Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace na obtěžující tinnitus

18. října 2020 aktualizováno: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Účelem této korelační studie smíšených metod je prozkoumat účinky meditace na míru obtěžování pacientů s tinnitem ve Spojených státech. Výzkumníci se snaží porozumět změnám v obtěžování ve srovnání s množstvím času stráveného meditací. Data jsou získávána prostřednictvím mediační aplikace Insight Timer. Výsledná opatření budou zahrnovat několik ověřených a spolehlivých opatření.

Přehled studie

Detailní popis

Mindfulness je praxe „pečlivé pozornosti k duševním a fyzickým procesům“. ("Glossary of Buddhist Terms," ​​2018) Všímavost je součástí různých typů duchovních praktik včetně meditace, konkrétně z buddhistické tradice. I když existuje mnoho druhů meditačních aktivit, západní medicína se začala zaměřovat na praktiky, které jsou nejblíže spjaté s meditací Vipassana, také známou jako meditace vhledu. Všímavost lze považovat za součást meditačních praktik, ale lze ji také praktikovat a začlenit do každodenní činnosti jednotlivce.

Zatímco meditace je již dlouho praxí v několika východních náboženstvích a duchovních praktikách, nejvíce pozoruhodně přišla do Evropy a Severní Ameriky na počátku 60. let 20. století. V roce 1976 byla Josephem Goldsteinem, Sharon Salzburg a Jackem Kornfieldem založena společnost Insight Meditation Society, jedno z prvních středisek ústupu ve Spojených státech ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018. Z toho se vyvinul lékařský výzkum kolem všímavosti Jona Kabat-Zinna, zakladatele programu UMass Medical School na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) („History of MBSR“, 2017).

Cvičení všímavosti si získalo popularitu jako lékařská intervence první linie ze tří hlavních důvodů. Praxe všímavosti je neinvazivní, nefarmakologická a nemá žádné významné vedlejší účinky (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campayo, 2017). Vzhledem k tomu, že je neinvazivní, je všímavost sama o sobě jen zřídka škodlivá, ale pokud je použita v místě osvědčených zásahů, může být nebezpečná. Ti, kteří využívají praktiky všímavosti a meditace, musí být stále v péči příslušných lékařů. Jako nefarmakologická intervence může být nákladově efektivní a pro pacienty není finančně omezující nebo zatěžující. Zatímco kvalita výuky a následná praxe by měla být dále zkoumána, samotná praxe má potenciál být dostupná za nízké náklady. Podobně jako cvičení, meditace a cvičení všímavosti mohou být vystaveny selhání, pokud pacient nedodržuje režim. Vzhledem k tomu, že je stále co vědět o dopadech typů a kvalit meditace na individuální úrovni, její potenciální přínosy mohou výrazně převážit jakákoli rizika.

Pro účely této studie nebudou meditace a meditační aktivity omezeny pouze na všímavost, která může být jedním z aspektů meditace. Meditaci lze rozdělit do tří oblastí. Zaměřená pozornost (FA) nebo meditace koncentrace je praxe, ve které praktikující zaměřuje svou pozornost na singulární myšlenku nebo předmět (Rinpočhe, 1980), jako při uvědomování si dechu, mettá nebo meditaci milující laskavosti, nebo na opakované slovo nebo frázi jako v transcendentálním rozjímání. To se obvykle stalo výchozím bodem pro většinu začínajících praktikujících. Otevřené monitorování (OM) zahrnuje praxi všímavosti, ve které se praktikující snaží uvědomit si fyzické a emocionální stavy, reakce a aktivity. Třetí kategorie meditace je ta, která kombinuje jak soustředěnou pozornost, tak meditaci s otevřeným sledováním. To zahrnuje praxi Vipassana neboli meditaci Insight, ze které Kabat-Zinn vyvinul model MBSR. První dvě praxe se zřídka navzájem vylučují, ale sezení praktikujícího může spíše zahrnovat FA a OM.

Předchozí studie meditace prokázala aktivace a změny ve specifických oblastech mozku. Zjištění od Manny et al. naznačují, že expertní meditující kontrolují kognitivní zapojení do vědomého zpracování obsahů souvisejících se smysly, myšlenkami a emocemi masivní samoregulací fronto-parietálních a ostrovních oblastí v levé hemisféře, v meditačním stavu závislém. móda. Také jsme zjistili, že přední cingulární a dorzolaterální prefrontální kortexy hrají antagonistické role ve výkonné kontrole nastavení pozornosti v meditačních úkolech. … Nakonec naše studie naznačuje, že funkční reorganizace vzorců mozkové aktivity pro soustředěnou pozornost a kognitivní monitorování probíhá s mentální praxí a že neuroplasticita související s meditací je zásadně spojena s funkční reorganizací vzorců aktivity v prefrontální kůře a v insulární oblasti. (2010) Jiní potvrdili pomocí fMRI, že meditativní metody MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) a dispoziční všímavost – uvědomění si přítomného okamžiku v každodenním životě – mění funkční a strukturální složky prefrontálního kortexu, cingulární kůry, insula, hippocampus a amygdala po osmitýdenním programu. Tato zjištění naznačují, že emocionální a behaviorální změny souvisí s těmito funkčními a strukturálními změnami (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits a Hunink, 2016). Bylo zjištěno, že tyto změny jsou podobné těm, které zaznamenali zkušení meditující.

Jiní našli během meditace změny ve funkční konektivitě v mediálním prefrontálním kortexu, pravém thalamu/parahipokampálním gyru a bilaterální přední insule/putamenu. Tato zjištění byla spojena s řízením kognitivních funkcí, emocí a pozornosti shora dolů v praxi mentálního ticha v meditaci Sahadža jógy (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora a Rubia, 2018).

Metaanalýza patnácti studií o účincích MBSR provedená Merkesem prokázala zlepšené funkční výsledky u chronických stavů včetně „fibromyalgie, chronické bolesti, revmatoidní artritidy, diabetu 2. typu, chronického únavového syndromu, četné chemické citlivosti a kardiovaskulárních diagnóz“. Tato analýza také neuvedla žádné negativní výsledky mezi výchozím a následným hodnocením (Merkes, 2010).

I když může být obtížné odlišit a lokalizovat zdroj pacientova tinnitu, má se za to, že pochází z jakékoli kombinace tří oblastí – konkrétně periferně ze sluchového systému, centrálně nebo ze somatosenzorického vstupu. Tinnitus je běžně spojován se specifickými oblastmi mozku, zejména s dorzálním kochleárním jádrem, centrální sluchovou dráhou a sluchovou kůrou (Han, Lee, Kim, Lim a Shin, 2009). Nejnověji za použití zbytkové inhibice Sedley et al. zjistili aktivitu tinnitu v thalamu a na rozdíl od očekávání téměř celou sluchovou kůru a velké části spánkové, parietální, senzomotorické a limbické kůry (2015).

Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že tinnitus způsobuje neuroplastické změny v několika oblastech mozku (Han et al., 2009) a že se ukázalo, že meditace a aktivity všímavosti způsobují regenerační změny ve stejných oblastech a zároveň zlepšují emoční reakce, tato studie zkoumá souvislost mezi množství stráveného času a typ meditace a úleva od tinnitu snížením obtěžování.

McKenna et al. zjistili významné snížení obtěžování u pacientů s chronickým tinnitem díky použití kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT), což je standardizovaný přístup k léčbě tinnitu po osmitýdenním programu MBCT vedeném klinickými psychology. Správně poukazují na to, že velká část současného výzkumu nestandardizovaných přístupů, jako je ten navrhovaný v této studii, byla omezena malou velikostí vzorků (2018). Tato studie se snaží doplnit výzkum o nestandardizované intervence a vést k možnosti lepšího přístupu k péči pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší, sami hlásící obtěžující tinnitus trvající déle než tři měsíce.
  • Byly hodnoceny audiologem nebo otologem.

    • Ti, kteří jsou ochotni a schopni používat své vlastní chytré zařízení nebo počítač splňující následující požadavky. Pro Mac: Vyžaduje iOS 10.0 nebo novější. Kompatibilní s iPhone, iPad a iPod touch.
    • Pro Android: liší se podle zařízení.
    • Datový a/nebo Wi-Fi přístup

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s meditačním tréninkem nebo důslednou meditační praxí (cvičení, které celkem trvá více než 20 minut denně) během posledních šesti měsíců.
  • Ti, kteří jsou indikováni škálou nemocniční úzkosti a deprese, mají „abnormální“ indikace úzkosti nebo deprese.
  • Ti, kteří mají jakékoli podmínky, které by je omezovaly v tom, aby mohli sedět, chodit nebo ležet alespoň 30 minut v kuse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozjímání
Studijní kohorta se bude během osmi týdnů účastnit samořízené meditační praxe.
Meditační praxe bude probíhat prostřednictvím aplikace pro chytré zařízení InsightTimer. Účastníci si vyberou, jaké druhy meditačních praktik budou provádět, a svůj čas strávený meditací nahlásí prostřednictvím REDCap.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tinnitus Handicap (změna obtěžování od tinnitu v průběhu času)
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 8. týden
Míra míry obtěžování způsobeného tinnitem u pacienta.
1. týden, 3. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 8. týden
Míra míry obtěžování způsobeného tinnitem u pacienta.
1. týden, 3. týden, 8. týden
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 8. týden

Škála k určení stupně a dopadu úzkosti a deprese účastníka.

Bodování:

Celkové skóre: Deprese (D) ___________ Úzkost (A) ______________ 0-7 = Normální 8-10 = Hraničně abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případ) 16-21 = vyloučení z účasti v této studii

1. týden, 3. týden, 8. týden
Funkční index tinnitu
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 8. týden
Míra míry obtěžování způsobeného tinnitem u pacienta.
1. týden, 3. týden, 8. týden
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 8. týden

Míra, která určuje míru všímavé pozornosti, kterou účastník v průběhu studie využívá ve svém životě.

Chcete-li ohodnotit stupnici, jednoduše spočítejte průměr z 15 položek. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.

1. týden, 3. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato studie nebude sdílet IPD kromě autorů v této studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozjímání

Předplatit