- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03711630
Impact de la méditation sur les acouphènes gênants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pleine conscience est une pratique d'"attention particulière aux processus mentaux et physiques". ("Glossaire des termes bouddhistes", 2018) La pleine conscience est une composante de divers types de pratiques spirituelles, y compris la méditation, en particulier, de la tradition bouddhiste. Bien qu'il existe de nombreux types d'activités méditatives, la médecine occidentale a commencé à se concentrer sur les pratiques les plus étroitement liées à la méditation Vipassana, également connue sous le nom de méditation perspicace. La pleine conscience peut être considérée comme une composante des pratiques de méditation, mais peut également être pratiquée et intégrée à l'activité quotidienne d'un individu.
Alors que la méditation est depuis longtemps une pratique dans plusieurs religions et pratiques spirituelles orientales, elle est notamment arrivée en Europe et en Amérique du Nord au début des années 1960. En 1976, l'Insight Meditation Society, l'un des premiers centres de retraite aux États-Unis, a été fondée par Joseph Goldstein, Sharon Salzburg et Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)", 2018). À partir de là, s'est développée la recherche médicale autour de la pleine conscience de Jon Kabat-Zinn, fondateur du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) de l'UMass Medical School ("History of MBSR," 2017).
La pratique de la pleine conscience a gagné en popularité en tant qu'intervention médicale de première ligne pour trois raisons principales. La pratique de la pleine conscience est non invasive, non pharmacologique et n'a pas d'effets secondaires importants (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler et Garcia-Campayo, 2017). Comme elle est non invasive, la pleine conscience en elle-même est rarement nocive, cependant, si elle est utilisée à la place d'interventions éprouvées, elle peut être dangereuse. Ceux qui utilisent les pratiques de pleine conscience et la méditation doivent toujours être sous la garde de professionnels de la santé appropriés. En tant qu'intervention non pharmacologique, elle peut être rentable et non financièrement prohibitive ou contraignante pour les patients. Bien que la qualité de l'enseignement et de la pratique ultérieure doive être étudiée plus avant, la pratique elle-même a le potentiel d'être disponible à peu de frais. Tout comme l'exercice, la méditation et la pratique de la pleine conscience peuvent être sujettes à l'échec si un patient ne se conforme pas au régime. Puisqu'il reste encore beaucoup à savoir sur les impacts des types et des qualités de la méditation au niveau individuel, ses avantages potentiels peuvent largement l'emporter sur les risques.
Aux fins de cette étude, la méditation et les activités méditatives ne seront pas limitées à la pleine conscience, qui peut être un aspect de la méditation. La méditation peut être classée en trois domaines. L'attention focalisée (FA) ou méditation de concentration est une pratique dans laquelle le pratiquant concentre son attention sur une idée ou un objet singulier (Rinpoché, 1980) comme dans la conscience de la respiration, la méditation metta ou bienveillance, ou un mot ou une phrase répété comme dans la méditation transcendantale. méditation. Cela est généralement devenu un point de départ pour la plupart des praticiens novices. La surveillance ouverte (OM) comprend la pratique de la pleine conscience, dans laquelle le praticien cherche à prendre conscience des états, des réponses et des activités physiques et émotionnels. La troisième catégorie de méditation est celle qui combine à la fois l'attention focalisée et la méditation de surveillance ouverte. Cela inclut la pratique Vipassana, ou méditation Insight, à partir de laquelle Kabat-Zinn a développé le modèle MBSR. Les deux premières pratiques sont rarement exclusives l'une de l'autre, mais plutôt, la session d'un praticien peut inclure FA et OM.
Une étude antérieure de la méditation a démontré des activations et des changements dans des régions spécifiques du cerveau. Les résultats de Manna et al. indiquent que les méditants experts contrôlent l'engagement cognitif dans le traitement conscient des contenus sensoriels, de pensée et d'émotion, par une autorégulation massive des zones fronto-pariétales et insulaires de l'hémisphère gauche, dans un état de méditation dépendant. mode. Nous avons également constaté que les cortex préfrontal cingulaire antérieur et dorsolatéral jouent des rôles antagonistes dans le contrôle exécutif du réglage de l'attention dans les tâches de méditation. … Enfin, notre étude suggère qu'une réorganisation fonctionnelle des schémas d'activité cérébrale pour l'attention focalisée et la surveillance cognitive a lieu avec la pratique mentale, et que la neuroplasticité liée à la méditation est associée de manière cruciale à une réorganisation fonctionnelle des schémas d'activité dans le cortex préfrontal et dans l'insula. (2010) D'autres ont confirmé grâce à l'utilisation de l'IRMf que les méthodes méditatives de MBSR, la thérapie cognitivo-comportementale de la pleine conscience (MCBT) et la pleine conscience dispositionnelle - la conscience du moment présent dans la vie quotidienne - modifient les composants fonctionnels et structurels du cortex préfrontal, cortex cingulaire, insula, hippocampe et amygdale après un programme de huit semaines. Ces résultats indiquent que des changements émotionnels et comportementaux sont liés à ces changements fonctionnels et structurels (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits et Hunink, 2016). Ces changements se sont avérés similaires à ceux notés chez les méditants expérimentés.
D'autres ont trouvé des changements dans la connectivité fonctionnelle dans le cortex préfrontal médian, le thalamus droit/gyrus parahippocampique et l'insula/putamen antérieur bilatéral pendant la méditation. Ces résultats ont été associés à un contrôle cognitif, émotionnel et attentionnel descendant dans la pratique du silence mental dans la méditation Sahaja Yoga (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora et Rubia, 2018).
Une méta-analyse par Merkes de quinze études sur les effets de la MBSR a démontré des résultats fonctionnels améliorés pour les maladies chroniques, notamment "la fibromyalgie, la douleur chronique, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète de type 2, le syndrome de fatigue chronique, la sensibilité chimique multiple et les diagnostics cardiovasculaires". Cette analyse n'a également signalé aucun résultat négatif entre les évaluations de référence et de suivi (Merkes, 2010).
Bien qu'il puisse être difficile de différencier et de localiser la source des acouphènes d'un patient, on pense qu'ils proviennent de n'importe quelle combinaison de trois zones - à savoir en périphérie du système auditif, au centre ou à partir d'une entrée somatosensorielle. Les acouphènes sont généralement associés à des régions spécifiques du cerveau, en particulier le noyau cochléaire dorsal, la voie auditive centrale et le cortex auditif (Han, Lee, Kim, Lim et Shin, 2009). Plus récemment, en utilisant l'inhibition résiduelle, Sedley et al. ont trouvé une activité d'acouphènes dans le thalamus, et contrairement aux attentes, presque tout le cortex auditif et de grandes parties du cortex temporal, pariétal, sensorimoteur et limbique (2015).
Étant donné que l'on pense que les acouphènes provoquent des changements neuroplastiques dans plusieurs zones du cerveau (Han et al., 2009) et qu'il a été démontré que les activités de méditation et de pleine conscience apportent des changements réparateurs dans ces mêmes zones tout en améliorant les réponses émotionnelles, cette étude examine l'association entre le quantité de temps passé et type de méditation et soulagement des acouphènes grâce à la réduction de la gêne.
McKenna et al., ont constaté une réduction significative de la gêne chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques grâce à l'utilisation de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), une approche standardisée de la gestion des acouphènes à la suite d'un programme MBCT de huit semaines dirigé par des psychologues cliniciens. Ils soulignent à juste titre qu'une grande partie de la recherche actuelle sur les approches non standardisées, comme celle proposée dans cette étude, a été limitée par la petite taille des échantillons (2018). Cette étude vise à ajouter au corpus de recherche sur les interventions non normalisées et à mener à la possibilité d'un accès accru aux soins pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14226
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, âgés de 18 ans et plus, déclarant eux-mêmes des acouphènes gênants durant plus de trois mois.
Avoir été évalué par un audiologiste ou un otologiste.
- Ceux qui souhaitent et peuvent utiliser leur propre appareil intelligent ou ordinateur répondant aux exigences suivantes. Pour Mac : nécessite iOS 10.0 ou version ultérieure. Compatible avec iPhone, iPad et iPod touch.
- Pour Android : varie selon l'appareil.
- Accès data et/ou Wi-Fi
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant suivi une formation à la méditation ou une pratique régulière de la méditation (pratique qui totalise plus de 20 minutes par jour) au cours des six derniers mois.
- Ceux indiqués par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière comme ayant des indications « anormales » d'anxiété ou de dépression.
- Ceux qui ont des conditions qui les empêcheraient de s'asseoir, de marcher ou de s'allonger pendant au moins 30 minutes à la fois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation
La cohorte de l'étude participera à une pratique de méditation autoguidée au cours de huit semaines.
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La pratique de la méditation se fera via l'application pour appareil intelligent InsightTimer.
Les participants choisiront les types de pratiques de méditation dans lesquels ils s'engageront et rapporteront leur temps passé à méditer via REDCap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap lié aux acouphènes (changement de gêne dû aux acouphènes au fil du temps)
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Mesure du degré de gêne imposée par les acouphènes au patient.
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Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Mesure du degré de gêne imposée par les acouphènes au patient.
|
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Une échelle pour déterminer le degré et l'impact de l'anxiété et de la dépression d'un participant. Notation : Score total : Dépression (D) ___________ Anxiété (A) ______________ 0-7 = Normal 8-10 = Borderline anormal (cas borderline) 11-21 = Anormal (cas) 16-21 = excluant la participation à cette étude |
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Indice fonctionnel des acouphènes
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
|
Mesure du degré de gêne imposée par les acouphènes au patient.
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Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
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Une mesure pour déterminer le degré d'attention consciente que le participant utilise dans sa vie au cours de l'étude. Pour noter l'échelle, calculez simplement une moyenne des 15 éléments. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. |
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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