VEGF 수용체 억제제 또는 면역 체크포인트 억제제 관련 고혈압 및 심혈관 질환의 새로운 메커니즘 및 예측 인자
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40~75세 남성 또는 여성
- 암 진단
- VEGF 억제제, ICI 또는 조합(VEGF 억제제 + ICI 또는 조합 ICI) 치료를 받거나, 어떠한 치료도 받지 않음.
- 정상 혈압 또는 ≤2개의 항고혈압 약물로 < 140/90 mm Hg로 치료된 혈압
제외 기준:
- 말초 동맥 질환의 존재
- 1년 이내의 심장마비 병력
- 1년 이내의 뇌졸중 병력
- 당뇨병
- 기대 수명 < 3개월
- 임신한 여성
- 간호중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VEGF 억제제 단독
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기준선: 피험자는 약식 신체 검사를 받고, 마지막 종양학 방문 이후 병력의 변화를 검토하고, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 펄스 진폭 안압계를 사용하여 충혈 디지털 속도 시간 간격(VTI), 입방체 정맥 내피 세포 수확, 및 외래 혈압 측정. 후속 방문(치료 시작 후 약 1개월): 마지막 방문 이후 발생한 약물 및 의학적 사건의 변화, 약식 신체 검사, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 충혈로 검토합니다. 속도 시간 간격(VTI), 디지털 펄스 진폭 안압계, 내피 세포 수확 및 보행 혈압. |
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면역 체크포인트 억제제(ICI) 단독
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기준선: 피험자는 약식 신체 검사를 받고, 마지막 종양학 방문 이후 병력의 변화를 검토하고, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 펄스 진폭 안압계를 사용하여 충혈 디지털 속도 시간 간격(VTI), 입방체 정맥 내피 세포 수확, 및 외래 혈압 측정. 후속 방문(치료 시작 후 약 1개월): 마지막 방문 이후 발생한 약물 및 의학적 사건의 변화, 약식 신체 검사, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 충혈로 검토합니다. 속도 시간 간격(VTI), 디지털 펄스 진폭 안압계, 내피 세포 수확 및 보행 혈압. |
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조합(VEGF 억제제 + ICI, 또는 ICI의 조합)
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기준선: 피험자는 약식 신체 검사를 받고, 마지막 종양학 방문 이후 병력의 변화를 검토하고, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 펄스 진폭 안압계를 사용하여 충혈 디지털 속도 시간 간격(VTI), 입방체 정맥 내피 세포 수확, 및 외래 혈압 측정. 후속 방문(치료 시작 후 약 1개월): 마지막 방문 이후 발생한 약물 및 의학적 사건의 변화, 약식 신체 검사, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 충혈로 검토합니다. 속도 시간 간격(VTI), 디지털 펄스 진폭 안압계, 내피 세포 수확 및 보행 혈압. |
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치료 없음
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기준선: 피험자는 약식 신체 검사를 받고, 마지막 종양학 방문 이후 병력의 변화를 검토하고, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 펄스 진폭 안압계를 사용하여 충혈 디지털 속도 시간 간격(VTI), 입방체 정맥 내피 세포 수확, 및 외래 혈압 측정. 후속 방문(치료 시작 후 약 1개월): 마지막 방문 이후 발생한 약물 및 의학적 사건의 변화, 약식 신체 검사, 혈액 수집, 소변 수집, 혈압 및 심박수를 3회, 기준선 및 충혈로 검토합니다. 속도 시간 간격(VTI), 디지털 펄스 진폭 안압계, 내피 세포 수확 및 보행 혈압. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압의 변화
기간: 기준 및 1개월
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24시간 동안 외래 기록으로 얻은 평균 24시간 혈압
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기준 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 펄스 진폭의 치료 전 변화에 대한 치료 후 비율
기간: 기준 및 1개월
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디지털 펄스 진폭은 말초 동맥 안압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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