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冥想对烦人耳鸣的影响

2020年10月18日 更新者:Brendan P. Fitzgerald、State University of New York at Buffalo
这项混合方法相关研究的目的是调查冥想对美国耳鸣患者烦恼程度的影响。 研究人员试图了解与冥想时间相比,烦恼的变化。 数据是通过 Insight Timer 中介应用程序获得的。 结果测量将包括几个经过验证和可靠的测量。

研究概览

详细说明

正念是一种“仔细关注身心过程”的实践。 (“佛教术语表”,2018 年)正念是各种精神实践的组成部分,包括冥想,特别是来自佛教传统。 虽然有多种类型的冥想活动,但西医已经开始关注与内观冥想最密切相关的实践,也称为内观冥想。 正念可以被视为冥想练习的一个组成部分,但也可以练习并融入个人的日常活动中。

虽然冥想长期以来一直是几种东方宗教和精神实践的一种实践,但它最引人注目的是在 1960 年代初期来到欧洲和北美。 到 1976 年,美国首批静修中心之一的洞察冥想协会 (Insight Meditation Society) 由 Joseph Goldstein、Sharon Salzburg 和 Jack Kornfield 创立(“Celebrating 40 Years (1976-2016),” 2018)。 由此,马萨诸塞大学医学院正念减压 (MBSR) 项目(“MBSR 的历史”,2017 年)创始人 Jon Kabat-Zinn 围绕正念展开了医学研究。

由于三个主要原因,正念练习作为一线医疗干预而受到欢迎。 正念练习是非侵入性的、非药理学的,并且没有明显的副作用(Cebolla、Demarzo、Martins、Soler 和 Garcia-Campayo,2017 年)。 由于它是非侵入性的,正念本身很少有害,但是,如果在经过验证的干预措施的地方使用它可能会很危险。 那些使用正念练习和冥想的人仍然必须在适当的医疗专业人员的照顾下。 作为一种非药物干预,它可能具有成本效益,并且不会在经济上令人望而却步或给患者带来负担。 虽然应进一步调查教学质量和后续实践,但实践本身有可能以低廉的成本提供。 就像锻炼一样,如果患者不遵守该方案,冥想和正念练习可能会失败。 由于关于冥想的类型和质量对个人水平的影响还有很多需要了解,因此它的潜在好处可能大大超过任何风险。

出于本研究的目的,冥想和冥想活动将不仅限于正念,正念可以是冥想的一个方面。 冥想可以分为三个领域。 集中注意力 (FA) 或专注冥想是一种练习,在这种练习中,练习者将注意力集中在一个单一的想法或对象上 (Rinpoche, 1980),如呼吸意识、慈心或慈心冥想,或重复的单词或短语,如超然冥想。 这通常已成为大多数新手从业者的起点。 开放式监控 (OM) 包括正念练习,练习者在练习中寻求了解身体和情绪状态、反应和活动。 第三类冥想结合了专注冥想和开放监控冥想。 这包括内观练习或内观冥想,Kabat-Zinn 从中开发了 MBSR 模型。 前两种实践很少相互排斥,相反,从业者的会议可能包括 FA 和 OM。

先前对冥想的研究已经证明了大脑特定区域的激活和变化。 Manna 等人的研究结果表明,冥想专家通过左半球额顶叶和岛状区域的大量自我调节,在冥想状态依赖的情况下,控制与感觉相关的思想和情感内容的有意识处理中的认知参与时尚。 我们还发现前扣带回和背外侧前额叶皮质在冥想任务中注意力设置的执行控制中起着拮抗作用。 ……最后,我们的研究表明,用于集中注意力和认知监测的大脑活动模式的功能重组发生在心理练习中,而与冥想相关的神经可塑性与前额叶皮层和脑岛活动模式的功能重组密切相关。 (2010) 其他人通过使用 fMRI 证实,MBSR、正念认知行为疗法 (MCBT) 和性格正念的冥想方法 - 日常生活中的当下意识 - 改变前额叶皮层、扣带皮层的功能和结构成分,经过八周的计划后,脑岛、海马体和杏仁核。 这些发现表明情绪和行为变化与这些功能和结构变化有关(Gotink、Meijboom、Vernooij、Smits 和 Hunink,2016 年)。 发现这些变化与经验丰富的冥想者所注意到的变化相似。

其他人发现冥想期间内侧前额叶皮层、右侧丘脑/海马旁回和双侧前岛叶/壳核的功能连接发生了变化。 这些发现与霎哈嘉瑜伽冥想中精神沉默练习中自上而下的认知、情绪和注意力控制有关(Hernandez、Barros-Loscertales、Xiao、Gonzalez-Mora 和 Rubia,2018)。

Merkes 对 15 项关于 MBSR 影响的研究进行的荟萃分析表明,慢性疾病的功能结果有所改善,包括“纤维肌痛、慢性疼痛、类风湿性关节炎、2 型糖尿病、慢性疲劳综合症、多种化学敏感性和心血管诊断”。 该分析还报告了基线和后续评估之间没有负面结果(Merkes,2010)。

虽然很难区分和定位患者耳鸣的来源,但它被认为起源于三个区域的任意组合 - 即来自听觉系统的外周、中枢或体感输入。 耳鸣通常与大脑的特定区域有关,尤其是耳蜗背核、中央听觉通路和听觉皮层(Han、Lee、Kim、Lim 和 Shin,2009 年)。 最近,使用残留抑制,Sedley 等人。在丘脑发现耳鸣活动,与预期相反,几乎所有听觉皮层和大部分颞叶、顶叶、感觉运动和边缘皮层 (2015)。

鉴于耳鸣被认为会导致大脑多个区域发生神经可塑性变化(Han 等人,2009 年),并且冥想和正念活动被证明可以在改善情绪反应的同时在这些相同区域产生恢复性变化,本研究调查了花费的时间和冥想的类型以及通过减少烦恼来缓解耳鸣。

McKenna 等人发现,通过使用正念认知疗法 (MBCT) 可以显着减少慢性耳鸣患者的烦恼,这是一种标准化的耳鸣管理方法,遵循由临床心理学家领导的为期八周的 MBCT 计划。 他们正确地指出,当前对非标准化方法的大部分研究,如本研究中提出的方法,都受到小样本量的限制 (2018)。 这项研究旨在增加非标准化干预的研究主体,并可能增加患者获得护理的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14226
        • University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年人,自我报告持续时间超过三个月的烦人耳鸣。
  • 已由听力学家或耳科医生评估。

    • 愿意并能够使用符合以下要求的自有智能设备或电脑者。 对于 Mac:需要 iOS 10.0 或更高版本。 兼容 iPhone、iPad 和 iPod touch。
    • 对于 Android:因设备而异。
    • 数据和/或 Wi-Fi 访问

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过冥想训练或坚持冥想练习(每天总练习时间超过 20 分钟)的人。
  • 那些被医院焦虑和抑郁量表表明有焦虑或抑郁“异常”迹象的人。
  • 那些有任何条件限制他们一次不能坐、走或躺至少 30 分钟的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冥想
研究队列将参加为期八周的自我引导冥想练习。
冥想练习将通过 InsightTimer 智能设备应用程序进行。 参与者将选择他们将参与的冥想练习类型,并通过 REDCap 报告他们花在冥想上的时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣障碍问卷(耳鸣带来的困扰随时间的变化)
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 8 周
衡量耳鸣对患者造成的困扰程度。
第 1 周、第 3 周、第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣障碍量表
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 8 周
衡量耳鸣对患者造成的困扰程度。
第 1 周、第 3 周、第 8 周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 8 周

确定参与者焦虑和抑郁的程度和影响的量表。

计分:

总分:抑郁 (D) ___________ 焦虑 (A) ____________ 0-7 = 正常 8-10 = 临界异常(临界病例) 11-21 = 异常(病例) 16-21 = 排除参与本研究

第 1 周、第 3 周、第 8 周
耳鸣功能指数
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 8 周
衡量耳鸣对患者造成的困扰程度。
第 1 周、第 3 周、第 8 周
正念注意意识量表
大体时间:第 1 周、第 3 周、第 8 周

一种确定参与者在研究过程中在生活中使用的注意力程度的措施。

要对量表进行评分,只需计算 15 个项目的平均值。 更高的分数反映了更高水平的性格正念。

第 1 周、第 3 周、第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月6日

初级完成 (实际的)

2019年2月23日

研究完成 (实际的)

2020年3月21日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月18日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002602

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究不会在本研究的作者之外共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

冥想的临床试验

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