Новые механизмы и предикторы гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с ингибитором рецептора VEGF или ингибитором контрольной точки иммунного ответа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст 40-75 лет
- Диагностика рака
- Получает лечение ингибитором VEGF, ICI или комбинацией (ингибитор VEGF + ICI или комбинация ICI) или не получает никакого лечения.
- Нормальное артериальное давление или артериальное давление, сниженное до < 140/90 мм рт. ст. с помощью ≤2 антигипертензивных препаратов
Критерий исключения:
- Наличие заболевания периферических артерий
- История сердечного приступа в течение 1 года
- История инсульта в течение 1 года
- Диабет
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
- Беременные женщины
- Женщины, которые кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ингибитор VEGF отдельно
|
Исходный уровень: Субъекты пройдут сокращенный медицинский осмотр, проанализируют изменения в истории болезни с момента последнего визита к онкологии, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частоту сердечных сокращений в трех повторностях, базовый уровень и гиперемический цифровой интервал скорости (VTI) с использованием амплитудно-импульсной тонометрии, локтевой сбор эндотелиальных клеток вены и амбулаторное 24 измерение артериального давления. Последующий визит (примерно через 1 месяц после начала лечения): обзор изменений в лекарствах и любых медицинских событий, которые произошли с момента последнего визита, сокращенный медицинский осмотр, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частота сердечных сокращений в трех экземплярах, исходный уровень и гиперемия интервал скорость-время (VTI), цифровая амплитудно-импульсная тонометрия, сбор эндотелиальных клеток и амбулаторное артериальное давление. |
|
Только ингибитор иммунных контрольных точек (ICI)
|
Исходный уровень: Субъекты пройдут сокращенный медицинский осмотр, проанализируют изменения в истории болезни с момента последнего визита к онкологии, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частоту сердечных сокращений в трех повторностях, базовый уровень и гиперемический цифровой интервал скорости (VTI) с использованием амплитудно-импульсной тонометрии, локтевой сбор эндотелиальных клеток вены и амбулаторное 24 измерение артериального давления. Последующий визит (примерно через 1 месяц после начала лечения): обзор изменений в лекарствах и любых медицинских событий, которые произошли с момента последнего визита, сокращенный медицинский осмотр, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частота сердечных сокращений в трех экземплярах, исходный уровень и гиперемия интервал скорость-время (VTI), цифровая амплитудно-импульсная тонометрия, сбор эндотелиальных клеток и амбулаторное артериальное давление. |
|
Комбинация (ингибитор VEGF + ICI или комбинация ICI)
|
Исходный уровень: Субъекты пройдут сокращенный медицинский осмотр, проанализируют изменения в истории болезни с момента последнего визита к онкологии, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частоту сердечных сокращений в трех повторностях, базовый уровень и гиперемический цифровой интервал скорости (VTI) с использованием амплитудно-импульсной тонометрии, локтевой сбор эндотелиальных клеток вены и амбулаторное 24 измерение артериального давления. Последующий визит (примерно через 1 месяц после начала лечения): обзор изменений в лекарствах и любых медицинских событий, которые произошли с момента последнего визита, сокращенный медицинский осмотр, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частота сердечных сокращений в трех экземплярах, исходный уровень и гиперемия интервал скорость-время (VTI), цифровая амплитудно-импульсная тонометрия, сбор эндотелиальных клеток и амбулаторное артериальное давление. |
|
Без лечения
|
Исходный уровень: Субъекты пройдут сокращенный медицинский осмотр, проанализируют изменения в истории болезни с момента последнего визита к онкологии, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частоту сердечных сокращений в трех повторностях, базовый уровень и гиперемический цифровой интервал скорости (VTI) с использованием амплитудно-импульсной тонометрии, локтевой сбор эндотелиальных клеток вены и амбулаторное 24 измерение артериального давления. Последующий визит (примерно через 1 месяц после начала лечения): обзор изменений в лекарствах и любых медицинских событий, которые произошли с момента последнего визита, сокращенный медицинский осмотр, сбор крови, сбор мочи, артериальное давление и частота сердечных сокращений в трех экземплярах, исходный уровень и гиперемия интервал скорость-время (VTI), цифровая амплитудно-импульсная тонометрия, сбор эндотелиальных клеток и амбулаторное артериальное давление. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Среднее 24-часовое артериальное давление по данным амбулаторных 24-часовых записей
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение изменения амплитуды цифрового импульса после лечения к состоянию до лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Амплитуда цифрового пульса будет измеряться с помощью тонометрии периферических артерий.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Карцинома, почечно-клеточная
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 181796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .