Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe mechanismen en voorspellers van VEGF-receptorremmer- of immuuncontrolepuntremmer-geassocieerde hypertensie en hart- en vaatziekten

12 april 2023 bijgewerkt door: Joshua Beckman, Vanderbilt University Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect van vasculaire endotheliale groeifactor tyrosinekinase (VEGF)-remmer, immuun-checkpoint-remmer (ICI) en combinatiebehandeling op bloeddruk en bloedvatfunctie te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met kanker die VEGF-remmer, ICI of combinatie (VEGF-remmer plus ICI of combinatie ICI-behandeling) krijgen of geen behandeling krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 40 - 75 jaar oud
  • Diagnose van kanker
  • VEGF-remmer, ICI of combinatiebehandeling (VEGF-remmer + ICI of combinatie ICI) krijgen of geen behandeling krijgen.
  • Normale bloeddruk of bloeddruk behandeld tot < 140/90 mm Hg met ≤2 antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van perifere aderziekte
  • Geschiedenis van een hartaanval binnen 1 jaar
  • Geschiedenis van een beroerte binnen 1 jaar
  • suikerziekte
  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VEGF-remmer alleen
Diagnostische toets: Ambulante bloeddrukmeting

Basislijn: proefpersonen ondergaan een verkort lichamelijk onderzoek, bekijken veranderingen in de medische geschiedenis sinds het laatste oncologiebezoek, bloedafname, urineverzameling, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch digitaal snelheidstijdsinterval (VTI) met behulp van tonometrie met pulsamplitude, cubitaal ader endotheelcel oogst, en ambulante 24 bloeddrukmeting.

Vervolgbezoek (ongeveer 1 maand na het starten van de behandeling): bekijk veranderingen in medicatie en eventuele medische gebeurtenissen die zijn opgetreden sinds het laatste bezoek, een verkort lichamelijk onderzoek, bloedafname, urineafname, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch snelheidstijdsinterval (VTI), digitale pulsamplitude-tonometrie, oogst van endotheelcellen en ambulante 24-uurs bloeddruk.
Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) alleen
Diagnostische toets: Ambulante bloeddrukmeting

Basislijn: proefpersonen ondergaan een verkort lichamelijk onderzoek, bekijken veranderingen in de medische geschiedenis sinds het laatste oncologiebezoek, bloedafname, urineverzameling, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch digitaal snelheidstijdsinterval (VTI) met behulp van tonometrie met pulsamplitude, cubitaal ader endotheelcel oogst, en ambulante 24 bloeddrukmeting.

Vervolgbezoek (ongeveer 1 maand na het starten van de behandeling): bekijk veranderingen in medicatie en eventuele medische gebeurtenissen die zijn opgetreden sinds het laatste bezoek, een verkort lichamelijk onderzoek, bloedafname, urineafname, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch snelheidstijdsinterval (VTI), digitale pulsamplitude-tonometrie, oogst van endotheelcellen en ambulante 24-uurs bloeddruk.
Combinatie (VEGF-remmer + ICI, of combinatie van ICI)
Diagnostische toets: Ambulante bloeddrukmeting

Basislijn: proefpersonen ondergaan een verkort lichamelijk onderzoek, bekijken veranderingen in de medische geschiedenis sinds het laatste oncologiebezoek, bloedafname, urineverzameling, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch digitaal snelheidstijdsinterval (VTI) met behulp van tonometrie met pulsamplitude, cubitaal ader endotheelcel oogst, en ambulante 24 bloeddrukmeting.

Vervolgbezoek (ongeveer 1 maand na het starten van de behandeling): bekijk veranderingen in medicatie en eventuele medische gebeurtenissen die zijn opgetreden sinds het laatste bezoek, een verkort lichamelijk onderzoek, bloedafname, urineafname, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch snelheidstijdsinterval (VTI), digitale pulsamplitude-tonometrie, oogst van endotheelcellen en ambulante 24-uurs bloeddruk.
Geen behandeling
Diagnostische toets: Ambulante bloeddrukmeting

Basislijn: proefpersonen ondergaan een verkort lichamelijk onderzoek, bekijken veranderingen in de medische geschiedenis sinds het laatste oncologiebezoek, bloedafname, urineverzameling, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch digitaal snelheidstijdsinterval (VTI) met behulp van tonometrie met pulsamplitude, cubitaal ader endotheelcel oogst, en ambulante 24 bloeddrukmeting.

Vervolgbezoek (ongeveer 1 maand na het starten van de behandeling): bekijk veranderingen in medicatie en eventuele medische gebeurtenissen die zijn opgetreden sinds het laatste bezoek, een verkort lichamelijk onderzoek, bloedafname, urineafname, bloeddruk en hartslag in drievoud, basislijn en hyperemisch snelheidstijdsinterval (VTI), digitale pulsamplitude-tonometrie, oogst van endotheelcellen en ambulante 24-uurs bloeddruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Gemiddelde 24-uursbloeddruk uit ambulante 24-uursregistratie
Basislijn en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen verandering in digitale pulsamplitude na behandeling en vóór behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
De digitale pulsamplitude zal worden gemeten met behulp van perifere slagadertonometrie
Basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren