- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03711630
성가신 이명에 대한 명상의 영향
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Mindfulness는 "정신적 및 신체적 과정에주의를 기울이는 것"입니다. ("불교 용어집", 2018) 마음챙김은 특히 불교 전통에서 비롯된 명상을 포함한 다양한 유형의 영적 수행의 구성 요소입니다. 많은 유형의 명상 활동이 있지만 서양 의학은 통찰 명상으로도 알려진 위빠사나 명상과 가장 밀접하게 관련된 관행에 집중하기 시작했습니다. Mindfulness는 명상 연습의 구성 요소로 간주 될 수 있지만 연습하고 개인의 일상 활동에 통합할 수도 있습니다.
명상은 여러 동양 종교와 영적 수행에서 오랫동안 수행되어 왔지만 특히 1960년대 초에 유럽과 북미에 도입되었습니다. 1976년까지 미국 최초의 수행 센터 중 하나인 통찰 명상 협회는 Joseph Goldstein, Sharon Salzburg, Jack Kornfield("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018)에 의해 설립되었습니다. 이로부터 UMass 의과대학 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction) 프로그램의 설립자인 Jon Kabat-Zinn의 마음챙김에 관한 의학 연구를 개발했습니다("MBSR의 역사", 2017).
Mindfulness practice는 세 가지 주요 이유로 첫 번째 의료 개입으로 인기를 얻었습니다. 마음챙김 수련은 비침습적이고 비약물적이며 심각한 부작용이 없습니다(Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campyo, 2017). 비침습적이므로 마음챙김 자체는 거의 해롭지 않지만 입증된 개입 대신 사용하면 위험할 수 있습니다. 마음챙김 수련과 명상을 활용하는 사람들은 여전히 적절한 의료 전문가의 보살핌을 받아야 합니다. 비약물적 개입으로서 비용 효율적일 수 있으며 재정적으로 금지되거나 환자에게 부담이 되지 않습니다. 수업의 질과 그에 따른 실습이 더 조사되어야 하지만 실습 자체는 적은 비용으로 이용 가능할 가능성이 있습니다. 운동과 마찬가지로 명상과 마음챙김 수련은 환자가 요법을 따르지 않으면 실패할 수 있습니다. 명상의 유형과 특성이 개인 수준에 미치는 영향에 대해 아직 알아야 할 것이 많기 때문에 명상의 잠재적 이점이 모든 위험보다 훨씬 클 수 있습니다.
이 연구의 목적을 위해 명상과 명상 활동은 명상의 한 측면이 될 수 있는 마음챙김에만 국한되지 않을 것입니다. 명상은 세 가지 영역으로 분류할 수 있습니다. 초점 집중 명상(Focused Attention, FA) 또는 집중 명상은 수행자가 호흡 인식, 메타 또는 자애 명상 또는 초월 명상에서와 같이 반복되는 단어나 구에서와 같이 단일 아이디어나 대상(Rinpoche, 1980)에 주의를 집중하는 수련입니다. 심사 숙고. 이것은 일반적으로 대부분의 초보 실무자에게 출발점이 되었습니다. 개방형 모니터링(OM)에는 개업의가 신체적, 정서적 상태, 반응 및 활동을 자각하기 위해 노력하는 마음챙김 연습이 포함됩니다. 명상의 세 번째 범주는 집중 주의와 개방형 모니터링 명상을 결합한 것입니다. 여기에는 Kabat-Zinn이 MBSR 모델을 개발한 Vipassana 연습 또는 통찰 명상이 포함됩니다. 처음 두 가지 관행은 거의 서로 배타적이지 않지만 실무자의 세션에는 FA와 OM이 포함될 수 있습니다.
명상에 대한 이전 연구는 뇌의 특정 영역에서 활성화와 변화를 입증했습니다. Manna et al.의 결과는 전문 명상가가 명상 상태에 따라 좌반구의 전두엽 및 섬 영역의 대규모 자기 조절을 통해 감각 관련, 생각 및 감정 내용의 의식적 처리에서 인지 참여를 제어한다는 것을 나타냅니다. 패션. 우리는 또한 전대상 및 배외측 전두엽 피질이 명상 작업에서 주의 설정의 집행 통제에서 길항제 역할을 한다는 것을 발견했습니다. … 마지막으로, 우리의 연구는 집중된 주의와 인지 모니터링을 위한 뇌 활동 패턴의 기능적 재구성이 정신 연습에서 발생하며 명상 관련 신경가소성이 전두엽 피질과 뇌섬에서의 활동 패턴의 기능적 재구성과 결정적으로 연관되어 있음을 시사합니다. (2010) 다른 사람들은 fMRI를 사용하여 MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) 및 성향 마음 챙김 (일상 생활에서 현재 순간 인식)의 명상 방법이 전두엽 피질, 대상 피질, 8주간의 프로그램 후 insula, 해마 및 편도체. 이러한 결과는 정서적 및 행동적 변화가 기능적 및 구조적 변화와 관련되어 있음을 나타냅니다(Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016). 이러한 변화는 숙련된 명상가에서 언급한 것과 유사한 것으로 나타났습니다.
다른 사람들은 명상 중에 내측 전두엽 피질, 오른쪽 시상/해마 이랑, 양측 전뇌 섬엽/피각의 기능적 연결성 변화를 발견했습니다. 이러한 발견은 Sahaja Yoga 명상에서 정신적 침묵 수행에서 하향식 인지, 감정 및 주의력 제어와 관련이 있습니다(Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).
MBSR의 효과에 대한 15건의 연구에 대한 Merkes의 메타 분석은 "섬유근육통, 만성 통증, 류마티스 관절염, 제2형 당뇨병, 만성 피로 증후군, 다중 화학적 민감성 및 심혈관 진단"을 포함한 만성 질환에 대한 개선된 기능적 결과를 보여주었습니다. 이 분석은 또한 기준 평가와 후속 평가 사이에 부정적인 결과가 없다고 보고했습니다(Merces, 2010).
환자의 이명의 원인을 구별하고 위치를 찾는 것은 어려울 수 있지만 세 영역, 즉 청각 시스템의 말초, 중추 또는 체감각 입력의 조합에서 발생하는 것으로 생각됩니다. 이명은 일반적으로 뇌의 특정 영역, 특히 배측 와우 핵, 중추 청각 경로 및 청각 피질과 관련이 있습니다(Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009). 가장 최근에 잔류 억제를 사용하여 Sedley et al. 시상에서 이명 활동을 발견했으며 예상과 달리 거의 모든 청각 피질과 측두엽, 정수리, 감각 운동 및 변연 피질의 많은 부분에서 발견되었습니다(2015).
이명이 뇌의 여러 영역에서 신경가소성 변화를 일으키는 것으로 여겨지고(Han et al., 2009) 명상과 마음챙김 활동이 정서적 반응을 개선하면서 동일한 영역에서 회복적 변화를 일으키는 것으로 나타났기 때문에, 본 연구는 이명 사이의 연관성을 조사했습니다. 소요 시간과 명상 유형 및 귀찮음 감소를 통한 이명 완화.
McKenna 등은 임상 심리학자가 이끄는 8주간의 MBCT 프로그램에 따른 이명 관리에 대한 표준화된 접근 방식인 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)를 사용하여 만성 이명 환자의 성가심을 상당히 감소시켰음을 발견했습니다. 그들은 이 연구에서 제안된 것과 같은 비표준화 접근법에 대한 현재 연구의 많은 부분이 작은 표본 크기(2018)에 의해 제한되었다는 점을 올바르게 지적합니다. 이 연구는 비표준화된 개입에 대한 연구 본문에 추가하고 환자 치료에 대한 접근성을 높일 수 있는 가능성으로 이어지도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14226
- University at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상, 스스로 보고하는 성가신 이명이 3개월 이상 지속됩니다.
청각 전문의 또는 이과 전문의의 평가를 받았습니다.
- 다음 요구 사항을 충족하는 자신의 스마트 장치 또는 컴퓨터를 사용할 의향과 능력이 있는 사람. Mac의 경우: iOS 10.0 이상이 필요합니다. iPhone, iPad 및 iPod touch와 호환됩니다.
- Android의 경우: 기기에 따라 다릅니다.
- 데이터 및/또는 Wi-Fi 액세스
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 명상 수련 또는 지속적인 명상 수련(매일 총 20분 이상 수련)을 한 개인.
- 병원 불안 및 우울 척도에 의해 불안 또는 우울증에 대한 "비정상적인" 징후가 있는 것으로 표시된 사람들.
- 한 번에 최소 30분 동안 앉거나 걷거나 눕는 것을 제한하는 조건이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심사 숙고
연구 코호트는 8주 동안 자기 주도 명상 연습에 참여할 것입니다.
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명상 연습은 InsightTimer 스마트 기기 애플리케이션을 통해 이루어집니다.
참가자는 참여할 명상 수련 유형을 선택하고 REDCap을 통해 명상 시간을 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 장애 설문지(시간 경과에 따른 이명으로 인한 귀찮음의 변화)
기간: 1주차, 3주차, 8주차
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이명으로 인해 환자에게 부과되는 귀찮음의 정도를 측정합니다.
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1주차, 3주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 1주차, 3주차, 8주차
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이명으로 인해 환자에게 부과되는 귀찮음의 정도를 측정합니다.
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1주차, 3주차, 8주차
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1주차, 3주차, 8주차
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참가자의 불안과 우울증의 정도와 영향을 결정하는 척도. 득점: 총 점수: 우울증(D) ___________ 불안(A) ______________ 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 사례) 11-21 = 비정상(사례) 16-21 = 본 연구 참여 제외 |
1주차, 3주차, 8주차
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이명 기능 지수
기간: 1주차, 3주차, 8주차
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이명으로 인해 환자에게 부과되는 귀찮음의 정도를 측정합니다.
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1주차, 3주차, 8주차
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마음챙김 주의 인식 척도
기간: 1주차, 3주차, 8주차
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참가자가 연구 과정 동안 자신의 삶에서 활용하는 마음챙김 주의의 정도를 결정하는 척도입니다. 점수를 매기려면 15개 항목의 평균을 계산하기만 하면 됩니다. 높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다. |
1주차, 3주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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