Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av meditation på besvärande tinnitus

18 oktober 2020 uppdaterad av: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Syftet med denna korrelationsstudie med blandade metoder är att undersöka effekterna av meditation på besvärsnivån hos tinnituspatienter i USA. Forskarna försöker förstå förändringarna i besväret jämfört med den tid som spenderas på att meditera. Data erhålls genom medlingsapplikationen Insight Timer. Resultatmått kommer att omfatta flera validerade och tillförlitliga mått.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mindfulness är en praxis för "noggrann uppmärksamhet på mentala och fysiska processer." ("Ordlista över buddhistiska termer," 2018) Mindfulness är en komponent i olika typer av andliga metoder inklusive meditation, specifikt från buddhistisk tradition. Även om det finns många typer av meditativa aktiviteter, har västerländsk medicin börjat fokusera på metoder som är närmast relaterade till Vipassana Meditation, även känd som Insight Meditation. Mindfulness kan betraktas som en del av meditationsövningar, men kan också utövas och integreras i en individs dagliga aktivitet.

Medan meditation länge har varit en praxis i flera österländska religioner och andliga metoder, kom den framför allt till Europa och Nordamerika i början av 1960-talet. År 1976 grundades Insight Meditation Society, ett av de första retreatcentren i USA, av Joseph Goldstein, Sharon Salzburg och Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018). Utifrån detta utvecklade den medicinska forskningen kring mindfulness av Jon Kabat-Zinn, grundare av UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet ("History of MBSR," 2017).

Mindfulness har vunnit popularitet som förstahandsmedicinsk intervention av tre huvudsakliga skäl. Mindfulness är icke-invasiv, icke-farmakologisk och har inga signifikanta biverkningar (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler och Garcia-Campayo, 2017). Eftersom det är icke-invasivt är mindfulness i sig sällan skadligt, men om det används i stället för bevisade ingrepp kan det vara farligt. De som använder mindfulness och meditation måste fortfarande vara under vård av lämplig medicinsk personal. Som en icke-farmakologisk intervention kan den vara kostnadseffektiv och inte ekonomiskt oöverkomlig eller betungande för patienter. Även om kvaliteten på undervisningen och efterföljande praktik bör undersökas ytterligare, har själva praktiken potential att vara tillgänglig till låg kostnad. Ungefär som träning kan meditation och mindfulness utöva misslyckande om en patient inte följer regimen. Eftersom det fortfarande finns mycket att veta om effekterna av meditationstyper och kvaliteter på individnivå, kan dess potentiella fördelar avsevärt överväga alla risker.

För syftet med denna studie kommer meditation och meditativa aktiviteter inte att begränsas endast till mindfulness, vilket kan vara en aspekt av meditation. Meditation kan delas in i tre områden. Fokuserad uppmärksamhet (FA) eller koncentrationsmeditation är en praktik där utövaren fokuserar sin uppmärksamhet på en unik idé eller ett objekt (Rinpoche, 1980) som i andningsmedvetenhet, metta eller kärleksfull-vänlighetsmeditation, eller ett upprepat ord eller en fras som i transcendental. meditation. Detta har vanligtvis blivit en utgångspunkt för de flesta nybörjare. Öppen övervakning (OM) inkluderar mindfulnessövningar, där utövaren försöker bli medveten om fysiska och känslomässiga tillstånd, reaktioner och aktiviteter. Den tredje kategorin av meditation är en som kombinerar både fokuserad uppmärksamhet och öppen övervakande meditation. Detta inkluderar Vipassana-träning, eller Insight-meditation, från vilken Kabat-Zinn har utvecklat MBSR-modellen. De två första träningarna är sällan exklusiva varandra, utan snarare kan en utövares session inkludera FA och OM.

Tidigare studier av meditation har visat aktiveringar och förändringar i specifika delar av hjärnan. Resultat från Manna et al., indikerar att expertmeditatorer kontrollerar kognitivt engagemang i medveten bearbetning av sensoriskt, tanke- och känsloinnehåll, genom massiv självreglering av frontoparietala och insulära områden i den vänstra hjärnhalvan, i ett meditationstillståndsberoende mode. Vi fann också att främre cingulate och dorsolaterala prefrontala cortex spelar antagonistroller i den verkställande kontrollen av uppmärksamhetsinställningen i meditationsuppgifter. … Slutligen antyder vår studie att en funktionell omorganisation av hjärnans aktivitetsmönster för fokuserad uppmärksamhet och kognitiv övervakning sker med mental träning, och att meditationsrelaterad neuroplasticitet är avgörande förknippad med en funktionell omorganisation av aktivitetsmönster i prefrontala cortex och i insula. (2010) Andra har bekräftat genom användningen av fMRI att meditativa metoder för MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) och dispositionell mindfulness - nutidsmedvetenhet i det dagliga livet - förändrar funktionella och strukturella komponenter i den prefrontala cortex, cingulate cortex, insula, hippocampus och amygdala efter ett åtta veckor långt program. Dessa fynd tyder på att emotionella och beteendemässiga förändringar är relaterade till dessa funktionella och strukturella förändringar (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016). Dessa förändringar visade sig vara liknande de som noterades hos erfarna meditatorer.

Andra fann förändringar i funktionell anslutning i mediala prefrontala cortex, höger thalamus/parahippocampal gyrus och bilateral främre insula/putamen under meditation. Dessa fynd associerades med top-down kognitiv, emotionell och uppmärksamhetskontroll vid utövandet av mental tystnad i Sahaja Yoga-meditation (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).

En metaanalys av Merkes av femton studier om effekterna av MBSR har visat förbättrade funktionella resultat för kroniska tillstånd inklusive "fibromyalgi, kronisk smärta, reumatoid artrit, typ 2-diabetes, kroniskt trötthetssyndrom, multipel kemisk känslighet och kardiovaskulära diagnoser." Denna analys rapporterade inte heller några negativa utfall mellan baslinje- och uppföljningsbedömningar (Merkes, 2010).

Även om det kan vara svårt att särskilja och lokalisera källan till en patients tinnitus, tros det härröra från valfri kombination av tre områden - nämligen perifert från hörselsystemet, centralt eller från somatosensorisk input. Tinnitus är vanligtvis förknippat med specifika delar av hjärnan, särskilt dorsal cochlear nucleus, central auditory pathway och auditory cortex (Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009). Senast, med användning av kvarvarande hämning, har Sedley et al. fann tinnitusaktivitet i thalamus, och tvärtemot förväntningarna, nästan hela hörselbarken och stora delar av temporal, parietal, sensorimotorisk och limbisk cortex (2015).

Med tanke på att tinnitus tros orsaka neuroplastiska förändringar i flera delar av hjärnan (Han et al., 2009) och att meditation och mindfulness-aktiviteter har visat sig göra återställande förändringar i samma områden samtidigt som de förbättrar känslomässiga reaktioner, undersöker denna studie sambandet mellan tid och typ av meditation och lindring från tinnitus genom att minska besvären.

McKenna et al., har funnit signifikant minskning av besvär hos patienter med kronisk tinnitus genom användning av Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), ett standardiserat tillvägagångssätt för tinnitushantering efter ett åtta veckor långt MBCT-program ledd av kliniska psykologer. De påpekar med rätta att mycket av den aktuella forskningen inom icke-standardiserade tillvägagångssätt, som den som föreslås i denna studie, har begränsats av små urvalsstorlekar (2018). Denna studie ser ut att lägga till forskningen för icke-standardiserade insatser och leda till möjligheten till ökad tillgång till vård för patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14226
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, 18 år och äldre, självrapporterande besvärande tinnitus som varar längre än tre månader.
  • Har utvärderats av audionom eller öronläkare.

    • De som vill och kan använda sin egen smarta enhet eller dator som uppfyller följande krav. För Mac: Kräver iOS 10.0 eller senare. Kompatibel med iPhone, iPad och iPod touch.
    • För Android: varierar beroende på enhet.
    • Data- och/eller Wi-Fi-åtkomst

Exklusions kriterier:

  • Individer med meditationsträning eller konsekvent meditationsövning (träning som är mer än 20 minuter dagligen) under de senaste sex månaderna.
  • De som anges av sjukhusets ångest- och depressionsskala har "onormala" indikationer på ångest eller depression.
  • De med tillstånd som skulle begränsa dem från att antingen sitta, gå eller ligga ner i minst 30 minuter åt gången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditation
Studiekohorten kommer att delta i självstyrd meditation under loppet av åtta veckor.
Meditation kommer att ske genom InsightTimer smart enhetsapplikation. Deltagarna kommer att välja vilka typer av meditationsövningar de ska engagera sig i och rapportera sin tid med att meditera via REDCap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Questionnaire (förändring i besvär från tinnitus över tid)
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Ett mått på graden av besvär som tinnitus påtvingar patienten.
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Inventering
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Ett mått på graden av besvär som tinnitus påtvingar patienten.
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8

En skala för att bestämma graden och effekten av en deltagares ångest och depression.

Poängsättning:

Totalpoäng: Depression (D) ___________ Ångest (A) ______________ 0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall) 16-21 = uteslutande för deltagande i denna studie

Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Tinnitus funktionsindex
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Ett mått på graden av besvär som tinnitus påtvingar patienten.
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8
Medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8

Ett mått för att bestämma graden av medveten uppmärksamhet som deltagaren använder i sina liv under studiens gång.

För att göra poäng på skalan, beräkna helt enkelt ett medelvärde av de 15 objekten. Högre poäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness.

Vecka 1, Vecka 3, Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer inte att dela IPD utöver författare inom denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera