Uudet mekanismit ja ennustajat VEGF-reseptoriinhibiittoriin tai immuunitarkistuspisteen estäjiin liittyvälle hypertension ja sydän- ja verisuonitautien
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 40-75 vuotta
- Syövän diagnoosi
- Saat VEGF-estäjä-, ICI- tai yhdistelmähoitoa (VEGF-inhibiittori + ICI tai yhdistelmä-ICI) tai ei saa mitään hoitoa.
- Normaali verenpaine tai verenpaine, joka on hoidettu alle 140/90 mmHg ≤ 2 verenpainelääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ääreisvaltimotaudin esiintyminen
- Sydänkohtauksen historia 1 vuoden sisällä
- Aivohalvauksen historia 1 vuoden sisällä
- Diabetes
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VEGF-estäjä yksinään
|
Lähtötaso: Koehenkilöille suoritetaan lyhennetty fyysinen koe, tarkastellaan sairaushistorian muutoksia edellisen onkologian käynnin jälkeen, verenotto, virtsan kerääminen, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hypereminen digitaalisen nopeuden aikaväli (VTI) käyttäen pulssiamplituditonometriaa, kubitaalista suonen endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaineen mittaus. Seurantakäynti (noin 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen): Tarkista lääkitysmuutokset ja mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat viimeisen käynnin jälkeen, lyhennetty fyysinen koe, verenotto, virtsanotto, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hyperemia nopeuden aikaväli (VTI), digitaalinen pulssin amplituditonometria, endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaine. |
|
Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) yksinään
|
Lähtötaso: Koehenkilöille suoritetaan lyhennetty fyysinen koe, tarkastellaan sairaushistorian muutoksia edellisen onkologian käynnin jälkeen, verenotto, virtsan kerääminen, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hypereminen digitaalisen nopeuden aikaväli (VTI) käyttäen pulssiamplituditonometriaa, kubitaalista suonen endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaineen mittaus. Seurantakäynti (noin 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen): Tarkista lääkitysmuutokset ja mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat viimeisen käynnin jälkeen, lyhennetty fyysinen koe, verenotto, virtsanotto, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hyperemia nopeuden aikaväli (VTI), digitaalinen pulssin amplituditonometria, endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaine. |
|
Yhdistelmä (VEGF-estäjä + ICI tai ICI:n yhdistelmä)
|
Lähtötaso: Koehenkilöille suoritetaan lyhennetty fyysinen koe, tarkastellaan sairaushistorian muutoksia edellisen onkologian käynnin jälkeen, verenotto, virtsan kerääminen, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hypereminen digitaalisen nopeuden aikaväli (VTI) käyttäen pulssiamplituditonometriaa, kubitaalista suonen endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaineen mittaus. Seurantakäynti (noin 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen): Tarkista lääkitysmuutokset ja mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat viimeisen käynnin jälkeen, lyhennetty fyysinen koe, verenotto, virtsanotto, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hyperemia nopeuden aikaväli (VTI), digitaalinen pulssin amplituditonometria, endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaine. |
|
Ei hoitoa
|
Lähtötaso: Koehenkilöille suoritetaan lyhennetty fyysinen koe, tarkastellaan sairaushistorian muutoksia edellisen onkologian käynnin jälkeen, verenotto, virtsan kerääminen, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hypereminen digitaalisen nopeuden aikaväli (VTI) käyttäen pulssiamplituditonometriaa, kubitaalista suonen endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaineen mittaus. Seurantakäynti (noin 1 kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen): Tarkista lääkitysmuutokset ja mahdolliset lääketieteelliset tapahtumat viimeisen käynnin jälkeen, lyhennetty fyysinen koe, verenotto, virtsanotto, verenpaine ja syke kolmena kappaleena, lähtötilanne ja hyperemia nopeuden aikaväli (VTI), digitaalinen pulssin amplituditonometria, endoteelisolujen kerääminen ja ambulatorinen verenpaine. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Keskimääräinen 24 tunnin verenpaine ambulatorisesta 24 tunnin mittauksesta
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeisen ja esikäsittelyn muutoksen suhde digitaalisessa pulssiamplitudissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Digitaalinen pulssin amplitudi mitataan ääreisvaltimon tonometrialla
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .