Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af meditation på generende tinnitus

18. oktober 2020 opdateret af: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Formålet med dette korrelationsstudie med blandede metoder er at undersøge virkningerne af meditation på niveauet af gener hos tinnituspatienter i USA. Forskerne søger at forstå ændringerne i gener i forhold til mængden af ​​tid brugt på at meditere. Data indhentes gennem Insight Timer-formidlingsapplikationen. Resultatmål vil omfatte flere validerede og pålidelige mål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness er en praksis med "omhyggelig opmærksomhed på mentale og fysiske processer." ("Glossary of Buddhist Terms," ​​2018) Mindfulness er en komponent i forskellige typer spirituelle praksisser, herunder meditation, specifikt fra buddhistisk tradition. Mens der er mange typer af meditative aktiviteter, er vestlig medicin begyndt at fokusere på praksis, der er tættest relateret til Vipassana Meditation, også kendt som Insight Meditation. Mindfulness kan betragtes som en del af meditationspraksis, men kan også praktiseres og integreres i en persons daglige aktivitet.

Mens meditation længe har været en praksis i flere østlige religioner og spirituelle praksisser, kom den mest til Europa og Nordamerika i begyndelsen af ​​1960'erne. I 1976 blev Insight Meditation Society, et af de første retrætecentre i USA, grundlagt af Joseph Goldstein, Sharon Salzburg og Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018). Ud fra dette udviklede den medicinske forskning omkring mindfulness af Jon Kabat-Zinn, grundlægger af UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR)-programmet ("History of MBSR," 2017).

Mindfulness praksis har vundet popularitet som en førstelinje medicinsk intervention af tre hovedårsager. Mindfulness praksis er ikke-invasiv, ikke-farmakologisk og har ingen væsentlige bivirkninger (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campayo, 2017). Da det er ikke-invasivt, er mindfulness i sig selv sjældent skadeligt, men hvis det bruges i stedet for dokumenterede indgreb, kan det være farligt. De, der bruger mindfulness og meditation, skal stadig være under pleje af passende læger. Som en ikke-farmakologisk intervention kan den være omkostningseffektiv og ikke økonomisk uoverkommelig eller byrdefuld for patienterne. Selvom kvaliteten af ​​undervisningen og den efterfølgende praksis bør undersøges nærmere, har selve praksis potentialet til at være tilgængelig med små omkostninger. Ligesom motion, kan meditation og mindfulness-øvelser være genstand for fiasko, hvis en patient ikke er i overensstemmelse med kuren. Da der stadig er meget at vide om virkningerne af meditationstyper og kvaliteter på individuelt niveau, kan dens potentielle fordele langt opveje enhver risiko.

Til formålet med denne undersøgelse vil meditation og meditative aktiviteter ikke kun være begrænset til mindfulness, som kan være et aspekt af meditation. Meditation kan kategoriseres i tre områder. Fokuseret opmærksomhed (FA) eller koncentrationsmeditation er en praksis, hvor udøveren fokuserer deres opmærksomhed på en enkelt idé eller genstand (Rinpoche, 1980) som i åndedrætsbevidsthed, metta eller kærlig-venlighedsmeditation, eller et gentaget ord eller udtryk som i transcendental meditation. Dette er typisk blevet et udgangspunkt for de fleste nybegyndere. Åben overvågning (OM) omfatter mindfulness praksis, hvor udøveren søger at blive opmærksom på fysiske og følelsesmæssige tilstande, reaktioner og aktiviteter. Den tredje kategori af meditation er en, der kombinerer både fokuseret opmærksomhed og åben overvågning meditation. Dette inkluderer Vipassana-praksis, eller Insight-meditation, hvorfra Kabat-Zinn har udviklet MBSR-modellen. De første to øvelser er sjældent eksklusive hinanden, men snarere kan en praktiserende session omfatte FA og OM.

Tidligere undersøgelse af meditation har vist aktiveringer og ændringer i specifikke områder af hjernen. Resultater fra Manna et al., indikerer, at ekspertmeditatorer kontrollerer kognitivt engagement i bevidst bearbejdning af sanserelateret, tanke- og følelsesindhold ved massiv selvregulering af frontoparietale og insulære områder i venstre hemisfære i en meditationstilstandsafhængig mode. Vi fandt også, at anterior cingulate og dorsolaterale præfrontale cortex spiller antagonistiske roller i den udøvende kontrol af opmærksomhedsindstillingen i meditationsopgaver. … Endelig tyder vores undersøgelse på, at en funktionel reorganisering af hjerneaktivitetsmønstre for fokuseret opmærksomhed og kognitiv overvågning finder sted med mental praksis, og at meditationsrelateret neuroplasticitet er afgørende forbundet med en funktionel reorganisering af aktivitetsmønstre i præfrontal cortex og i insula. (2010) Andre har bekræftet gennem brugen af ​​fMRI, at meditative metoder til MBSR, Mindfulness Kognitiv Behavioral Therapy (MCBT) og dispositionel mindfulness - det nuværende øjebliks bevidsthed i dagligdagen - ændrer funktionelle og strukturelle komponenter i den præfrontale cortex, cingulate cortex, insula, hippocampus og amygdala efter et otte ugers program. Disse resultater indikerer, at følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer er relateret til disse funktionelle og strukturelle ændringer (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016). Disse ændringer viste sig at ligne dem, der blev noteret hos erfarne meditatorer.

Andre fandt ændringer i funktionel forbindelse i den mediale præfrontale cortex, højre thalamus/parahippocampal gyrus og bilateral anterior insula/putamen under meditation. Disse resultater var forbundet med top-down kognitiv, følelsesmæssig og opmærksomhedskontrol i praksis af mental stilhed i Sahaja Yoga meditation (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora, & Rubia, 2018).

En meta-analyse foretaget af Merkes af femten undersøgelser af virkningerne af MBSR har vist forbedrede funktionelle resultater for kroniske tilstande, herunder "fibromyalgi, kronisk smerte, leddegigt, type 2-diabetes, kronisk træthedssyndrom, multipel kemisk følsomhed og kardiovaskulære diagnoser." Denne analyse rapporterede heller ingen negative resultater mellem baseline- og opfølgningsvurderinger (Merkes, 2010).

Selvom det kan være svært at skelne og lokalisere kilden til en patients tinnitus, menes det at stamme fra en hvilken som helst kombination af tre områder - nemlig perifert fra det auditive system, centralt eller fra somatosensorisk input. Tinnitus er almindeligvis forbundet med specifikke områder af hjernen, især dorsal cochlear nucleus, central auditory pathway og auditory cortex (Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009). Senest ved anvendelse af resterende inhibering har Sedley et al. fandt tinnitusaktivitet i thalamus, og mod forventning næsten hele den auditive cortex og store dele af den temporale, parietale, sansemotoriske og limbiske cortex (2015).

I betragtning af at tinnitus menes at forårsage neuroplastiske ændringer i flere områder af hjernen (Han et al., 2009), og at meditation og mindfulness-aktiviteter har vist sig at foretage genoprettende ændringer i de samme områder og samtidig forbedre følelsesmæssige reaktioner, undersøger denne undersøgelse sammenhængen mellem mængde af tid brugt og type meditation og lindring af tinnitus gennem reduktion af gener.

McKenna et al., har fundet signifikant reduktion af gener hos patienter med kronisk tinnitus gennem brugen af ​​Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), en standardiseret tilgang til tinnitushåndtering efter et otte ugers MBCT-program ledet af kliniske psykologer. De påpeger med rette, at meget af den nuværende forskning i ikke-standardiserede tilgange, som den foreslåede i denne undersøgelse, er blevet begrænset af små stikprøvestørrelser (2018). Denne undersøgelse ser ud til at føje til forskningen for ikke-standardiserede interventioner og føre til muligheden for øget adgang til pleje for patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14226
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18 år og derover, selvrapporterende generende tinnitus, der varer længere end tre måneder.
  • Er blevet vurderet af audiolog eller ørelæge.

    • Dem, der er villige og i stand til at bruge deres egen smartenhed eller computer, der opfylder følgende krav. Til Mac: Kræver iOS 10.0 eller nyere. Kompatibel med iPhone, iPad og iPod touch.
    • For Android: varierer efter enhed.
    • Data og/eller Wi-Fi-adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med meditationstræning eller konsekvent meditationspraksis (praksis, der i alt varer mere end 20 minutter dagligt) inden for de seneste seks måneder.
  • Dem, der er angivet af Hospital Anxiety and Depression Scale at have "unormale" indikationer for angst eller depression.
  • Dem med nogen betingelser, der ville begrænse dem fra at være i stand til enten at sidde, gå eller ligge ned i mindst 30 minutter ad gangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation
Studiekohorten vil deltage i selv-guidet meditationspraksis i løbet af otte uger.
Meditationspraksis vil foregå gennem InsightTimer smartenhedsapplikationen. Deltagerne vil vælge, hvilke typer meditationspraksis de vil engagere sig i og rapportere deres tid brugt på at meditere via REDCap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Spørgeskema (Ændring i gener fra tinnitus over tid)
Tidsramme: Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Et mål for graden af ​​gener påført af tinnitus på patienten.
Uge 1, uge ​​3, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Et mål for graden af ​​gener påført af tinnitus på patienten.
Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Uge 1, uge ​​3, uge ​​8

En skala til at bestemme graden og virkningen af ​​en deltagers angst og depression.

Scoring:

Samlet score: Depression (D) ___________ Angst (A) _________________ 0-7 = Normal 8-10 = Borderline abnorm (grænsetilfælde) 11-21 = Abnormal (case) 16-21 = udelukkende for deltagelse i denne undersøgelse

Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Tinnitus funktionelt indeks
Tidsramme: Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Et mål for graden af ​​gener påført af tinnitus på patienten.
Uge 1, uge ​​3, uge ​​8
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Uge 1, uge ​​3, uge ​​8

Et mål til at bestemme graden af ​​opmærksom opmærksomhed, deltageren bruger i deres liv i løbet af undersøgelsen.

For at score skalaen skal du blot beregne et gennemsnit af de 15 punkter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.

Uge 1, uge ​​3, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil ikke dele IPD ud over forfattere i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med Meditation

3
Abonner