Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av meditasjon på plagsom tinnitus

18. oktober 2020 oppdatert av: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne korrelasjonsstudien med blandede metoder er å undersøke effekten av meditasjon på plagenivået hos tinnituspasienter i USA. Forskerne søker å forstå endringene i plager sammenlignet med tiden brukt på å meditere. Data innhentes gjennom Insight Timer-medieringsapplikasjonen. Resultatmål vil omfatte flere validerte og pålitelige tiltak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mindfulness er en praksis med "nøysom oppmerksomhet til mentale og fysiske prosesser." ("Glossary of Buddhist Terms," ​​2018) Mindfulness er en del av ulike typer spirituelle praksiser, inkludert meditasjon, spesifikt fra buddhistisk tradisjon. Selv om det er mange typer meditative aktiviteter, har vestlig medisin begynt å fokusere på praksiser som er nærmest knyttet til Vipassana-meditasjon, også kjent som, Insight Meditation. Mindfulness kan betraktes som en del av meditasjonspraksis, men kan også praktiseres og innlemmes i en persons daglige aktivitet.

Mens meditasjon lenge har vært en praksis i flere østlige religioner og åndelige praksiser, kom den mest til Europa og Nord-Amerika på begynnelsen av 1960-tallet. I 1976 ble Insight Meditation Society, et av de første retrettsentrene i USA, grunnlagt av Joseph Goldstein, Sharon Salzburg og Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018). Fra dette utviklet den medisinske forskningen rundt mindfulness til Jon Kabat-Zinn, grunnlegger av UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet ("History of MBSR," 2017).

Mindfulness praksis har vunnet popularitet som en førstelinje medisinsk intervensjon av tre hovedgrunner. Mindfulnesspraksis er ikke-invasiv, ikke-farmakologisk og har ingen signifikante bivirkninger (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler og Garcia-Campayo, 2017). Siden den er ikke-invasiv, er oppmerksomhet i seg selv sjelden skadelig, men hvis den brukes i stedet for påviste inngrep, kan det være farlig. De som bruker oppmerksomhetspraksis og meditasjon må fortsatt være under omsorg av passende medisinske fagfolk. Som en ikke-farmakologisk intervensjon kan den være kostnadseffektiv og ikke økonomisk uoverkommelig eller tyngende for pasienter. Mens kvaliteten på undervisningen og påfølgende praksis bør undersøkes videre, har selve praksisen potensial til å være tilgjengelig til en liten kostnad. På samme måte som trening, kan meditasjon og mindfulness-praksis være gjenstand for feil hvis en pasient ikke er i samsvar med regimet. Siden det fortsatt er mye å vite om virkningene av typene og kvalitetene til meditasjon på individnivå, kan dens potensielle fordeler i stor grad oppveie enhver risiko.

For formålet med denne studien vil ikke meditasjon og meditative aktiviteter bare være begrenset til oppmerksomhet, som kan være ett aspekt ved meditasjon. Meditasjon kan kategoriseres i tre områder. Fokusert oppmerksomhet (FA) eller konsentrasjonsmeditasjon er en praksis der utøveren fokuserer sin oppmerksomhet på en enkelt idé eller et objekt (Rinpoche, 1980) som i pustebevissthet, metta eller kjærlig-vennlighet meditasjon, eller et gjentatt ord eller uttrykk som i transcendental meditasjon. Dette har vanligvis blitt et utgangspunkt for de fleste nybegynnere. Åpen overvåking (OM) inkluderer oppmerksomhetspraksis, der utøveren søker å bli bevisst på fysiske og emosjonelle tilstander, responser og aktiviteter. Den tredje kategorien av meditasjon er en som kombinerer både fokusert oppmerksomhet og åpen-overvåkende meditasjon. Dette inkluderer Vipassana-praksis, eller Insight-meditasjon, som Kabat-Zinn har utviklet MBSR-modellen fra. De to første øvelsene er sjelden eksklusive hverandre, men snarere kan en utøvers økt inkludere FA og OM.

Tidligere studie av meditasjon har vist aktiveringer og endringer i bestemte områder av hjernen. Funn fra Manna et al., indikerer at ekspertmeditatorer kontrollerer kognitivt engasjement i bevisst prosessering av sanserelatert, tanke- og følelsesinnhold, ved massiv selvregulering av frontoparietale og insulære områder i venstre hemisfære, i en meditasjonstilstandsavhengig mote. Vi fant også at fremre cingulate og dorsolaterale prefrontale cortex spiller antagonistroller i den utøvende kontrollen av oppmerksomhetsinnstillingen i meditasjonsoppgaver. … Til slutt antyder vår studie at en funksjonell omorganisering av hjerneaktivitetsmønstre for fokusert oppmerksomhet og kognitiv overvåking finner sted med mental praksis, og at meditasjonsrelatert nevroplastisitet er avgjørende forbundet med en funksjonell omorganisering av aktivitetsmønstre i prefrontal cortex og i insula. (2010) Andre har bekreftet gjennom bruk av fMRI at meditative metoder for MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) og disposisjonell oppmerksomhet – nåværende bevissthet i dagliglivet – endrer funksjonelle og strukturelle komponenter i den prefrontale cortex, cingulate cortex, insula, hippocampus og amygdala etter et åtte ukers program. Disse funnene indikerer at emosjonelle og atferdsmessige endringer er relatert til disse funksjonelle og strukturelle endringene (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016). Disse endringene ble funnet å ligne de som ble notert hos erfarne mediterende.

Andre fant endringer i funksjonell tilkobling i den mediale prefrontale cortex, høyre thalamus/parahippocampal gyrus og bilateral anterior insula/putamen under meditasjon. Disse funnene var assosiert med kognitiv, emosjons- og oppmerksomhetskontroll ovenfra og ned i utøvelsen av mental stillhet i Sahaja Yoga-meditasjon (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).

En meta-analyse av Merkes av femten studier på effekten av MBSR har vist forbedrede funksjonelle resultater for kroniske tilstander, inkludert "fibromyalgi, kronisk smerte, revmatoid artritt, type 2 diabetes, kronisk utmattelsessyndrom, multippel kjemisk følsomhet og kardiovaskulære diagnoser." Denne analysen rapporterte heller ingen negative utfall mellom baseline- og oppfølgingsvurderinger (Merkes, 2010).

Selv om det kan være vanskelig å differensiere og lokalisere kilden til en pasients tinnitus, antas det å stamme fra en hvilken som helst kombinasjon av tre områder – nemlig perifert fra det auditive systemet, sentralt eller fra somatosensoriske input. Tinnitus er ofte assosiert med spesifikke områder av hjernen, spesielt Dorsal Cochlear Nucleus, Central Auditory Pathway og Auditory Cortex (Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009). Senest ved bruk av gjenværende hemming, Sedley et al. fant tinnitusaktivitet i thalamus, og i motsetning til forventningene, nesten hele den auditive cortex og store deler av den temporale, parietale, sensorimotoriske og limbiske cortex (2015).

Gitt tinnitus antas å forårsake nevroplastiske endringer i flere områder av hjernen (Han et al., 2009) og at meditasjon og oppmerksomhetsaktiviteter har vist seg å gjøre gjenopprettende endringer i de samme områdene samtidig som de forbedrer emosjonelle responser, undersøker denne studien sammenhengen mellom tidsbruk og type meditasjon og lindring av tinnitus gjennom reduksjon av plager.

McKenna et al., har funnet betydelig reduksjon av plager hos pasienter med kronisk tinnitus gjennom bruk av Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), en standardisert tilnærming til tinnitusbehandling etter et åtte ukers MBCT-program ledet av kliniske psykologer. De påpeker med rette at mye av dagens forskning innen ikke-standardiserte tilnærminger, som den som er foreslått i denne studien, har vært begrenset av små utvalgsstørrelser (2018). Denne studien ser ut til å legge til forskningen for ikke-standardiserte intervensjoner og føre til muligheten for økt tilgang til omsorg for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14226
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 18 år og oppover, rapporterer selv om plagsom tinnitus som varer lenger enn tre måneder.
  • Har blitt evaluert av audiograf eller otolog.

    • De som er villige og i stand til å bruke sin egen smartenhet eller datamaskin som oppfyller følgende krav. For Mac: Krever iOS 10.0 eller nyere. Kompatibel med iPhone, iPad og iPod touch.
    • For Android: varierer etter enhet.
    • Data og/eller Wi-Fi-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med meditasjonstrening eller konsekvent meditasjonspraksis (praksis som varer mer enn 20 minutter daglig) i løpet av de siste seks månedene.
  • De som er angitt av Hospital Anxiety and Depression Scale å ha "unormale" indikasjoner for angst eller depresjon.
  • De med noen forhold som vil begrense dem fra å kunne sitte, gå eller ligge i minst 30 minutter av gangen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjon
Studiekohorten vil delta i selvstyrt meditasjonspraksis i løpet av åtte uker.
Meditasjonspraksis vil være gjennom InsightTimer smartenhetsapplikasjonen. Deltakerne vil velge hvilke typer meditasjonspraksis de vil engasjere seg i og rapportere tiden de har brukt på å meditere via REDCap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Questionnaire (endring i plager fra tinnitus over tid)
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 8
Et mål på graden av plager pålagt av tinnitus på pasienten.
Uke 1, Uke 3, Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 8
Et mål på graden av plager pålagt av tinnitus på pasienten.
Uke 1, Uke 3, Uke 8
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 8

En skala for å bestemme graden og virkningen av en deltakers angst og depresjon.

Poengsum:

Total poengsum: Depresjon (D) ___________ Angst (A) ______________ 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (tilfelle) 16-21 = ekskluderende for deltakelse i denne studien

Uke 1, Uke 3, Uke 8
Tinnitus funksjonell indeks
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 8
Et mål på graden av plager pålagt av tinnitus på pasienten.
Uke 1, Uke 3, Uke 8
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 8

Et mål for å bestemme graden av oppmerksomhet deltakeren bruker i livet i løpet av studien.

For å score skalaen, beregner du bare et gjennomsnitt av de 15 elementene. Høyere score reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.

Uke 1, Uke 3, Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil ikke dele IPD utover forfattere i denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere