월경통(월경통)이 있는 여성의 심박수 변동성 바이오피드백과 리듬 마사지 비교
2018년 10월 18일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
원발성 월경통이 있는 여성의 심박 변이도 바이오피드백과 비교한 리듬 마사지의 효능 - 무작위 통제 시험
리드미컬한 마사지와 심박수 가변성 바이오피드백이 월경통(월경통)으로 고통받는 여성의 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 대조군과 비교하여 원발성 월경통이 있는 여성에서 리드미컬 마사지 및 HRV 바이오피드백의 효능을 평가하기 위한 3군 무작위 통제 시험입니다.
주요 초점은 월경 중 통증 강도입니다.
또한, 진통제 섭취, SF-12 정신적 및 신체적 점수 및 24h-HRV 측정의 매개변수는 3개월 개입 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Die Filderklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 원발성 생리통(의사가 확인함).
- 서면 동의서(또한 미성년 소녀의 부모/법적 보호자로부터).
- 최소 1년 전의 초경.
제외 기준:
- 속발성 월경통.
- 다른 연구에 참여.
- 정신 지체.
- 탐닉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리듬 마사지
3개월간 리드미컬한 마사지를 받는 참가자들.
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Ita Wegman 박사에 따르면 리듬 마사지는 1920년대 스웨덴식 마사지에서 파생되었습니다.
자기 조절 및 자기 치유력의 회복을 목표로 인지 의학의 맥락에서 다양한 적응증에 적용됩니다.
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실험적: HRV 바이오피드백
3개월 동안 HRV 바이오피드백을 수행하는 참가자.
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다양한 바이오피드백 유형 중 하나인 HRV 바이오피드백은 참가자의 심박수 변동성에 대한 시각적 피드백을 일반 건강, 신체 및 인지 성능, 자기 조절 및 질병 위험 감소에 대한 지표로 제공합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
3개월의 중재 기간 동안 중재를 받지 않았지만 생리통 동안 평소 관리를 유지하도록 권고받은 참가자.
윤리 및 규정 준수상의 이유로 이 참가자들은 초기 3개월의 개입/제어 기간 후에 일련의 리드미컬한 마사지 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 중 평균 통증 강도
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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참가자가 통증 일기의 숫자 등급 척도로 표시한 최대 생리 불편 3일의 평균 통증 강도.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 중 최대 통증 강도
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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참가자가 통증 일기의 숫자 등급 척도로 표시한 최대 생리 불편 3일 동안의 최대 통증 강도.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 합계 점수
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 설문지로 평가한 전반적인 삶의 질.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 정신
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 설문지로 평가한 삶의 질(정신적 하위 점수).
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 물리적
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SF-12 설문지로 평가한 삶의 질(하위 점수 물리적).
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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SDNN
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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24시간 ECG에서 파생된 정상 박동과 정상 박동의 표준 편차.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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RMSSD
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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24시간 ECG에서 파생된 연속 차이의 제곱 평균 제곱근입니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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LF/HF 비율
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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LF/HF-비율 = 주파수 도메인 분석에서 두 밴드의 비율: LF 밴드(0.04-0.15Hz), HF 밴드(0.15-0.40Hz), 24시간 ECG에서 파생됨.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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월경 중 진통제 섭취
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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진통제를 복용하는 참가자의 비율.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Vagedes, MD, Dr, Arcim Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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