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厄介な耳鳴りに対する瞑想の影響

2020年10月18日 更新者:Brendan P. Fitzgerald、State University of New York at Buffalo
この混合方法相関研究の目的は、米国の耳鳴り患者の煩わしさのレベルに対する瞑想の効果を調査することです。 研究者は、瞑想に費やした時間と比較して、煩わしさの変化を理解しようとしています. データは、Insight Timer メディエーション アプリケーションを通じて取得されます。 結果の測定には、いくつかの検証済みで信頼できる測定が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

マインドフルネスとは、「精神的および身体的プロセスに細心の注意を払うこと」の実践です。 (「仏教用語集」、2018年)マインドフルネスは、具体的には仏教の伝統から、瞑想を含むさまざまな種類の精神的実践の構成要素です. 瞑想活動には多くの種類がありますが、西洋医学は洞察瞑想としても知られるヴィパッサナー瞑想に最も密接に関連する実践に焦点を当て始めています. マインドフルネスは、瞑想の実践の一部と見なすことができますが、実践して個人の日常活動に組み込むこともできます.

瞑想は長い間、いくつかの東洋の宗教やスピリチュアルな実践で実践されてきましたが、最も顕著なのは1960年代初頭にヨーロッパと北アメリカにもたらされました. 1976 年までに、米国で最初のリトリート センターの 1 つである Insight Meditation Society が、ジョセフ ゴールドスタイン、シャロン ザルツブルク、ジャック コーンフィールドによって設立されました ("Celebrating 40 Years (1976-2016)," 2018)。 このことから、UMass Medical School Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) プログラムの創設者である Jon Kabat-Zinn のマインドフルネスに関する医学研究を発展させました (「MBSR の歴史」、2017 年)。

マインドフルネスの実践は、主に 3 つの理由から、第一線の医療介入として人気を博しています。 マインドフルネスの実践は非侵襲的、非薬理学的であり、重大な副作用はありません (Cebolla, Demarzo, Martins, Soler, & Garcia-Campayo, 2017). 非侵襲的であるため、マインドフルネス自体が害を及ぼすことはめったにありませんが、実証済みの介入の代わりに使用すると危険になる可能性があります. マインドフルネスの実践と瞑想を利用している人は、適切な医療専門家の管理下にある必要があります. 非薬理学的介入として、それは費用対効果が高く、患者にとって経済的に禁止されたり負担になったりすることはありません。 指導とその後の練習の質についてはさらに調査する必要がありますが、練習自体はほとんど費用をかけずに利用できる可能性があります。 運動と同じように、瞑想やマインドフルネスの実践は、患者がレジメンに従わない場合、失敗する可能性があります. 個人レベルでの瞑想の種類と質の影響についてはまだ多くのことを知る必要があるため、その潜在的な利点はリスクをはるかに上回る可能性があります.

この研究の目的のために、瞑想と瞑想活動は、瞑想の 1 つの側面であるマインドフルネスだけに限定されるものではありません。 瞑想は3つの領域に分類できます。 集中的注意(FA)または集中瞑想は、実践者が呼吸意識、メッタまたは愛情深い瞑想のように単一のアイデアまたはオブジェクト(Rinpoche、1980)、または超越瞑想のように繰り返される単語またはフレーズに注意を集中させる練習です。瞑想。 これは通常、ほとんどの初心者の実践者にとって出発点となっています。 オープンモニタリング (OM) にはマインドフルネスの実践が含まれており、実践者は身体的および感情的な状態、反応、および活動を認識しようとします。 瞑想の 3 番目のカテゴリーは、集中的注意とオープンモニタリング瞑想の両方を組み合わせたものです。 これには、Kabat-Zinn が MBSR モデルを開発したヴィパッサナーの練習、または洞察瞑想が含まれます。 最初の 2 つのプラクティスが互いに排他的であることはめったにありませんが、プラクティショナーのセッションには FA と OM が含まれる場合があります。

瞑想に関する以前の研究では、脳の特定の領域の活性化と変化が実証されています。 Manna らの調査結果は、熟練した瞑想者が、左半球の前頭頭頂領域と島領域の大規模な自己調節によって、感覚関連、思考、感情の内容の意識的な処理における認知的関与を、瞑想の状態に依存して制御していることを示しています。ファッション。 また、前帯状回および背外側前頭前皮質が、瞑想タスクにおける注意設定の実行制御において拮抗的な役割を果たすこともわかりました。 …最後に、私たちの研究は、集中的注意と認知モニタリングのための脳活動パターンの機能的再編成がメンタルプラクティスで起こり、瞑想関連の神経可塑性が前頭前野と島の活動パターンの機能的再編成に決定的に関連していることを示唆しています。 (2010) fMRI を使用して、MBSR、マインドフルネス認知行動療法 (MCBT)、および気質マインドフルネス (日常生活における現在の瞬間の認識) の瞑想的方法が、前頭前皮質、帯状皮質の機能的および構造的構成要素を変化させることを確認した人もいます。 8週間のプログラム後の島、海馬、扁桃体。 これらの調査結果は、機能的および構造的変化に関連する感情的および行動的変化を示しています (Gotink, Meijboom, Vernooij, Smits, & Hunink, 2016)。 これらの変化は、経験豊富な瞑想者に見られるものと同様であることがわかりました。

他の人は、瞑想中に内側前頭前皮質、右視床/海馬傍回、および両側前部島/被殻の機能的結合の変化を発見しました. これらの調査結果は、サハジャ ヨガ瞑想における精神的沈黙の実践におけるトップダウンの認知、感情、および注意の制御と関連していました (Hernandez、Barros-Loscertales、Xiao、Gonzalez-Mora、および Rubia、2018)。

MBSR の効果に関する 15 の研究の Merkes によるメタ分析は、「線維筋痛症、慢性疼痛、関節リウマチ、2 型糖尿病、慢性疲労症候群、複数の化学物質過敏症、および心血管診断」を含む慢性疾患の機能的転帰の改善を実証しました。 この分析では、ベースライン評価とフォローアップ評価の間に否定的な結果は報告されていません (Merkes、2010)。

患者の耳鳴りの原因を区別して特定することは困難な場合がありますが、耳鳴りは、聴覚系の末梢、中枢、または体性感覚入力の 3 つの領域の任意の組み合わせで発生すると考えられています。 耳鳴りは一般に、脳の特定の領域、特に背側蝸牛神経核、中枢聴覚経路、および聴覚皮質に関連しています (Han, Lee, Kim, Lim, & Shin, 2009)。 ごく最近では、残留阻害を使用して、Sedley et al。視床で耳鳴りの活動が見られ、予想に反して、聴覚皮質のほぼすべてと、側頭葉、頭頂葉、感覚運動皮質、および辺縁皮質の大部分で発見されました (2015)。

耳鳴りは脳のいくつかの領域で神経可塑性の変化を引き起こすと考えられており (Han et al., 2009)、瞑想とマインドフルネス活動は感情的な反応を改善しながら同じ領域で回復的な変化をもたらすことが示されているため、この研究では、費やした時間と瞑想の種類、および煩わしさの軽減による耳鳴りの軽減。

McKenna らは、臨床心理士が主導する 8 週間の MBCT プログラムに続く耳鳴り管理への標準化されたアプローチであるマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) を使用することで、慢性耳鳴り患者の煩わしさが大幅に軽減されることを発見しました。 彼らは、この研究で提案されたような標準化されていないアプローチでの現在の研究の多くが、小さなサンプルサイズ (2018) によって制限されていることを正しく指摘しています。 この研究は、標準化されていない介入に関する一連の研究に追加され、患者のケアへのアクセスが増加する可能性につながると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14226
        • University at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人で、3 か月以上続く厄介な耳鳴りを自己申告しています。
  • 聴覚学者または耳科医によって評価されている。

    • 以下の条件を満たした自分のスマートデバイスやパソコンを利用できる方。 Mac の場合: iOS 10.0 以降が必要です。 iPhone、iPad、iPod touch に対応。
    • Android の場合: デバイスによって異なります。
    • データおよび/または Wi-Fi アクセス

除外基準:

  • 過去 6 か月以内に瞑想のトレーニングまたは一貫した瞑想の練習 (毎日合計 20 分以上の練習) を行った個人。
  • Hospital Anxiety and Depression Scale により、不安またはうつ病の「異常な」徴候があると示されている患者。
  • 一度に少なくとも30分間、座る、歩く、または横になることができない状態にある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想
研究コホートは、8週間にわたって自己誘導瞑想の練習に参加します.
瞑想の練習は、InsightTimer スマート デバイス アプリケーションを通じて行われます。 参加者は、参加する瞑想の種類を選択し、REDCap を介して瞑想に費やした時間を報告します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ質問票(経時的な耳鳴りによる煩わしさの変化)
時間枠:1週目、3週目、8週目
耳鳴りによって患者に課せられる煩わしさの程度の尺度。
1週目、3週目、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ一覧
時間枠:1週目、3週目、8週目
耳鳴りによって患者に課せられる煩わしさの程度の尺度。
1週目、3週目、8週目
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:1週目、3週目、8週目

参加者の不安と抑うつの程度と影響を判断する尺度。

採点:

合計スコア: うつ病 (D) ___________ 不安 (A) ______________ 0 ~ 7 = 正常 8 ~ 10 = 境界異常 (境界ケース) 11 ~ 21 = 異常 (ケース) 16 ~ 21 = この研究への参加を除外

1週目、3週目、8週目
耳鳴り機能指数
時間枠:1週目、3週目、8週目
耳鳴りによって患者に課せられる煩わしさの程度の尺度。
1週目、3週目、8週目
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール
時間枠:1週目、3週目、8週目

参加者が研究の過程で生活の中でどの程度の注意を払っているかを判断するための尺度。

スケールをスコア化するには、15 項目の平均を計算するだけです。 より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。

1週目、3週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月6日

一次修了 (実際)

2019年2月23日

研究の完了 (実際)

2020年3月21日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002602

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究では、この研究内で著者以外の IPD を共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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