Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaation vaikutus kiusalliseen tinnitukseen

sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: Brendan P. Fitzgerald, State University of New York at Buffalo
Tämän sekamenetelmien korrelaatiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia meditaation vaikutuksia tinnituspotilaiden häiriötasoon Yhdysvalloissa. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään häiriöiden muutoksia verrattuna meditaatioon käytettyyn aikaan. Tiedot saadaan Insight Timer -välityssovelluksen kautta. Tulosmittauksiin kuuluu useita validoituja ja luotettavia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness on käytäntö "huolellista huomiota henkisiin ja fyysisiin prosesseihin". ("Glossary of Buddhist Terms", 2018) Mindfulness on osa erityyppisiä henkisiä käytäntöjä, mukaan lukien meditaatio, erityisesti buddhalaisesta perinteestä. Vaikka meditatiivisia aktiviteetteja on monenlaisia, länsimainen lääketiede on alkanut keskittyä käytäntöihin, jotka liittyvät läheisimmin Vipassana-meditaatioon, joka tunnetaan myös nimellä Insight-meditaatio. Mindfulnessia voidaan pitää osana meditaatiokäytäntöjä, mutta sitä voidaan myös harjoitella ja liittää osaksi yksilön päivittäistä toimintaa.

Vaikka meditaatio on pitkään ollut käytäntö useissa itämaisissa uskonnoissa ja henkisissä käytännöissä, se tuli erityisesti Eurooppaan ja Pohjois-Amerikkaan 1960-luvun alussa. Vuoteen 1976 mennessä Joseph Goldstein, Sharon Salzburg ja Jack Kornfield ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018) perustivat Insight Meditation Societyn, joka on yksi ensimmäisistä retriittikeskuksista Yhdysvalloissa. Tämän pohjalta kehitti Jon Kabat-Zinnin, UMass Medical Schoolin Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman ("History of MBSR", 2017) perustajan mindfulness-tutkimuksen.

Mindfulness-käytäntö on saavuttanut suosiota ensilinjan lääketieteellisenä toimenpiteenä kolmesta pääsyistä. Mindfulness-käytäntö on ei-invasiivinen, ei-farmakologinen, eikä sillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler ja Garcia-Campayo, 2017). Koska tietoisuus on ei-invasiivinen, se on harvoin haitallista, mutta jos sitä käytetään todistettujen interventioiden sijasta, se voi olla vaarallista. Mindfulness-käytäntöjä ja meditaatiota hyödyntävien on silti oltava asianmukaisten lääketieteen ammattilaisten hoidossa. Ei-lääkehoitona se voi olla kustannustehokas eikä taloudellisesti kohtuuton tai raskas potilaille. Vaikka opetuksen ja sen jälkeisen käytännön laatua tulisi tutkia tarkemmin, itse käytäntö voi olla saatavilla pienin kustannuksin. Aivan kuten harjoitus, meditaatio ja mindfulness-harjoitukset voivat epäonnistua, jos potilas ei noudata hoito-ohjelmaa. Koska meditaation tyyppien ja ominaisuuksien vaikutuksista yksilötasolla on vielä paljon tietoa, sen mahdolliset hyödyt voivat olla paljon suurempia kuin mahdolliset riskit.

Tämän tutkimuksen tarkoituksia varten meditaatio ja meditatiiviset toiminnot eivät rajoitu vain mindfulnessiin, joka voi olla yksi meditaation näkökohta. Meditaatio voidaan jakaa kolmeen osa-alueeseen. Keskittynyt huomio (FA) tai keskittymismeditaatio on käytäntö, jossa harjoittaja keskittää huomionsa yksittäiseen ideaan tai esineeseen (Rinpoche, 1980), kuten hengitystietoisuudessa, metta- tai rakastava ystävällisyys -meditaatiossa tai toistuvassa sanassa tai lauseessa kuten transsendenttisessa. meditaatio. Tästä on yleensä tullut lähtökohta useimmille aloitteleville ammattilaisille. Avoin seuranta (OM) sisältää mindfulness-harjoituksen, jossa harjoittaja pyrkii tiedostamaan fyysisiä ja emotionaalisia tiloja, reaktioita ja toimintoja. Kolmas meditaation luokka on sellainen, joka yhdistää sekä keskittyneen huomion että avoimen seurannan meditaation. Tähän sisältyy Vipassana-harjoitus tai Insight-meditaatio, josta Kabat-Zinn on kehittänyt MBSR-mallin. Kaksi ensimmäistä harjoitusta ovat harvoin toisiaan poissulkevia, vaan harjoittajan istuntoon voi kuulua FA ja OM.

Edellinen meditaatiotutkimus on osoittanut aktivaatioita ja muutoksia tietyillä aivojen alueilla. Manna et al.:n havainnot osoittavat, että asiantuntijameditaattorit hallitsevat kognitiivista sitoutumista aisteihin liittyvien, ajatus- ja tunnesisältöjen tietoiseen käsittelyyn säätelemällä massiivisesti fronto-parietaalisia ja eristysalueita vasemmalla pallonpuoliskolla meditaatiotilasta riippuvaisessa tilassa. muoti. Havaitsimme myös, että anterioriset cingulaattiset ja dorsolateraaliset prefrontaaliset aivokuoret näyttelevät antagonistisia rooleja huomion hallinnassa meditaatiotehtävissä. … Lopuksi tutkimuksemme viittaa siihen, että aivojen toimintamallien toiminnallinen uudelleenjärjestely fokusoitua huomiota ja kognitiivista seurantaa varten tapahtuu henkisellä harjoituksella ja että meditaatioon liittyvä neuroplastisuus liittyy ratkaisevasti toiminnalliseen uudelleenjärjestelyyn eturintamassa ja insulassa. (2010) Toiset ovat fMRI:n avulla vahvistaneet, että meditatiiviset MBSR-menetelmät, Mindfulness Cognitive Behavioral Therapy (MCBT) ja dispositiivinen mindfulness - nykyhetken tietoisuus jokapäiväisessä elämässä - muuttavat prefrontaalisen aivokuoren toiminnallisia ja rakenteellisia komponentteja, cingulaattikuoren, insula, hippokampus ja amygdala kahdeksan viikon ohjelman jälkeen. Nämä havainnot osoittavat, että tunne- ja käyttäytymismuutoksia liittyy näihin toiminnallisiin ja rakenteellisiin muutoksiin (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits ja Hunink, 2016). Näiden muutosten havaittiin olevan samanlaisia ​​kuin kokeneiden meditoijien havaitut muutokset.

Toiset havaitsivat meditaation aikana muutoksia toiminnallisessa kytkennössä mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, oikeanpuoleisessa talamuksessa/parahippokampuksessa ja molemminpuolisessa anteriorisessa insulassa/putamenissa. Nämä havainnot yhdistettiin ylhäältä alaspäin suuntautuvaan kognitiiviseen, tunteiden ja huomionhallintaan mentaalisen hiljaisuuden harjoittamisessa Sahaja Yoga -meditaatiossa (Hernandez, Barros-Loscertales, Xiao, Gonzalez-Mora ja Rubia, 2018).

Merkesin tekemä meta-analyysi viidestätoista MBSR:n vaikutuksia koskevasta tutkimuksesta on osoittanut parantuneita funktionaalisia tuloksia kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien "fibromyalgia, krooninen kipu, nivelreuma, tyypin 2 diabetes, krooninen väsymysoireyhtymä, monimuotoinen kemiallinen herkkyys ja sydän- ja verisuonidiagnoosit". Tämä analyysi ei myöskään raportoinut negatiivisia tuloksia lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnin välillä (Merkes, 2010).

Vaikka potilaan tinnituksen lähteen erottaminen ja paikantaminen voi olla vaikeaa, sen uskotaan alkavan mistä tahansa kolmen alueen yhdistelmästä - nimittäin perifeerisesti kuulojärjestelmästä, keskeisesti tai somatosensorisesta syötteestä. Tinnitus liittyy yleisesti tiettyihin aivojen alueisiin, erityisesti selkäsumun ytimeen, keskuskorvakäytävään ja kuulokorteksiin (Han, Lee, Kim, Lim ja Shin, 2009). Viimeksi Sedley et ai. käyttämällä jäännösinhibitiota. havaitsi tinnitusaktiivisuutta talamuksesta ja odotusten vastaisesti lähes koko kuulokuoresta ja suuresta osasta temporaalista, parietaalista, sensorimotorista ja limbistä aivokuorta (2015).

Koska tinnituksen uskotaan aiheuttavan neuroplastisia muutoksia useilla aivojen alueilla (Han et al., 2009) ja että meditaation ja mindfulness-toimintojen on osoitettu saavan aikaan palauttavia muutoksia samoilla alueilla parantaen samalla emotionaalisia vasteita, tässä tutkimuksessa tutkitaan näiden alueiden välistä yhteyttä. käytetyn ajan määrä ja meditaation tyyppi sekä helpotus tinnituksesta vähentämällä vaivaa.

McKenna ym. ovat havainneet kroonista tinnitusta sairastavien potilaiden häiriön vähentymisen merkittävästi käyttämällä Mindfulness-Based Cognitive Therapya (MBCT), joka on standardoitu lähestymistapa tinnituksen hallintaan kliinisten psykologien johtaman kahdeksan viikon MBCT-ohjelman jälkeen. He huomauttavat perustellusti, että suuri osa nykyisestä ei-standardoitujen lähestymistapojen tutkimuksesta, kuten tässä tutkimuksessa ehdotettu, on rajoittunut pieniin otoskokoihin (2018). Tällä tutkimuksella pyritään lisäämään standardoimattomien interventioiden tutkimusta ja mahdollistamaan potilaiden paremman hoidon saatavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, ilmoittavat itse yli kolme kuukautta kestävästä häiritsevästä tinnituksesta.
  • Audiologi tai otologi on arvioinut.

    • Ne, jotka haluavat ja osaavat käyttää omaa älylaitettaan tai tietokonetta, jotka täyttävät seuraavat vaatimukset. Mac: Vaatii iOS 10.0:n tai uudemman. Yhteensopiva iPhonen, iPadin ja iPod touchin kanssa.
    • Android: vaihtelee laitteittain.
    • Data- ja/tai Wi-Fi-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on meditaatiokoulutusta tai jatkuvaa meditaatioharjoitusta (harjoittelu, joka kestää yhteensä yli 20 minuuttia päivässä) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon mukaan niillä on "epänormaalit" merkit ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
  • Ne, joilla on olosuhteet, jotka estäisivät heitä pystymästä istumaan, kävelemään tai makuulle vähintään 30 minuuttia kerrallaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatio
Opintokohortti osallistuu itseohjautuvaan meditaatioharjoitteluun kahdeksan viikon ajan.
Meditaatioharjoittelu tapahtuu InsightTimer-älylaitesovelluksen kautta. Osallistujat valitsevat millaisia ​​meditaatiokäytäntöjä he harjoittavat ja raportoivat meditaatioon käytetystä ajastaan ​​REDCapin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus-vammakysely (vaivastuksen muutos Tinnituksesta ajan myötä)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Tinnituksen aiheuttaman vaivan asteen mitta potilaalle.
Viikko 1, viikko 3, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus-vammaluettelo
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Tinnituksen aiheuttaman vaivan asteen mitta potilaalle.
Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 8

Asteikko, jolla määritetään osallistujan ahdistuneisuuden ja masennuksen aste ja vaikutus.

Pisteet:

Kokonaispisteet: Masennus (D) ___________ Ahdistuneisuus (A) __________________ 0-7 = Normaali 8-10 = Epänormaali (rajatapaus) 11-21 = Epänormaali (tapaus) 16-21 = Ei voi osallistua tähän tutkimukseen

Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Tinnituksen aiheuttaman vaivan asteen mitta potilaalle.
Viikko 1, viikko 3, viikko 8
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 8

Mitta, jolla määritetään tietoisen huomion aste, jota osallistuja käyttää elämässään tutkimuksen aikana.

Asteikko lasketaan laskemalla 15 kohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.

Viikko 1, viikko 3, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus ei jaa IPD:tä tämän tutkimuksen tekijöiden ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen

3
Tilaa