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Impacto de la meditación en el tinnitus molesto

18 de octubre de 2020 actualizado por: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio correlacional de métodos mixtos es investigar los efectos de la meditación sobre el nivel de molestia en pacientes con tinnitus en los Estados Unidos. Los investigadores buscan comprender los cambios en la molestia en comparación con la cantidad de tiempo dedicado a la meditación. Los datos se obtienen a través de la aplicación de mediación Insight Timer. Las medidas de resultado incluirán varias medidas validadas y confiables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención plena es una práctica de "atención cuidadosa a los procesos mentales y físicos". ("Glosario de términos budistas", 2018) La atención plena es un componente de varios tipos de prácticas espirituales, incluida la meditación, específicamente, de la tradición budista. Si bien hay muchos tipos de actividades meditativas, la medicina occidental ha comenzado a centrarse en las prácticas más estrechamente relacionadas con la Meditación Vipassana, también conocida como Meditación Insight. La atención plena puede considerarse un componente de las prácticas de meditación, pero también puede practicarse e incorporarse a la actividad diaria de un individuo.

Si bien la meditación ha sido durante mucho tiempo una práctica en varias religiones orientales y prácticas espirituales, llegó a Europa y América del Norte a principios de la década de 1960. En 1976, Joseph Goldstein, Sharon Salzburg y Jack Kornfield fundaron Insight Meditation Society, uno de los primeros centros de retiro en los Estados Unidos ("Celebrating 40 Years (1976-2016)", 2018). A partir de esto, desarrolló la investigación médica sobre la atención plena de Jon Kabat-Zinn, fundador del Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR) de la Facultad de Medicina de UMass ("Historia de MBSR", 2017).

La práctica de la atención plena ha ganado popularidad como intervención médica de primera línea por tres razones principales. La práctica de mindfulness es no invasiva, no farmacológica y no tiene efectos secundarios significativos (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campayo, 2017). Dado que no es invasivo, la atención plena por sí sola rara vez es dañina; sin embargo, si se usa en lugar de intervenciones comprobadas, puede ser peligrosa. Aquellos que utilizan prácticas de atención plena y meditación aún deben estar bajo el cuidado de profesionales médicos apropiados. Como una intervención no farmacológica, puede ser rentable y no prohibitivo ni oneroso desde el punto de vista financiero para los pacientes. Si bien la calidad de la instrucción y la práctica posterior deben investigarse más a fondo, la práctica en sí tiene el potencial de estar disponible a bajo costo. Al igual que el ejercicio, la práctica de la meditación y la atención plena puede fallar si un paciente no cumple con el régimen. Dado que todavía queda mucho por saber sobre los impactos de los tipos y cualidades de la meditación a nivel individual, sus beneficios potenciales pueden superar con creces cualquier riesgo.

A los efectos de este estudio, la meditación y las actividades meditativas no se limitarán únicamente a la atención plena, que puede ser un aspecto de la meditación. La meditación se puede clasificar en tres áreas. La atención enfocada (FA) o meditación de concentración es una práctica en la que el practicante enfoca su atención en una idea u objeto singular (Rinpoche, 1980) como en la conciencia de la respiración, metta o meditación de bondad amorosa, o una palabra o frase repetida como en trascendental. meditación. Esto se ha convertido típicamente en un punto de partida para la mayoría de los practicantes novatos. El monitoreo abierto (OM) incluye la práctica de la atención plena, en la que el practicante busca tomar conciencia de los estados, las respuestas y las actividades físicas y emocionales. La tercera categoría de meditación es aquella que combina la atención enfocada y la meditación de monitoreo abierto. Esto incluye la práctica de Vipassana, o meditación Insight, a partir de la cual Kabat-Zinn ha desarrollado el modelo MBSR. Las dos primeras prácticas rara vez se excluyen entre sí, sino que la sesión de un practicante puede incluir FA y OM.

Estudios previos de meditación han demostrado activaciones y cambios en regiones específicas del cerebro. Los hallazgos de Manna et al., indican que los meditadores expertos controlan la participación cognitiva en el procesamiento consciente de los contenidos relacionados con los sentidos, el pensamiento y la emoción, mediante una autorregulación masiva de las áreas fronto-parietal e insular en el hemisferio izquierdo, en un estado de meditación dependiente. Moda. También encontramos que las cortezas prefrontal dorsolateral y cingulada anterior desempeñan funciones antagónicas en el control ejecutivo del entorno de atención en las tareas de meditación. … Finalmente, nuestro estudio sugiere que una reorganización funcional de los patrones de actividad cerebral para la atención enfocada y el monitoreo cognitivo tiene lugar con la práctica mental, y que la neuroplasticidad relacionada con la meditación está crucialmente asociada a una reorganización funcional de los patrones de actividad en la corteza prefrontal y en la ínsula. (2010) Otros han confirmado mediante el uso de fMRI que los métodos meditativos de MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) y mindfulness disposicional (la conciencia del momento presente en la vida diaria) cambian los componentes funcionales y estructurales de la corteza prefrontal, la corteza cingulada, ínsula, hipocampo y amígdala después de un programa de ocho semanas. Estos hallazgos indican que los cambios emocionales y de comportamiento están relacionados con esos cambios funcionales y estructurales (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits y Hunink, 2016). Se encontró que estos cambios eran similares a los observados en meditadores experimentados.

Otros encontraron cambios en la conectividad funcional en la corteza prefrontal medial, la circunvolución del tálamo/parahipocampo derecho y la ínsula/putamen anterior bilateral durante la meditación. Estos hallazgos se asociaron con el control cognitivo, emocional y atencional de arriba hacia abajo en la práctica del silencio mental en la meditación de Sahaja Yoga (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).

Un metanálisis de Merkes de quince estudios sobre los efectos de MBSR ha demostrado mejores resultados funcionales para afecciones crónicas que incluyen "fibromialgia, dolor crónico, artritis reumatoide, diabetes tipo 2, síndrome de fatiga crónica, sensibilidad química múltiple y diagnósticos cardiovasculares". Este análisis tampoco informó resultados negativos entre las evaluaciones de referencia y de seguimiento (Merkes, 2010).

Si bien puede ser difícil diferenciar y ubicar la fuente del tinnitus de un paciente, se cree que se origina en cualquier combinación de tres áreas, a saber, periféricamente del sistema auditivo, centralmente o de información somatosensorial. El tinnitus se asocia comúnmente con regiones específicas del cerebro, en particular, el núcleo coclear dorsal, la vía auditiva central y la corteza auditiva (Han, Lee, Kim, Lim y Shin, 2009). Más recientemente, utilizando la inhibición residual, Sedley et al. encontraron actividad de tinnitus en el tálamo y, contrariamente a lo esperado, en casi toda la corteza auditiva y grandes porciones de la corteza temporal, parietal, sensoriomotora y límbica (2015).

Dado que se cree que el tinnitus causa cambios neuroplásticos en varias áreas del cerebro (Han et al., 2009) y que se ha demostrado que las actividades de meditación y atención plena producen cambios restauradores en esas mismas áreas al tiempo que mejoran las respuestas emocionales, este estudio investiga la asociación entre la cantidad de tiempo dedicado y tipo de meditación y alivio del tinnitus a través de la reducción de molestias.

McKenna et al. encontraron una reducción significativa de las molestias en pacientes con tinnitus crónico mediante el uso de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT), un enfoque estandarizado para el manejo del tinnitus después de un programa MBCT de ocho semanas dirigido por psicólogos clínicos. Señalan con razón que gran parte de la investigación actual en enfoques no estandarizados, como la propuesta en este estudio, se ha visto limitada por tamaños de muestra pequeños (2018). Este estudio busca agregar al cuerpo de investigación para intervenciones no estandarizadas y conducir a la posibilidad de un mayor acceso a la atención para los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
        • University at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 18 años, tinnitus molesto autoinformado que dura más de tres meses.
  • Haber sido evaluado por un audiólogo u otólogo.

    • Aquellos que deseen y puedan utilizar su propio dispositivo inteligente o computadora que cumpla con los siguientes requisitos. Para Mac: Requiere iOS 10.0 o posterior. Compatible con iPhone, iPad y iPod touch.
    • Para Android: varía según el dispositivo.
    • Acceso a datos y/o wifi

Criterio de exclusión:

  • Individuos con entrenamiento en meditación o práctica de meditación constante (práctica que suma más de 20 minutos diarios) en los últimos seis meses.
  • Los indicados por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión con indicaciones "anormales" de ansiedad o depresión.
  • Aquellos con cualquier condición que les impida sentarse, caminar o acostarse durante al menos 30 minutos a la vez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación
La cohorte del estudio participará en una práctica de meditación autoguiada en el transcurso de ocho semanas.
La práctica de la meditación se realizará a través de la aplicación para dispositivos inteligentes InsightTimer. Los participantes elegirán qué tipos de prácticas de meditación realizarán e informarán el tiempo que dedicaron a meditar a través de REDCap.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de tinnitus (cambio en la molestia de tinnitus a lo largo del tiempo)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 8
Una medida del grado de molestia que impone el tinnitus al paciente.
Semana 1, Semana 3, Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por tinnitus
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 8
Una medida del grado de molestia que impone el tinnitus al paciente.
Semana 1, Semana 3, Semana 8
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 8

Una escala para determinar el grado y el impacto de la ansiedad y la depresión de un participante.

Puntuación:

Puntaje total: Depresión (D) ___________ Ansiedad (A) ______________ 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso) 16-21 = exclusión para participar en este estudio

Semana 1, Semana 3, Semana 8
Índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 8
Una medida del grado de molestia que impone el tinnitus al paciente.
Semana 1, Semana 3, Semana 8
Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 8

Una medida para determinar el grado de atención consciente que el participante utiliza en su vida durante el transcurso del estudio.

Para puntuar la escala, simplemente calcule una media de los 15 elementos. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.

Semana 1, Semana 3, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Este estudio no compartirá IPD más allá de los autores dentro de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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