불임 중 변동성에 주의
불임은 부부 7쌍 중 1쌍 정도에게 영향을 미치며, 부부가 견디기 힘든 진단이자 힘든 경험이 될 수 있습니다. Harvard의 Langer Lab 소장인 Ellen Langer 박사는 웰빙과 전반적인 기능을 개선하기 위한 심신 접근 방식을 뒷받침하는 증거를 입증하는 데 수십 년을 보냈습니다. 구체적으로, 그녀는 가장 기본적인 의미에서 마음챙김(순간에 주의를 기울이는 것)이 인식(예: 자기 보고) 및 실제(예: 객관적 테스트) 변화를 모두 생성하기에 충분하다고 주장합니다. 예를 들어, Langer와 그녀의 동료는 "특성 마음챙김은 임산부의 안녕과 더 나은 신생아 결과를 예측했습니다. 마음 챙김 훈련은 임산부의 건강을 개선했습니다." 이 연구에서 마음챙김 훈련은 "감각 가변성에 대한 주의"를 의미합니다. 이러한 개입은 비용 효율적이고 최소 침습적이며 실무자와 참여자에게 시간 소모가 적고 일반적으로 배우기 쉽습니다.
Langer와 동료의 연구는 임신에 관한 것입니다. 불임은 정확한 임상 진단에서 임신과 다릅니다. 그럼에도 불구하고 임신과 마찬가지로 불임은 신체, 이 경우 생식계에 영향을 미치는 임상적 상태로 간주됩니다. 따라서 생식 기관에 영향을 미치는 임상 조건을 가진 참가자를 대상으로 한 Langer와 그녀의 동료의 연구 결과를 기반으로 연구자들은 불임 개인을 대상으로 유사한 마음챙김 중재(감각 변동성에 대한 주의) 연구를 제안합니다. 그러나 연구자들은 불임 개인의 파트너와 함께 치료 그룹을 포함하도록 우리의 조사를 확장할 계획입니다. 연구자들은 상태 마음챙김(마음챙김 개입에 노출된 그룹)이 불임 환자와 그녀의 파트너의 웰빙을 개선하고 특성 마음챙김이 임신 가능성을 예측할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상세 설명
적어도 1년 동안 임신을 시도하고, 불임/임신 전문의와의 의사 약속에 적어도 한 번 참석했으며 의사로부터 첫 번째 IVF 주기를 받도록 권고받은 커플이 이 연구에 모집될 것입니다.
참가자(커플)는 아래에 설명된 5가지 실험 조건 중 4가지 중 하나에 해당하는 경우 무작위로 할당됩니다(연구 팀 구성원이 모집한 직후 할당이 결정됨). 할당은 1:2:2:2:1 기준으로 발생하므로 조건 2, 3 및 4(마음챙김 조건)에 할당된 두 쌍마다 한 쌍이 조건 1 및 5(제어 조건)에 할당됩니다. 부부는 IVF 과정에서 마음챙김 주의를 실천하는 것이 첫 번째 IVF 주기 동안과 이후에 환자와 파트너의 웰빙을 개선할 수 있는지 탐색하는 데 관심이 있다는 말을 듣게 될 것입니다. 모든 참가자는 온라인 링크를 통해 세 가지 다른 시점에 학습 측정을 완료하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF/IVF New England
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(불임 환자 및 그 파트너):
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 임신을 시도하고 불임/임신 전문의와의 진료 예약에 최소 한 번 참석했으며 의사로부터 첫 번째 IVF 주기를 받도록 권고받은 여성 환자
- 알려진 생물학적 자녀가 없는 참가자(환자 및 파트너).
제외 기준(불임 환자 및 그 파트너):
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- 2차 불임이 있는 참여자(환자 및 파트너)(이미 자녀가 있음)
- 정신 건강 목록(MHI-5)(전화 심사에서 평가)에서 컷 포인트 점수가 60 미만인 참가자(환자 및 파트너).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 조건의 모든 참가자는 T2에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 세 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
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실험적: 가변성에 주의 - 환자만 해당
이 조건의 모든 참가자는 T2에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 세 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
그들은 또한 집에서 마음챙김 개입을 완료하고 2주(14일) 동안 매일 두 번 일기 형식의 문자 메시지에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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가변성에 대한 주의에서 우리는 참가자에게 하루 종일 발생하는 기분과 생리의 자연스러운 변동에 주의를 기울이고 증상이 언제 좋아지거나 나빠지는지 알아차리고 왜 그럴 수 있는지 질문하도록 요청합니다.
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실험적: 가변성에 주의 - 파트너 전용
이 조건의 모든 참가자는 T2에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 세 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
불임 여성의 파트너는 또한 집에서 마음챙김 개입을 완료하고 2주(14일) 동안 매일 두 번 일기 형식의 문자 메시지 질문에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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가변성에 대한 주의에서 우리는 참가자에게 하루 종일 발생하는 파트너의 기분과 생리의 자연스러운 변동에 주의를 기울이고 증상이 언제 좋아지거나 나빠지는지 알아차리고 왜 그럴 수 있는지 질문하도록 요청합니다.
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실험적: 가변성에 주의 - 환자 및 파트너
이 조건의 모든 참가자는 T2에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 세 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
모든 참가자(환자 및 파트너)는 또한 집에서 마음챙김 개입을 완료하고 2주(14일) 동안 매일 두 번 일기 형식의 문자 메시지 질문에 응답하도록 지시받을 것입니다.
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환자와 파트너만 있는 조건과 동일하지만 이 조건에서는 환자와 파트너가 둘 중 하나만이 아니라 해당 개입을 수행합니다.
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활성 비교기: 불임 이야기 - 읽기
이 조건의 모든 참가자는 T2에서 하나의 내러티브 응답을 포함하여 세 가지 다른 시점에서 온라인으로 모든 측정을 완료합니다.
그들은 또한 2주 동안 집에서 독서 활동을 여러 번 하도록 지시받을 것입니다.
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다른 사람의 불임 경험에 대한 이야기 읽기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 파트너 웰빙 - Langer Mindfulness Scale (LMS)
기간: 약 8분
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4개의 하위 척도, 각각 1-7 범위, 1은 '전적으로 동의하지 않음', 7은 '전적으로 동의함'.
하위 척도는 '유연성'(4개 항목 포함)입니다. '새로움 추구'(6항목); '노벨티 프로듀싱'(6개 항목); '참여'(5개 항목).
7개 항목이 역점수됩니다.
전체 Mindfulness 점수를 결정하려면 모든 항목(항목 1-21)을 합산하십시오.
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약 8분
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환자 및 파트너 웰빙 - 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 약 8분
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척도는 다양한 느낌과 감정을 설명하는 여러 단어로 구성됩니다. 참가자들은 지난 몇 시간 동안 특정 방법을 어느 정도 가지고 있는지 표시합니다. 척도 범위는 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)입니다. 개인은 20개의 질문 중 어떤 것이 긍정적이고 어떤 것이 부정적인지 결정합니다. 그런 다음 10개의 긍정적인 단어에 대해 점수를 추가하고 10개의 부정적인 단어에 대해 별도로 점수를 추가합니다. 생성된 점수는 10 - 50의 척도에 따라 달라지며 점수가 낮을수록 낮은(긍정적 또는 부정적) 영향을 나타내고 높은 점수는 높은(긍정적 또는 부정적) 영향을 나타냅니다. |
약 8분
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환자 및 파트너 웰빙 - Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)
기간: 약 5분
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자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10개 항목 척도입니다. 척도는 1차원적이라고 여겨집니다. 모든 항목은 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음) 범위의 4점 리커트 척도 형식을 사용하여 응답합니다. 채점: 항목 2, 5, 6, 8, 9는 반대로 채점됩니다. 그런 다음 연속 척도로 10개 항목 모두에 대해 점수를 합산합니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다. |
약 5분
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환자 및 파트너 웰빙 - 삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 약 3분
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삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 문항 척도. 참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 1(매우 동의함)까지 범위의 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다. 채점 : 채점은 연속적으로 유지되어야 합니다(점수는 각 항목에 대해 합산됨). |
약 3분
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환자 및 파트너 웰빙 - 인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 약 5분
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다음 질문은 지난 한 달 동안 자신의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각 질문에서 개인은 특정 방식으로 느끼거나 생각한 빈도를 묻습니다. 채점: 각 항목은 (0) 전혀 그렇지 않음에서 (4) 거의 항상까지 범위의 5점 척도로 평가됩니다. 긍정적으로 표현된 항목은 역점수되고 점수가 합산되며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다. PSS-10 점수는 0=4, 1=3, 2=2 등 4개의 긍정적인 항목에 대한 점수를 역순으로 한 다음 10개 항목 모두를 합산하여 얻습니다. 항목 4, 5, 7, 8은 긍정적으로 기술된 항목입니다. |
약 5분
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환자 및 파트너 웰빙 - 커플 만족도 지수(CSI)
기간: 약 11분
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관계에 대한 만족도를 측정하기 위해 고안된 32개 항목 척도. 척도에는 응답 척도와 형식이 다른 다양한 항목이 있습니다. 질문 채점: 1: 0(매우 불행함) ~ 6(완벽함); 2-4: 0(항상 동의하지 않음) ~ 5(항상 동의함); 5: 0(전혀 없음) 내지 5(항상); 6: 0(항상) 내지 5(전혀 없음); 7-18: 0(전혀 아님) ~ 5(완전히 있음); 19-22: 0(전혀 아님) ~ 5(완전히); 23: 0(다른 모든 것보다 나쁨[매우 나쁨]) ~ 5(다른 모든 것보다 좋음[매우 좋음]); 24-25: 0(전혀 없음) - 5(더 자주); 26: 0(지루함) ~ 5(흥미로움); 27: 0(불량) 내지 5(양호); 28: 0(비어 있음) ~ 5(가득 차 있음); 29: 0(외로움) ~ 5(친근함); 30: 0(취약함) ~ 튼튼함(5); 31: 0(낙담) ~ 5(희망); 32: 0(비참함) ~ 5(즐거움). |
약 11분
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환자 및 파트너 웰빙 - 모호성 척도의 허용 오차
기간: 약 10분
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도구는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 범위의 척도로 16개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 모호성에 대한 더 큰 편협함을 나타냅니다. 악기를 채점하려면 짝수 항목의 채점을 역순으로 해야 합니다. 세 가지 하위 척도를 계산하여 모호함의 편협함의 주요 원인인 신규성(N), 복잡성(c) 또는 불용성(I)을 밝힐 수 있습니다. 모호함을 용납하지 않는다는 것은 개인이 상황을 유망한 것보다 위협적인 것으로 인식하는 경향이 있음을 의미합니다. 예를 들어, 정보의 부족이나 불확실성은 그러한 사람을 불편하게 만들 것입니다. 모호함은 참신함, 복잡성 및 불가해성이라는 세 가지 주요 원인에서 발생합니다. |
약 10분
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환자 및 파트너 웰빙 - 심신 경험에 대한 내러티브 질문
기간: 약 8분
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지난 3주간의 심신 경험에 대한 내러티브 질문
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약 8분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신할 수 있는 능력
기간: 2분
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임신 여부에 대한 질문
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karyn Gunnet-Shoval, PhD, Harvard University
- 연구 책임자: Ellen Langer, PhD, Harvard University
- 수석 연구원: Katherine Bercovitz, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
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