Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van meditatie op hinderlijke tinnitus

18 oktober 2020 bijgewerkt door: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze correlatiestudie met gemengde methoden is het onderzoeken van de effecten van meditatie op de mate van hinder bij tinnituspatiënten in de Verenigde Staten. De onderzoekers proberen de veranderingen in moeite te begrijpen in vergelijking met de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan mediteren. Gegevens worden verkregen via de bemiddelingstoepassing Insight Timer. De uitkomstmaten zullen verschillende gevalideerde en betrouwbare maatregelen omvatten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness is een praktijk van "zorgvuldige aandacht voor mentale en fysieke processen." ("Verklarende woordenlijst van boeddhistische termen", 2018) Mindfulness is een onderdeel van verschillende soorten spirituele praktijken, met name meditatie uit de boeddhistische traditie. Hoewel er veel soorten meditatieve activiteiten zijn, is de westerse geneeskunde zich gaan richten op praktijken die het meest verwant zijn aan Vipassana-meditatie, ook wel bekend als Insight-meditatie. Mindfulness kan worden beschouwd als een onderdeel van meditatiepraktijken, maar kan ook worden beoefend en opgenomen in de dagelijkse activiteit van een individu.

Hoewel meditatie al lang een praktijk is in verschillende oosterse religies en spirituele praktijken, kwam het vooral begin jaren zestig naar Europa en Noord-Amerika. In 1976 werd de Insight Meditation Society, een van de eerste retraitecentra in de Verenigde Staten, opgericht door Joseph Goldstein, Sharon Salzburg en Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018). Hieruit ontwikkelde zich het medisch onderzoek rond mindfulness van Jon Kabat-Zinn, oprichter van het UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programma ("History of MBSR", 2017).

Mindfulness-beoefening is om drie belangrijke redenen populair geworden als eerstelijns medische interventie. Mindfulness-beoefening is niet-invasief, niet-farmacologisch en heeft geen significante bijwerkingen (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campayo, 2017). Omdat het niet-invasief is, is mindfulness op zichzelf zelden schadelijk, maar als het wordt gebruikt in plaats van bewezen interventies, kan het gevaarlijk zijn. Degenen die mindfulness-oefeningen en meditatie gebruiken, moeten nog steeds onder de hoede zijn van geschikte medische professionals. Als een niet-farmacologische interventie kan het kosteneffectief zijn en niet financieel onbetaalbaar of belastend voor patiënten. Hoewel de kwaliteit van de instructie en de daaropvolgende oefening verder moet worden onderzocht, heeft de praktijk zelf het potentieel om tegen lage kosten beschikbaar te zijn. Net zoals lichaamsbeweging, meditatie en mindfulness kunnen mislukken als een patiënt zich niet aan het regime houdt. Aangezien er nog veel te weten valt over de effecten van de soorten en kwaliteiten van meditatie op individueel niveau, kunnen de potentiële voordelen ervan ruimschoots opwegen tegen de risico's.

Voor de doeleinden van deze studie zullen meditatie en meditatieve activiteiten niet alleen worden beperkt tot mindfulness, wat een aspect van meditatie kan zijn. Meditatie kan worden onderverdeeld in drie gebieden. Gerichte aandacht (FA) of concentratiemeditatie is een oefening waarbij de beoefenaar zijn aandacht richt op een enkelvoudig idee of object (Rinpoche, 1980) zoals in adembewustzijn, metta of liefdevolle vriendelijkheid-meditatie, of een herhaald woord of zin zoals in transcendentale meditatie. meditatie. Dit is typisch een startpunt geworden voor de meeste beginnende beoefenaars. Open-monitoring (OM) omvat mindfulness-oefeningen, waarbij de beoefenaar zich bewust probeert te worden van fysieke en emotionele toestanden, reacties en activiteiten. De derde categorie van meditatie is er een die zowel gerichte aandacht als open-monitoring meditatie combineert. Dit omvat Vipassana-beoefening, of Inzichtmeditatie, van waaruit Kabat-Zinn het MBSR-model heeft ontwikkeld. De eerste twee oefeningen sluiten elkaar zelden uit, maar de sessie van een beoefenaar kan FA en OM bevatten.

Eerder onderzoek naar meditatie heeft activeringen en veranderingen in specifieke hersengebieden aangetoond. Bevindingen van Manna et al., geven aan dat deskundige mediteerders de cognitieve betrokkenheid bij de bewuste verwerking van zintuiglijke, gedachte- en emotie-inhoud beheersen door massale zelfregulering van fronto-pariëtale en insulaire gebieden in de linkerhersenhelft, in een meditatietoestand-afhankelijke mode. We ontdekten ook dat anterieure cingulate en dorsolaterale prefrontale cortices antagonistische rollen spelen in de uitvoerende controle van de aandachtsinstelling bij meditatietaken. … Ten slotte suggereert onze studie dat een functionele reorganisatie van hersenactiviteitspatronen voor gerichte aandacht en cognitieve monitoring plaatsvindt met mentale oefening, en dat aan meditatie gerelateerde neuroplasticiteit cruciaal wordt geassocieerd met een functionele reorganisatie van activiteitspatronen in de prefrontale cortex en in de insula. (2010) Anderen hebben door het gebruik van fMRI bevestigd dat meditatieve methoden van MBSR, Mindfulness Cognitieve Gedragstherapie (MCBT) en dispositionele mindfulness - het bewustzijn van het huidige moment in het dagelijks leven - functionele en structurele componenten van de prefrontale cortex, cingulate cortex, veranderen. insula, hippocampus en amygdala na een programma van acht weken. Deze bevindingen geven aan dat emotionele en gedragsveranderingen verband houden met die functionele en structurele veranderingen (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016). Deze veranderingen bleken vergelijkbaar te zijn met die waargenomen bij ervaren mediteerders.

Anderen vonden tijdens meditatie veranderingen in functionele connectiviteit in de mediale prefrontale cortex, rechter thalamus/parahippocampale gyrus en bilaterale anterieure insula/putamen. Deze bevindingen werden in verband gebracht met top-down cognitieve, emotie- en aandachtscontrole bij de beoefening van mentale stilte in Sahaja Yoga-meditatie (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).

Een meta-analyse door Merkes van vijftien onderzoeken naar de effecten van MBSR heeft verbeterde functionele resultaten aangetoond voor chronische aandoeningen, waaronder "fibromyalgie, chronische pijn, reumatoïde artritis, diabetes type 2, chronisch vermoeidheidssyndroom, meervoudige chemische gevoeligheid en cardiovasculaire diagnoses." Deze analyse rapporteerde ook geen negatieve uitkomsten tussen baseline- en follow-upbeoordelingen (Merkes, 2010).

Hoewel het moeilijk kan zijn om de oorzaak van de tinnitus van een patiënt te onderscheiden en te lokaliseren, wordt aangenomen dat het zijn oorsprong vindt in een combinatie van drie gebieden - namelijk perifeer van het gehoorsysteem, centraal of van somatosensorische input. Tinnitus wordt vaak geassocieerd met specifieke hersengebieden, met name de dorsale cochleaire kern, de centrale auditieve route en de auditieve cortex (Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009). Meest recent, met behulp van residuele remming, Sedley et al. vond tinnitusactiviteit in de thalamus en in tegenstelling tot de verwachtingen bijna de gehele auditieve cortex en grote delen van de temporale, pariëtale, sensomotorische en limbische cortex (2015).

Aangezien wordt aangenomen dat tinnitus neuroplastische veranderingen veroorzaakt in verschillende delen van de hersenen (Han et al., 2009) en dat meditatie en mindfulness-activiteiten herstellende veranderingen in diezelfde gebieden teweegbrengen terwijl emotionele reacties worden verbeterd, onderzoekt deze studie de associatie tussen de hoeveelheid tijd besteed en soort meditatie en verlichting van tinnitus door vermindering van last.

McKenna et al. hebben een significante vermindering van last gevonden bij patiënten met chronische tinnitus door het gebruik van Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), een gestandaardiseerde benadering van tinnitusbeheer na een MBCT-programma van acht weken onder leiding van klinisch psychologen. Ze wijzen er terecht op dat veel van het huidige onderzoek naar niet-gestandaardiseerde benaderingen, zoals die in deze studie wordt voorgesteld, beperkt is door kleine steekproeven (2018). Deze studie lijkt toe te voegen aan het onderzoek naar niet-gestandaardiseerde interventies en te leiden tot een betere toegang tot zorg voor patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, 18 jaar en ouder, zelfgerapporteerde hinderlijke tinnitus die langer dan drie maanden aanhoudt.
  • Zijn beoordeeld door een audioloog of otoloog.

    • Degenen die bereid en in staat zijn om hun eigen slimme apparaat of computer te gebruiken die aan de volgende vereisten voldoet. Voor Mac: Vereist iOS 10.0 of hoger. Compatibel met iPhone, iPad en iPod touch.
    • Voor Android: verschilt per apparaat.
    • Data- en/of wifi-toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met meditatietraining of consistente meditatiebeoefening (beoefening die in totaal meer dan 20 minuten per dag duurt) in de afgelopen zes maanden.
  • Degenen die volgens de Hospital Anxiety and Depression Scale "abnormale" indicaties hebben voor angst of depressie.
  • Degenen met aandoeningen waardoor ze niet in staat zijn om minstens 30 minuten per keer te zitten, lopen of liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie
Het studiecohort zal in de loop van acht weken deelnemen aan zelfgeleide meditatiebeoefening.
Meditatieoefeningen zullen plaatsvinden via de InsightTimer smart device-applicatie. Deelnemers kiezen welke soorten meditatieoefeningen ze gaan doen en rapporteren hun tijd besteed aan mediteren via REDCap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Tinnitus Handicap (verandering in last van tinnitus in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 8
Een mate van hinder die de patiënt door tinnitus wordt opgelegd.
Week 1, week 3, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 8
Een mate van hinder die de patiënt door tinnitus wordt opgelegd.
Week 1, week 3, week 8
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 8

Een schaal om de mate en impact van de angst en depressie van een deelnemer te bepalen.

Scoren:

Totale score: Depressie (D) ___________ Angst (A) ______________ 0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval) 16-21 = uitgesloten voor deelname aan dit onderzoek

Week 1, week 3, week 8
Tinnitus functionele index
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 8
Een mate van hinder die de patiënt door tinnitus wordt opgelegd.
Week 1, week 3, week 8
Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 8

Een maatstaf om de mate van bewuste aandacht te bepalen die de deelnemer tijdens het onderzoek in zijn of haar leven gebruikt.

Om de schaal te scoren, berekent u eenvoudig een gemiddelde van de 15 items. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.

Week 1, week 3, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002602

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Deze studie deelt IPD niet buiten auteurs binnen deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren