Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe mechanizmy i predyktory nadciśnienia tętniczego i chorób sercowo-naczyniowych związanych z inhibitorem receptora VEGF lub inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu inhibitora kinazy tyrozynowej czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) oraz leczenia skojarzonego na ciśnienie krwi i czynność naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z chorobą nowotworową, którzy będą otrzymywać inhibitor VEGF, ICI lub leczenie skojarzone (inhibitor VEGF plus ICI lub leczenie skojarzone ICI) lub nie otrzymują żadnego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 40 - 75 lat
  • Rozpoznanie raka
  • Otrzymywanie inhibitora VEGF, ICI lub leczenie skojarzone (inhibitor VEGF + ICI lub połączenie ICI) lub nieotrzymywanie żadnego leczenia.
  • Normalne ciśnienie krwi lub ciśnienie krwi leczone do < 140/90 mm Hg za pomocą ≤ 2 leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby tętnic obwodowych
  • Historia zawału serca w ciągu 1 roku
  • Historia udaru w ciągu 1 roku
  • Cukrzyca
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sam inhibitor VEGF
Test diagnostyczny: Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Linia wyjściowa: Pacjenci zostaną poddani skróconemu badaniu fizykalnemu, przejrzą zmiany w historii choroby od ostatniej wizyty onkologicznej, pobioreniu krwi, pobraniu moczu, ciśnieniu krwi i częstości akcji serca w trzech powtórzeniach, w punkcie wyjściowym i w przekrwieniu cyfrowym interwale czasowym (VTI) za pomocą tonometrii amplitudy tętna, łokciowego pobranie komórek śródbłonka żyły i ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi.

Wizyta kontrolna (około 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia): Oceń zmiany w lekach i wszelkie zdarzenia medyczne, które miały miejsce od ostatniej wizyty, skrócone badanie fizykalne, pobranie krwi, pobranie moczu, ciśnienie krwi i częstość akcji serca w trzech powtórzeniach, wyjściowo i z przekrwieniem przedział czasowy prędkości (VTI), cyfrowa tonometria amplitudy tętna, zbieranie komórek śródbłonka i ambulatoryjne 24-godzinne ciśnienie krwi.
Sam inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego (ICI).
Test diagnostyczny: Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Linia wyjściowa: Pacjenci zostaną poddani skróconemu badaniu fizykalnemu, przejrzą zmiany w historii choroby od ostatniej wizyty onkologicznej, pobioreniu krwi, pobraniu moczu, ciśnieniu krwi i częstości akcji serca w trzech powtórzeniach, w punkcie wyjściowym i w przekrwieniu cyfrowym interwale czasowym (VTI) za pomocą tonometrii amplitudy tętna, łokciowego pobranie komórek śródbłonka żyły i ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi.

Wizyta kontrolna (około 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia): Oceń zmiany w lekach i wszelkie zdarzenia medyczne, które miały miejsce od ostatniej wizyty, skrócone badanie fizykalne, pobranie krwi, pobranie moczu, ciśnienie krwi i częstość akcji serca w trzech powtórzeniach, wyjściowo i z przekrwieniem przedział czasowy prędkości (VTI), cyfrowa tonometria amplitudy tętna, zbieranie komórek śródbłonka i ambulatoryjne 24-godzinne ciśnienie krwi.
Połączenie (inhibitor VEGF + ICI lub połączenie ICI)
Test diagnostyczny: Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Linia wyjściowa: Pacjenci zostaną poddani skróconemu badaniu fizykalnemu, przejrzą zmiany w historii choroby od ostatniej wizyty onkologicznej, pobioreniu krwi, pobraniu moczu, ciśnieniu krwi i częstości akcji serca w trzech powtórzeniach, w punkcie wyjściowym i w przekrwieniu cyfrowym interwale czasowym (VTI) za pomocą tonometrii amplitudy tętna, łokciowego pobranie komórek śródbłonka żyły i ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi.

Wizyta kontrolna (około 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia): Oceń zmiany w lekach i wszelkie zdarzenia medyczne, które miały miejsce od ostatniej wizyty, skrócone badanie fizykalne, pobranie krwi, pobranie moczu, ciśnienie krwi i częstość akcji serca w trzech powtórzeniach, wyjściowo i z przekrwieniem przedział czasowy prędkości (VTI), cyfrowa tonometria amplitudy tętna, zbieranie komórek śródbłonka i ambulatoryjne 24-godzinne ciśnienie krwi.
Brak leczenia
Test diagnostyczny: Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Linia wyjściowa: Pacjenci zostaną poddani skróconemu badaniu fizykalnemu, przejrzą zmiany w historii choroby od ostatniej wizyty onkologicznej, pobioreniu krwi, pobraniu moczu, ciśnieniu krwi i częstości akcji serca w trzech powtórzeniach, w punkcie wyjściowym i w przekrwieniu cyfrowym interwale czasowym (VTI) za pomocą tonometrii amplitudy tętna, łokciowego pobranie komórek śródbłonka żyły i ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi.

Wizyta kontrolna (około 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia): Oceń zmiany w lekach i wszelkie zdarzenia medyczne, które miały miejsce od ostatniej wizyty, skrócone badanie fizykalne, pobranie krwi, pobranie moczu, ciśnienie krwi i częstość akcji serca w trzech powtórzeniach, wyjściowo i z przekrwieniem przedział czasowy prędkości (VTI), cyfrowa tonometria amplitudy tętna, zbieranie komórek śródbłonka i ambulatoryjne 24-godzinne ciśnienie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Średnie 24-godzinne ciśnienie krwi z 24-godzinnego zapisu ambulatoryjnego
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek zmiany amplitudy impulsu cyfrowego po leczeniu do przed leczeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Cyfrowa amplituda tętna będzie mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj