kognitiva funktioner kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nuvarande studie är utförd på kvinnligt kön med regelbunden menstruationscykel, som accepterades att delta i studien,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien inkluderade 80 kvinnor med ASA I-II,
  • I åldrarna 18 till 45 år, som accepterades att delta i studien,
  • rökte,
  • inte använde p-piller,
  • hade ingen oregelbunden menstruation (regelbunden 28 ± 2 dagars menstruationscykel)

Exklusions kriterier:

  • Vid utvärdering före operation hade patienter svårigheter med kommunikation,
  • amenorré,
  • graviditet,
  • delirium,
  • psykisk sjukdom,
  • allvarlig depressiv sjukdom,
  • patienter med en historia av akut sjukdom (som uppföljning på intensivvårdsavdelningen),
  • som kan påverka kognitiva funktioner och dagliga aktiviteter under de senaste 6 månaderna,
  • malignitet,
  • akut njursvikt,
  • missbruk och patienter äldre än 45 år och manligt kön kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp F
Patienter med menstruationscykel mellan 8-12 dagar kallades grupp F (follikulär fas)
Efter allmän anestesi kommer tidpunkten för återkomsten av beteenden såsom att öppna ögonen, uppfylla ordern eller säga ålder att registreras och utvärderas som återhämtningskriterier. Under återhämtningsperioden postop kommer patienten att utsättas för mini mental state testing (MMST) och kognitiva funktioner kommer att utvärderas.
Andra namn:
  • Grupp L
Grupp L
Patienter med menstruationscykel mellan 20-24 kallades grupp L (lutealfas)
Efter allmän anestesi kommer tidpunkten för återkomsten av beteenden såsom att öppna ögonen, uppfylla ordern eller säga ålder att registreras och utvärderas som återhämtningskriterier. Under återhämtningsperioden postop kommer patienten att utsättas för mini mental state testing (MMST) och kognitiva funktioner kommer att utvärderas.
Andra namn:
  • Grupp L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 månad
Efter allmän anestesi kommer tidpunkten för återkomsten av beteenden såsom att öppna ögonen, uppfylla ordern eller säga ålder att registreras och utvärderas som återhämtningskriterier. Under återhämtningsperioden postop kommer patienten att utsättas för mini mental state testing (MMST) och kognitiva funktioner kommer att utvärderas.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Menstruel Cycle Recovery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återhämtning

Kliniska prövningar på Grupp F

Prenumerera