Rytminen hieronta verrattuna sykkeen vaihteluun Biofeedback naisilla, joilla on kuukautiskipuja (dysmenorrea)
torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Rytmisen hieronnan tehokkuus verrattuna sykevaihteluihin Biofeedback naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimus, jossa selvitetään, voivatko rytminen hieronta ja sykevaihteluiden biofeedback vähentää kipua naisilla, jotka kärsivät kuukautiskipusta (dysmenorrea).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan rytmisen hieronnan ja HRV-biofeedbackin tehokkuutta naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea verrattuna kontrolliryhmään.
Pääpaino on kivun voimakkuudessa kuukautisten aikana.
Lisäksi analgeettien saanti, SF-12 henkiset ja fyysiset pisteet sekä 24 tunnin HRV-mittauksen parametrit arvioidaan ennen kolmen kuukauden interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi vuosi primaarista dysmenorreaa (lääkärin vahvistama).
- Kirjallinen tietoinen suostumus (myös alaikäisten tyttöjen vanhemmilta/laillisilta huoltajilta).
- Menarche ainakin vuosi sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrea.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
- Kehitysvammaisuus.
- Riippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rytminen hieronta
Osallistujat, jotka saavat rytmistä hierontaa kolmen kuukauden ajan.
|
Rytminen hieronta tri Ita Wegmanin mukaan, johdettu ruotsalaisesta hieronnasta 1920-luvulla.
Sovellettu erilaisiin käyttöaiheisiin antroposofisen lääketieteen yhteydessä, tavoitteena itsesäätely- ja itseparannusvoimien palautuminen.
|
|
KOKEELLISTA: HRV biofeedback
Osallistujat, jotka suorittavat HRV-biofeedbackia kolmen kuukauden ajan.
|
Yksi monista biopalautetyypeistä, HRV-biofeedback antaa visuaalisen palautteen osallistujan sykevaihteluista yleisen terveyden, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn, itsesäätelyn ja pienentyneen sairastumisriskin indikaattorina.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät saa interventiota kolmen kuukauden interventiojakson aikana, mutta joita kehotetaan pysymään tavanomaisessa hoidossa kuukautiskipujen aikana.
Eettisistä ja noudattamissyistä nämä osallistujat saavat sarjan rytmistä hierontahoitoa ensimmäisen kolmen kuukauden interventio-/kontrollijakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus kolmena kuukautiskierron suurimman epämukavuuden vuorokautena, jonka osallistujat osoittavat numeerisella asteikolla kipupäiväkirjassa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kivun voimakkuus kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Suurin kivun voimakkuus kolmena suurimman kuukautiskipujen päivänä, jonka osallistujat ovat osoittaneet numeerisella asteikolla kipupäiväkirjassa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
SF-12 summa-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Yleinen elämänlaatu SF-12-kyselyllä arvioituna.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
SF-12 henkinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Elämänlaatu (mentaalinen alapistemäärä) SF-12-kyselylomakkeella arvioituna.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
SF-12 fyysinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Elämänlaatu (fyysinen alapistemäärä) SF-12-kyselylomakkeella arvioituna.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
SDNN
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Normaalien ja normaalien lyöntien keskihajonta, johdettu 24 tunnin EKG:stä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
RMSSD
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo, johdettu 24 tunnin EKG:stä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
LF/HF-suhde = Kahden kaistan suhde taajuusalueen analyysistä: LF-kaista (0,04-0,15 Hz), HF-kaista (0,15-0,40 Hz), johdettu 24 tunnin EKG:stä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
|
Analgeettien käyttö kuukautisten aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Kipulääkettä käyttävien osallistujien prosenttiosuus.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Vagedes, MD, Dr, ARCIM Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYS_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .