Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meditáció hatása a zavaró fülzúgásra

2020. október 18. frissítette: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Ennek a vegyes módszerű korrelációs vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a meditáció hatását a fülzúgásos betegek zavaró szintjére az Egyesült Államokban. A kutatók arra törekednek, hogy megértsék a zavarás változásait a meditációval töltött időhöz képest. Az adatok beszerzése az Insight Timer közvetítő alkalmazáson keresztül történik. Az eredménymérések számos validált és megbízható intézkedést tartalmaznak majd.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mindfulness a "szellemi és fizikai folyamatokra való gondos odafigyelés" gyakorlata. ("Glossary of Buddhist Terms", 2018) Az éberség különféle spirituális gyakorlatok összetevője, beleértve a meditációt is, különösen a buddhista hagyományból. Bár sokféle meditációs tevékenység létezik, a nyugati orvoslás a Vipassana meditációhoz, más néven betekintési meditációhoz leginkább kapcsolódó gyakorlatokra kezdett összpontosítani. A mindfulness a meditációs gyakorlatok összetevőjének tekinthető, de gyakorolható és beépíthető az egyén napi tevékenységébe.

Míg a meditáció már régóta gyakorlatnak számít számos keleti vallásban és spirituális gyakorlatban, leginkább az 1960-as évek elején érkezett Európába és Észak-Amerikába. 1976-ra Joseph Goldstein, Sharon Salzburg és Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018) megalapította az Insight Meditation Society-t, az egyik első elvonuló központot az Egyesült Államokban). Ebből fejlesztette ki Jon Kabat-Zinn, az UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programjának ("MBSR története", 2017) alapítójának a mindfulness körüli orvosi kutatását.

A mindfulness gyakorlat három fő okból vált népszerűvé, mint első vonalbeli orvosi beavatkozás. A mindfulness gyakorlat nem invazív, nem gyógyszeres, és nincs jelentős mellékhatása (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler és Garcia-Campayo, 2017). Mivel nem invazív, a mindfulness önmagában ritkán ártalmas, azonban a bevált beavatkozások helyett veszélyes lehet. A mindfulness gyakorlatokat és a meditációt alkalmazóknak továbbra is megfelelő egészségügyi szakemberek felügyelete alatt kell lenniük. Nem gyógyszeres beavatkozásként költséghatékony lehet, és pénzügyileg nem túl magas vagy megterhelő a betegek számára. Míg az oktatás és az azt követő gyakorlat minőségét tovább kell vizsgálni, maga a gyakorlat megvan a lehetőség arra, hogy alacsony költséggel elérhető legyen. A gyakorlatokhoz hasonlóan a meditáció és az éber figyelem gyakorlása is kudarcot vallhat, ha a páciens nem tartja be a kezelési rendet. Mivel még mindig sokat kell tudni a meditáció típusainak és minőségeinek egyéni szintű hatásairól, lehetséges előnyei nagymértékben meghaladják a kockázatokat.

E tanulmány céljaira a meditáció és a meditációs tevékenységek nem korlátozódnak csak az éberségre, amely a meditáció egyik aspektusa lehet. A meditáció három területre osztható. A fókuszált figyelem (FA) vagy koncentrációs meditáció olyan gyakorlat, amelyben a gyakorló egy egyedi ötletre vagy tárgyra összpontosítja a figyelmét (Rinpoche, 1980), például a lélegzet-tudatosság, a metta vagy a szerető kedvesség meditációjában, vagy egy ismételt szóra vagy kifejezésre, mint a transzcendentális gyakorlatban. elmélkedés. Ez jellemzően kiindulóponttá vált a legtöbb kezdő gyakorló számára. A nyílt megfigyelés (OM) magában foglalja a mindfulness gyakorlatot, amelyben a gyakorló a fizikai és érzelmi állapotok, válaszok és tevékenységek tudatosítására törekszik. A meditáció harmadik kategóriája az, amely egyesíti a fókuszált figyelmet és a nyitott megfigyelő meditációt. Ide tartozik a Vipassana gyakorlat vagy az Insight meditáció, amelyből Kabat-Zinn kifejlesztette az MBSR modellt. Az első két gyakorlat ritkán zárja ki egymást, inkább a gyakorló foglalkozása tartalmazhat FA-t és OM-t.

A meditációval kapcsolatos korábbi tanulmányok aktiválódásokat és változásokat mutattak be az agy bizonyos régióiban. Manna és munkatársai eredményei azt mutatják, hogy a szakértő meditálók irányítják a kognitív elköteleződést az érzékszervi, gondolati és érzelmi tartalmak tudatos feldolgozásában, a bal félteke fronto-parietális és insuláris területeinek masszív önszabályozásával, meditációs állapotfüggő divat. Azt is megállapítottuk, hogy az elülső cinguláris és a dorsolaterális prefrontális kéreg antagonista szerepet tölt be a meditációs feladatok figyelemfelhívásának végrehajtó irányításában. … Végezetül, tanulmányunk azt sugallja, hogy az agyi aktivitási minták funkcionális átszervezése a fókuszált figyelem és a kognitív megfigyelés érdekében mentális gyakorlattal megy végbe, és hogy a meditációval kapcsolatos neuroplaszticitás döntően összefügg a prefrontális kéregben és az insulában lévő tevékenységi minták funkcionális átszervezésével. (2010) Mások fMRI segítségével megerősítették, hogy az MBSR meditatív módszerei, a Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) és a diszpozíciós éberség – a jelen pillanat tudatosítása a mindennapi életben – megváltoztatják a prefrontális kéreg, a cinguláris kéreg funkcionális és szerkezeti összetevőit, insula, hippocampus és amygdala egy nyolchetes program után. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy érzelmi és viselkedésbeli változások kapcsolódnak ezekhez a funkcionális és strukturális változásokhoz (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits és Hunink, 2016). Ezek a változások hasonlóak a tapasztalt meditálóknál tapasztaltakhoz.

Mások a mediális prefrontális kéregben, a jobb thalamusban/parahippocampalis gyrusban és a kétoldali anterior insulában/putamenben a funkcionális kapcsolódásban változásokat tapasztaltak a meditáció során. Ezeket az eredményeket a Sahaja Yoga meditáció mentális csend gyakorlása során a felülről lefelé irányuló kognitív, érzelem- és figyelemszabályozással társították (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora és Rubia, 2018).

Merkes tizenöt, az MBSR hatásait vizsgáló tanulmány metaanalízise jobb funkcionális eredményeket mutatott be a krónikus betegségek, köztük a "fibromyalgia, krónikus fájdalom, reumás ízületi gyulladás, 2-es típusú cukorbetegség, krónikus fáradtság szindróma, többszörös kémiai érzékenység és kardiovaszkuláris diagnózisok" esetében. Ez az elemzés sem számolt be negatív kimenetelről a kiindulási és a nyomon követési értékelések között (Merkes, 2010).

Noha nehéz lehet megkülönböztetni és megtalálni a páciens fülzúgásának forrását, úgy gondolják, hogy három terület bármely kombinációjából ered – nevezetesen a hallórendszer perifériáján, központilag vagy szomatoszenzoros bemenetből. A fülzúgás általában az agy bizonyos régióihoz kapcsolódik, különösen a dorzális cochlearis maghoz, a központi hallójárathoz és a hallókéreghez (Han, Lee, Kim, Lim és Shin, 2009). Legutóbb, maradék gátlást alkalmazva Sedley et al. fülzúgás aktivitást talált a thalamusban, és a várakozásokkal ellentétben szinte az egész hallókéregben, valamint a temporális, parietális, szenzomotoros és limbikus kéreg nagy részén (2015).

Tekintettel arra, hogy a fülzúgás neuroplasztikus elváltozásokat okoz az agy több területén (Han et al., 2009), és hogy a meditáció és az éberségi tevékenységek bizonyítottan helyreállító változásokat idéznek elő ugyanezeken a területeken, miközben javítják az érzelmi válaszokat, ez a tanulmány a kórképek közötti összefüggést vizsgálja. az eltöltött idő és a meditáció típusa, valamint a fülzúgás enyhítése a zavarás csökkentése révén.

McKenna és munkatársai a klinikai pszichológusok által vezetett nyolchetes MBCT-programot követően a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) alkalmazásával a fülzúgás kezelésének standardizált megközelítése révén a krónikus fülzúgásban szenvedő betegek zavarásának jelentős csökkenését találták. Joggal mutatnak rá arra, hogy a nem szabványosított megközelítésekkel kapcsolatos jelenlegi kutatások nagy részét, mint az ebben a tanulmányban javasolt is, a kis mintaméret korlátozza (2018). Ez a tanulmány kiegészíti a nem szabványosított beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások körét, és lehetővé teszi a betegek ellátáshoz való jobb hozzáférését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14226
        • University at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, 18 éves és idősebb, önbevallásuk szerint három hónapnál tovább tartó zavaró fülzúgás.
  • Audiológus vagy fülgyógyász értékelte.

    • Azok, akik szeretnék és képesek használni saját okoseszközüket vagy számítógépüket, megfelelnek az alábbi követelményeknek. Mac esetén: iOS 10.0 vagy újabb verzió szükséges. Kompatibilis iPhone, iPad és iPod touch készülékekkel.
    • Android esetén: eszközönként eltérő.
    • Adat- és/vagy Wi-Fi hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban meditációs képzésben vagy következetes meditációs gyakorlatban (napi összesen több mint 20 percet) végeztek.
  • A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szerint „kóros” szorongás vagy depresszió jelei vannak.
  • Azok, akiknek olyan állapotuk van, amely korlátozza őket abban, hogy egyszerre legalább 30 percig üljenek, járjanak vagy feküdjenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elmélkedés
A tanulmányozó csoport nyolc héten keresztül önvezérelt meditációs gyakorlaton vesz részt.
A meditáció az InsightTimer okoseszköz alkalmazáson keresztül történik. A résztvevők kiválasztják, milyen típusú meditációs gyakorlatokat folytatnak, és beszámolnak a meditációval töltött idejükről a REDCap segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus Handicap Questionnaire (Fülzúgás okozta zavar időbeli változása)
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 8. hét
A fülzúgás okozta zavarás mértéke a páciensre.
1. hét, 3. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus Handicap Inventory
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 8. hét
A fülzúgás okozta zavarás mértéke a páciensre.
1. hét, 3. hét, 8. hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 8. hét

Egy skála, amely meghatározza a résztvevő szorongásának és depressziójának mértékét és hatását.

Pontozás:

Összpontszám: Depresszió (D) ___________ Szorongás (A) __________________ 0-7 = Normál 8-10 = Rendellenes határvonal (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset) 16-21 = Kizáró ok a vizsgálatban való részvételre

1. hét, 3. hét, 8. hét
Tinnitus funkcionális index
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 8. hét
A fülzúgás okozta zavarás mértéke a páciensre.
1. hét, 3. hét, 8. hét
Mindful Attention Awareness Scale
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 8. hét

Olyan mérőszám, amely meghatározza a résztvevő figyelmének mértékét az életében a vizsgálat során.

A skála pontozásához egyszerűen számítsa ki a 15 elem átlagát. A magasabb pontszámok a diszpozíciós éberség magasabb szintjét tükrözik.

1. hét, 3. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ez a tanulmány nem osztja meg az IPD-t a tanulmány szerzőin kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tinnitus, szubjektív

3
Iratkozz fel