Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya mekanismer och prediktorer för VEGF-receptorinhibitor- eller immuncheckpoint-inhibitor-associerad hypertoni och kardiovaskulära sjukdomar

12 april 2023 uppdaterad av: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att förstå effekten av vaskulär endoteltillväxtfaktor tyrosinkinas (VEGF) hämmare, immun checkpoint-inhibitor (ICI) och kombinationsbehandling på blodtryck och blodkärlsfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med cancer som kommer att få VEGF-hämmare, ICI eller kombination (VEGF-hämmare plus ICI eller kombinationsbehandling med ICI), eller som inte får någon behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder 40 - 75 år
  • Diagnos av cancer
  • Får VEGF-hämmare, ICI eller kombinationsbehandling (VEGF-hämmare + ICI eller kombinations-ICI), eller inte får någon behandling.
  • Normalt blodtryck eller blodtryck behandlat till < 140/90 mm Hg med ≤2 antihypertensiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av perifer artärsjukdom
  • Historik av hjärtinfarkt inom 1 år
  • Historik av stroke inom 1 år
  • Diabetes
  • Förväntad livslängd < 3 månader
  • Kvinnor som är gravida
  • Kvinnor som ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VEGF-hämmare enbart
Diagnostiskt test: Ambulatorisk blodtrycksmätning

Baslinje: Försökspersoner kommer att genomgå en förkortad fysisk undersökning, granska förändringar i medicinsk historia sedan senaste onkologibesök, blodinsamling, urininsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baslinje och hyperemiskt digitalt hastighetstidsintervall (VTI) med hjälp av pulsamplitudtonometri, cubital skörd av venendotelceller och ambulatorisk 24 blodtrycksmätning.

Uppföljningsbesök (ca 1 månad efter påbörjad behandling): Granska förändringar i mediciner och eventuella medicinska händelser som hänt sedan det senaste besöket, en förkortad fysisk undersökning, blodinsamling, urinsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baseline och hyperemi hastighetstidsintervall (VTI), digital pulsamplitudtonometri, skörd av endotelceller och ambulatoriskt 24 blodtryck.
Immun Checkpoint Inhibitor (ICI) enbart
Diagnostiskt test: Ambulatorisk blodtrycksmätning

Baslinje: Försökspersoner kommer att genomgå en förkortad fysisk undersökning, granska förändringar i medicinsk historia sedan senaste onkologibesök, blodinsamling, urininsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baslinje och hyperemiskt digitalt hastighetstidsintervall (VTI) med hjälp av pulsamplitudtonometri, cubital skörd av venendotelceller och ambulatorisk 24 blodtrycksmätning.

Uppföljningsbesök (ca 1 månad efter påbörjad behandling): Granska förändringar i mediciner och eventuella medicinska händelser som hänt sedan det senaste besöket, en förkortad fysisk undersökning, blodinsamling, urinsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baseline och hyperemi hastighetstidsintervall (VTI), digital pulsamplitudtonometri, skörd av endotelceller och ambulatoriskt 24 blodtryck.
Kombination (VEGF-hämmare + ICI, eller kombination av ICI)
Diagnostiskt test: Ambulatorisk blodtrycksmätning

Baslinje: Försökspersoner kommer att genomgå en förkortad fysisk undersökning, granska förändringar i medicinsk historia sedan senaste onkologibesök, blodinsamling, urininsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baslinje och hyperemiskt digitalt hastighetstidsintervall (VTI) med hjälp av pulsamplitudtonometri, cubital skörd av venendotelceller och ambulatorisk 24 blodtrycksmätning.

Uppföljningsbesök (ca 1 månad efter påbörjad behandling): Granska förändringar i mediciner och eventuella medicinska händelser som hänt sedan det senaste besöket, en förkortad fysisk undersökning, blodinsamling, urinsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baseline och hyperemi hastighetstidsintervall (VTI), digital pulsamplitudtonometri, skörd av endotelceller och ambulatoriskt 24 blodtryck.
Ingen behandling
Diagnostiskt test: Ambulatorisk blodtrycksmätning

Baslinje: Försökspersoner kommer att genomgå en förkortad fysisk undersökning, granska förändringar i medicinsk historia sedan senaste onkologibesök, blodinsamling, urininsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baslinje och hyperemiskt digitalt hastighetstidsintervall (VTI) med hjälp av pulsamplitudtonometri, cubital skörd av venendotelceller och ambulatorisk 24 blodtrycksmätning.

Uppföljningsbesök (ca 1 månad efter påbörjad behandling): Granska förändringar i mediciner och eventuella medicinska händelser som hänt sedan det senaste besöket, en förkortad fysisk undersökning, blodinsamling, urinsamling, blodtryck och hjärtfrekvens i tre exemplar, baseline och hyperemi hastighetstidsintervall (VTI), digital pulsamplitudtonometri, skörd av endotelceller och ambulatoriskt 24 blodtryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelblodtrycket
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Genomsnittligt 24-timmarsblodtryck från ambulatorisk 24-timmarsregistrering
Baslinje och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan efterbehandling och förbehandlingsförändring i digital pulsamplitud
Tidsram: Baslinje och 1 månad
Digital pulsamplitud kommer att mätas med hjälp av perifer artär tonometri
Baslinje och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181796

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") som identifierats för detta ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera