Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji na uciążliwe szumy uszne

18 października 2020 zaktualizowane przez: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania korelacyjnego metod mieszanych jest zbadanie wpływu medytacji na poziom niepokoju u pacjentów z szumami usznymi w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy starają się zrozumieć zmiany w przeszkadzaniu w porównaniu z ilością czasu spędzonego na medytacji. Dane pozyskiwane są za pośrednictwem aplikacji pośredniczącej Insight Timer. Miary wyników będą obejmowały kilka sprawdzonych i wiarygodnych miar.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważność to praktyka „uważnej uwagi na procesy umysłowe i fizyczne”. („Glosariusz terminów buddyjskich”, 2018) Uważność jest składnikiem różnych rodzajów praktyk duchowych, w tym medytacji, w szczególności z tradycji buddyjskiej. Chociaż istnieje wiele rodzajów działań medytacyjnych, zachodnia medycyna zaczęła skupiać się na praktykach najbardziej zbliżonych do medytacji Vipassana, znanej również jako medytacja wglądu. Uważność można uznać za składnik praktyk medytacyjnych, ale można ją również praktykować i włączać do codziennych czynności jednostki.

Chociaż medytacja od dawna jest praktyką w kilku wschodnich religiach i praktykach duchowych, w szczególności dotarła do Europy i Ameryki Północnej na początku lat sześćdziesiątych. Do 1976 roku Joseph Goldstein, Sharon Salzburg i Jack Kornfield założyli Towarzystwo Medytacji Wglądu, jeden z pierwszych ośrodków odosobnień w Stanach Zjednoczonych („Celebrating 40 Years (1976-2016)”, 2018). Na tej podstawie opracowano badania medyczne dotyczące uważności Jona Kabata-Zinna, założyciela programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) UMass Medical School („Historia MBSR”, 2017).

Praktyka uważności zyskała popularność jako interwencja medyczna pierwszego rzutu z trzech głównych powodów. Praktyka uważności jest nieinwazyjna, niefarmakologiczna i nie ma znaczących skutków ubocznych (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler i Garcia-Campayo, 2017). Ponieważ jest nieinwazyjna, uważność sama w sobie rzadko jest szkodliwa, jednak stosowana w miejsce sprawdzonych interwencji może być niebezpieczna. Osoby korzystające z praktyk uważności i medytacji muszą nadal znajdować się pod opieką odpowiednich lekarzy. Jako interwencja niefarmakologiczna może być opłacalna, a nie finansowo zaporowa lub uciążliwa dla pacjentów. Chociaż jakość nauczania i późniejsza praktyka powinny być dalej badane, sama praktyka może być dostępna po niewielkich kosztach. Podobnie jak ćwiczenia, medytacja i praktyka uważności mogą zakończyć się niepowodzeniem, jeśli pacjent nie przestrzega reżimu. Ponieważ wciąż jest wiele do poznania na temat wpływu rodzajów i cech medytacji na poziom indywidualny, potencjalne korzyści z niej mogą znacznie przewyższać wszelkie ryzyko.

Dla celów tego studium medytacja i czynności medytacyjne nie będą ograniczone tylko do uważności, która może być jednym z aspektów medytacji. Medytację można podzielić na trzy obszary. Skupiona uwaga (FA) lub medytacja koncentracji to praktyka, w której praktykujący skupia swoją uwagę na pojedynczej idei lub przedmiocie (Rinpocze, 1980), jak w medytacja. Zazwyczaj stało się to punktem wyjścia dla większości początkujących praktyków. Otwarte monitorowanie (OM) obejmuje praktykę uważności, w której praktykujący stara się uświadomić sobie stany fizyczne i emocjonalne, reakcje i działania. Trzecia kategoria medytacji to taka, która łączy w sobie zarówno medytację skupionej uwagi, jak i medytację otwartego monitorowania. Obejmuje to praktykę Vipassany lub medytację Wglądu, z której Kabat-Zinn rozwinął model MBSR. Pierwsze dwie praktyki rzadko się wykluczają, ale raczej sesja praktyka może obejmować FA i OM.

Poprzednie badania medytacji wykazały aktywacje i zmiany w określonych obszarach mózgu. Wyniki Manny i wsp. wskazują, że doświadczeni medytujący kontrolują zaangażowanie poznawcze w świadome przetwarzanie treści związanych z zmysłami, myślami i emocjami, poprzez masową samoregulację obszarów czołowo-ciemieniowych i wyspowych w lewej półkuli, w medytacji zależnej od stanu moda. Odkryliśmy również, że przednia zakręt obręczy i grzbietowo-boczna kora przedczołowa odgrywają antagonistyczne role w wykonawczej kontroli skupiania uwagi w zadaniach medytacyjnych. … Wreszcie, nasze badanie sugeruje, że funkcjonalna reorganizacja wzorców aktywności mózgu w celu skupienia uwagi i monitorowania funkcji poznawczych ma miejsce wraz z praktyką umysłową oraz że neuroplastyczność związana z medytacją jest zasadniczo związana z funkcjonalną reorganizacją wzorców aktywności w korze przedczołowej i na wyspie. (2010) Inni potwierdzili za pomocą fMRI, że medytacyjne metody MBSR, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) i uważność dyspozycyjna – świadomość chwili obecnej w życiu codziennym – zmieniają funkcjonalne i strukturalne komponenty kory przedczołowej, kory zakrętu obręczy, wyspę, hipokamp i ciało migdałowate po ośmiotygodniowym programie. Odkrycia te wskazują, że zmiany emocjonalne i behawioralne są związane z tymi zmianami funkcjonalnymi i strukturalnymi (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits i Hunink, 2016). Stwierdzono, że zmiany te były podobne do tych obserwowanych u doświadczonych medytujących.

Inni stwierdzili zmiany w funkcjonalnej łączności w przyśrodkowej korze przedczołowej, prawym wzgórzu / zakręcie przyhipokampowym i obustronnej przedniej wyspie / skorupie podczas medytacji. Odkrycia te były związane z odgórną kontrolą poznawczą, emocjami i uwagą w praktyce mentalnej ciszy w medytacji Sahaja Yogi (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora i Rubia, 2018).

Metaanaliza przeprowadzona przez Merkesa obejmująca piętnaście badań dotyczących wpływu MBSR wykazała lepsze wyniki funkcjonalne w przypadku chorób przewlekłych, w tym „fibromialgii, przewlekłego bólu, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy typu 2, zespołu chronicznego zmęczenia, wielorakiej wrażliwości chemicznej i diagnoz sercowo-naczyniowych”. Analiza ta nie wykazała również żadnych negatywnych wyników między oceną wyjściową i uzupełniającą (Merkes, 2010).

Chociaż może być trudno rozróżnić i zlokalizować źródło szumu w uszach pacjenta, uważa się, że pochodzi on z dowolnej kombinacji trzech obszarów – mianowicie obwodowo z układu słuchowego, centralnie lub z bodźców somatosensorycznych. Szum w uszach jest powszechnie związany z określonymi obszarami mózgu, w szczególności z jądrem grzbietowym ślimaka, centralną drogą słuchową i korą słuchową (Han, Lee, Kim, Lim i Shin, 2009). Ostatnio, stosując hamowanie resztkowe, Sedley i in. stwierdzili aktywność szumu w uszach we wzgórzu i wbrew oczekiwaniom prawie całej kory słuchowej i dużych części kory skroniowej, ciemieniowej, czuciowo-ruchowej i limbicznej (2015).

Uważa się, że szum w uszach powoduje zmiany neuroplastyczne w kilku obszarach mózgu (Han i in., 2009) oraz że medytacja i ćwiczenia uważności powodują regenerujące zmiany w tych samych obszarach, jednocześnie poprawiając reakcje emocjonalne. ilość czasu spędzonego i rodzaj medytacji oraz ulga od szumu w uszach poprzez zmniejszenie niepokoju.

McKenna i wsp. odkryli znaczną redukcję niepokoju u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi dzięki zastosowaniu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), standardowego podejścia do leczenia szumów usznych po ośmiotygodniowym programie MBCT prowadzonym przez psychologów klinicznych. Słusznie zwracają uwagę, że wiele obecnych badań nad niestandaryzowanymi podejściami, jak to zaproponowane w tym badaniu, było ograniczone przez małe rozmiary próbek (2018). Badanie to ma na celu uzupełnienie badań nad niestandaryzowanymi interwencjami i doprowadzenie do możliwości zwiększenia dostępu pacjentów do opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, zgłaszający się dokuczliwy szum w uszach trwający dłużej niż trzy miesiące.
  • Zostały ocenione przez audiologa lub otologa.

    • Osoby, które chcą i mogą korzystać z własnego inteligentnego urządzenia lub komputera, spełniają następujące wymagania. Dla komputerów Mac: Wymaga systemu iOS 10.0 lub nowszego. Kompatybilny z iPhonem, iPadem i iPodem touch.
    • Dla Androida: różni się w zależności od urządzenia.
    • Dostęp do danych i/lub Wi-Fi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z treningiem medytacji lub konsekwentną praktyką medytacji (praktyka trwająca łącznie ponad 20 minut dziennie) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Osoby wskazane przez Szpitalną Skalę Lęku i Depresji jako mające „nienormalne” wskazania lęku lub depresji.
  • Osoby z wszelkimi warunkami, które ograniczałyby ich możliwość siedzenia, chodzenia lub leżenia przez co najmniej 30 minut na raz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja
Badana kohorta będzie uczestniczyć w samodzielnej praktyce medytacyjnej przez osiem tygodni.
Praktyka medytacji będzie odbywać się za pośrednictwem aplikacji na inteligentne urządzenie InsightTimer. Uczestnicy wybiorą rodzaje praktyk medytacyjnych, w które będą się angażować, i zgłoszą czas spędzony na medytacji za pośrednictwem REDCap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Handicap Tinnitus (zmiana natężenia szumów usznych w czasie)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Miara stopnia niepokoju, na jaki pacjent cierpi z powodu szumu w uszach.
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Miara stopnia niepokoju, na jaki pacjent cierpi z powodu szumu w uszach.
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8

Skala określająca stopień i wpływ lęku i depresji uczestnika.

Punktacja:

Całkowity wynik: Depresja (D) ____________ Lęk (A) ______________ 0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek) 16-21 = wykluczony z udziału w tym badaniu

Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Miara stopnia niepokoju, na jaki pacjent cierpi z powodu szumu w uszach.
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8

Miara służąca do określenia stopnia uważnej uwagi, jaką uczestnik wykorzystuje w swoim życiu w trakcie badania.

Aby ocenić skalę, wystarczy obliczyć średnią z 15 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.

Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie nie będzie udostępniać IChP poza autorami w ramach tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj