Nuevos mecanismos y predictores de hipertensión y enfermedad cardiovascular asociadas a inhibidores del receptor de VEGF o inhibidores de puntos de control inmunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 40 a 75 años
- Diagnóstico de cáncer
- Recibir tratamiento con inhibidor de VEGF, ICI o combinación (inhibidor de VEGF + ICI o combinación de ICI), o no recibir ningún tratamiento.
- Presión arterial normal o presión arterial tratada a < 140/90 mm Hg con ≤2 medicamentos antihipertensivos
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad arterial periférica
- Historia de un ataque al corazón dentro de 1 año
- Historia de un accidente cerebrovascular dentro de 1 año
- Diabetes
- Esperanza de vida < 3 meses
- mujeres embarazadas
- Mujeres que están amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Inhibidor de VEGF solo
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Línea de base: los sujetos se someterán a un examen físico abreviado, revisarán los cambios en el historial médico desde la última visita oncológica, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, línea de base e intervalo de tiempo de velocidad digital hiperémica (VTI) usando tonometría de amplitud de pulso, cubital recolección de células endoteliales de vena y medición ambulatoria de la presión arterial 24 horas. Visita de seguimiento (aproximadamente 1 mes después de iniciar el tratamiento): Revisar los cambios en los medicamentos y cualquier evento médico que haya ocurrido desde la última visita, un examen físico abreviado, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, basal e hiperémica. intervalo de tiempo de velocidad (VTI), tonometría de amplitud de pulso digital, recolección de células endoteliales y presión arterial ambulatoria 24 horas. |
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Inhibidor del punto de control inmunitario (ICI) solo
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Línea de base: los sujetos se someterán a un examen físico abreviado, revisarán los cambios en el historial médico desde la última visita oncológica, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, línea de base e intervalo de tiempo de velocidad digital hiperémica (VTI) usando tonometría de amplitud de pulso, cubital recolección de células endoteliales de vena y medición ambulatoria de la presión arterial 24 horas. Visita de seguimiento (aproximadamente 1 mes después de iniciar el tratamiento): Revisar los cambios en los medicamentos y cualquier evento médico que haya ocurrido desde la última visita, un examen físico abreviado, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, basal e hiperémica. intervalo de tiempo de velocidad (VTI), tonometría de amplitud de pulso digital, recolección de células endoteliales y presión arterial ambulatoria 24 horas. |
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Combinación (inhibidor de VEGF + ICI, o combinación de ICI)
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Línea de base: los sujetos se someterán a un examen físico abreviado, revisarán los cambios en el historial médico desde la última visita oncológica, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, línea de base e intervalo de tiempo de velocidad digital hiperémica (VTI) usando tonometría de amplitud de pulso, cubital recolección de células endoteliales de vena y medición ambulatoria de la presión arterial 24 horas. Visita de seguimiento (aproximadamente 1 mes después de iniciar el tratamiento): Revisar los cambios en los medicamentos y cualquier evento médico que haya ocurrido desde la última visita, un examen físico abreviado, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, basal e hiperémica. intervalo de tiempo de velocidad (VTI), tonometría de amplitud de pulso digital, recolección de células endoteliales y presión arterial ambulatoria 24 horas. |
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Sin tratamiento
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Línea de base: los sujetos se someterán a un examen físico abreviado, revisarán los cambios en el historial médico desde la última visita oncológica, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, línea de base e intervalo de tiempo de velocidad digital hiperémica (VTI) usando tonometría de amplitud de pulso, cubital recolección de células endoteliales de vena y medición ambulatoria de la presión arterial 24 horas. Visita de seguimiento (aproximadamente 1 mes después de iniciar el tratamiento): Revisar los cambios en los medicamentos y cualquier evento médico que haya ocurrido desde la última visita, un examen físico abreviado, recolección de sangre, recolección de orina, presión arterial y frecuencia cardíaca por triplicado, basal e hiperémica. intervalo de tiempo de velocidad (VTI), tonometría de amplitud de pulso digital, recolección de células endoteliales y presión arterial ambulatoria 24 horas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
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Presión arterial media de 24 horas a partir de registros ambulatorios de 24 horas
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Línea base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de cambios posteriores al tratamiento y previos al tratamiento en la amplitud del pulso digital
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes
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La amplitud del pulso digital se medirá mediante tonometría de arteria periférica.
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Línea base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Beckman, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Carcinoma De Célula Renal
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 181796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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