VEGF 受体抑制剂或免疫检查点抑制剂相关的高血压和心血管疾病的新机制和预测因子
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄40-75岁
- 癌症的诊断
- 接受 VEGF 抑制剂、ICI 或组合（VEGF 抑制剂 + ICI 或组合 ICI）治疗，或未接受任何治疗。
- 正常血压或使用≤2种抗高血压药物治疗后血压<140/90 mm Hg
排除标准：
- 存在外周动脉疾病
- 1年内心脏病发作史
- 1年内中风史
- 糖尿病
- 预期寿命 < 3 个月
- 怀孕的妇女
- 正在哺乳的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单独使用 VEGF 抑制剂
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基线：受试者将接受简短的身体检查，回顾自上次肿瘤科就诊以来的病史变化、血液采集、尿液采集、血压和心率，基线和充血数字速度时间间隔 (VTI) 使用脉搏振幅眼压计、肘关节静脉内皮细胞采集和动态 24 血压测量。 随访访问（开始治疗后约 1 个月）：回顾药物变化和自上次访问以来发生的任何医疗事件、简短的身体检查、血液采集、尿液采集、血压和心率一式三份、基线和充血速度时间间隔 (VTI)、数字脉搏振幅眼压计、内皮细胞采集和动态 24 血压。 |
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单独使用免疫检查点抑制剂 (ICI)
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基线：受试者将接受简短的身体检查，回顾自上次肿瘤科就诊以来的病史变化、血液采集、尿液采集、血压和心率，基线和充血数字速度时间间隔 (VTI) 使用脉搏振幅眼压计、肘关节静脉内皮细胞采集和动态 24 血压测量。 随访访问（开始治疗后约 1 个月）：回顾药物变化和自上次访问以来发生的任何医疗事件、简短的身体检查、血液采集、尿液采集、血压和心率一式三份、基线和充血速度时间间隔 (VTI)、数字脉搏振幅眼压计、内皮细胞采集和动态 24 血压。 |
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组合（VEGF 抑制剂 + ICI，或 ICI 的组合）
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基线：受试者将接受简短的身体检查，回顾自上次肿瘤科就诊以来的病史变化、血液采集、尿液采集、血压和心率，基线和充血数字速度时间间隔 (VTI) 使用脉搏振幅眼压计、肘关节静脉内皮细胞采集和动态 24 血压测量。 随访访问（开始治疗后约 1 个月）：回顾药物变化和自上次访问以来发生的任何医疗事件、简短的身体检查、血液采集、尿液采集、血压和心率一式三份、基线和充血速度时间间隔 (VTI)、数字脉搏振幅眼压计、内皮细胞采集和动态 24 血压。 |
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没有治疗
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基线：受试者将接受简短的身体检查，回顾自上次肿瘤科就诊以来的病史变化、血液采集、尿液采集、血压和心率，基线和充血数字速度时间间隔 (VTI) 使用脉搏振幅眼压计、肘关节静脉内皮细胞采集和动态 24 血压测量。 随访访问（开始治疗后约 1 个月）：回顾药物变化和自上次访问以来发生的任何医疗事件、简短的身体检查、血液采集、尿液采集、血压和心率一式三份、基线和充血速度时间间隔 (VTI)、数字脉搏振幅眼压计、内皮细胞采集和动态 24 血压。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血压的变化
大体时间：基线和 1 个月
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24 小时动态记录的平均 24 小时血压
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基线和 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字脉冲幅度治疗后与治疗前变化的比率
大体时间：基线和 1 个月
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将使用外周动脉张力计测量数字脉冲幅度
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基线和 1 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joshua Beckman, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 181796
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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