- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03714698
정신분열증 환자에서 필라테스 운동 프로그램의 효과
필라테스 기반 운동이 정신분열병 환자의 기능적 능력과 정신건강에 미치는 영향
정신분열증은 전 세계적으로 0.5-1.0%의 유병률을 보이는 가장 흔한 정신 질환 중 하나입니다. 의학적 및 심리 사회적 개입에도 불구하고 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
정신 분열증을 앓고 있는 사람들은 또한 심혈관 질환, 대사 질환, 진성 당뇨병 및 폐 문제와 같은 많은 복잡한 건강 문제를 가질 수 있습니다.
연구원들은 지난 수십 년 동안 우울증, 불안 및 강박 증상에 대한 운동의 유용성에 대해 토론해 왔습니다. 연구에 따르면 신체 활동은 기분, 자존감, 에너지, 동기 부여, 집중력, 인지 능력, 삶의 질 및 사회적 상호 작용을 향상시킵니다. 특히 지난 10년 동안 다양한 운동 접근법과 신체 활동이 정신분열증 환자의 신체적, 정신적 건강에 긍정적으로 기여한다는 연구 결과가 수행되었습니다. 주로 유산소 운동, 근력 강화 및 피트니스 훈련을 포함하는 이러한 개입의 임상적 영향은 사용된 방법의 유형, 기간 및 강도에 따라 다양했습니다.
정신분열증 환자에 대해 얻은 지식은 이 복잡한 질병에 대해 육체적 정신적 총체적 접근이 필요함을 지적합니다. 이전 임상시험에서는 다양한 신체 활동이나 운동 방법이 정신분열증 환자에게 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 특히 조현병 환자의 신체 및 정신 건강에 대한 잠재적인 변화에 대한 여러 영역에서의 필라테스의 이점에 대한 문헌 조사가 부족합니다. 본 연구의 목적은 필라테스 기반 운동 훈련이 정신분열병 환자의 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, 67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 연구 전 최소 6주 동안 처방된 항정신병 약물의 유형을 변경하지 않고 최소 6개월 동안 정신분열증 증상이 있는 것이었습니다(복용량은 변경될 수 있음).
제외 기준:
- 중증 신체 장애 또는 참여가 불가능하거나 잠재적으로 유해할 수 있는 신체 상태(예: 심각한 근골격계 또는 신경 장애)가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 또한 연구 그룹의 12개 교육 세션 중 최소 10개 세션에 참석하지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필라테스 운동 그룹
필라테스 운동 그룹은 6주 동안 주 2회 지도하에 필라테스 기반 그룹 트레이닝에 참여했습니다.
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필라테스 운동 그룹은 6주 동안 주 2회 지도하에 필라테스 기반 그룹 트레이닝에 참여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 연구 기간 동안 커뮤니티 정신 건강 센터에서 일주일에 두 번 일상적인 비특이적 활동 프로그램에 참여했습니다.
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대조군은 연구 기간 동안 지역사회 정신건강센터에서 일주일에 두 번 일상적인 비특정 활동 프로그램에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 기준선 "6분 걷기 테스트"에서 변경
기간: 기준선과 6주 후
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6MWT는 100피트 복도가 필요하지만 기술자를 위한 운동 장비나 고급 교육이 필요하지 않은 실용적이고 간단한 테스트입니다.
걷기는 가장 심각한 장애를 가진 환자를 제외한 모든 사람이 매일 수행하는 활동입니다.
이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다(6MWD).
그것은 폐 및 심혈관 시스템, 전신 순환, 말초 순환, 혈액, 신경근 단위 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 전체적이고 통합된 반응을 평가합니다.
자가 진도 6MWT는 최대 이하 수준의 기능 용량을 평가합니다.
대부분의 환자는 6MWT 동안 최대 운동 능력을 달성하지 못합니다. 대신, 그들은 자신의 운동 강도를 선택하고 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선과 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째에 정신분열증에 대한 기준선 캘거리 우울증 척도로부터의 변화
기간: 기준선과 6주 후
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)는 정신분열증의 우울증 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
정신분열증의 우울증 평가를 위해 고안된 유일한 우울증 척도이며 우울증과 정신분열증의 음성 및 양성 증상을 구별합니다.
CDSS 우울증 점수는 각 항목 점수(9개 항목)를 더하여 구합니다.
6 이상의 점수는 주요 우울 에피소드의 존재를 예측하는 데 82%의 특이성과 85%의 민감도를 가집니다. 항목의 모든 등급은 0-3의 작업 기준에 따라 정의됩니다.
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기준선과 6주 후
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기준치로부터의 변화 6주째 음성 증상 평가를 위한 척도
기간: 기준선과 6주 후
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음성 증상 평가 척도(SANS)는 정신분열증의 음성 증상에 대한 종합적인 평가를 제공하기 위해 개발된 최초의 도구입니다(Andreasen, 1982, 1983).
그것은 음성 증상의 5가지 다른 측면을 평가하는 5가지 척도로 구성되어 있습니다: 무감각, 정동 둔화, 무의욕-무감각, 무쾌감-무사회성, 주의력 손상.
이러한 각 음성 증상은 전반적으로 평가할 수 있지만 전체 평가를 달성하기 위해 추가로 자세한 관찰이 이루어집니다. 각 측정은 6점 척도로 평가되는 관찰 가능한 행동 구성 요소로 정의되고 분류됩니다.
각 행동 구성 요소의 등급 뒤에는 증상에 대한 환자의 주관적인 평가를 전체적으로 설명하는 항목이 나옵니다.
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기준선과 6주 후
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기준선으로부터의 변화 6주차 양성 증상 평가 척도(SAPS)
기간: 기준선과 6주 후
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양성 증상 평가(SAPS)는 환각, 망상, 긍정적인 형식적 사고 장애 및 기이한 행동에 대한 상세한 평가 및 전반적인 평가를 허용합니다(Andreasen, 1984).
종합하면, 두 가지 척도는 정신분열증의 증상을 측정하고 시간 경과에 따른 증상의 변화를 평가하기 위한 포괄적인 평가 척도를 제공합니다. 이 척도는 Nancy Andreasen이 개발했으며 1984년에 처음 출판되었습니다.
SAPS는 4개의 도메인으로 나뉘며 각 도메인 내에서 별도의 증상은 0(없음)에서 5(심함)까지 등급이 매겨집니다.
이 척도는 몇 년 전에 발표된 음성 증상 평가 척도(SANS)와 밀접하게 연결되어 있습니다.
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기준선과 6주 후
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기준선으로부터의 변화 6주차 단기 정신과 평가 척도
기간: 기준선과 6주 후
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)는 임상의나 연구자가 우울증, 불안, 환각 및 비정상적인 행동과 같은 정신과적 증상을 측정하는 데 사용할 수 있는 평가 척도입니다.
각 증상은 1-7로 평가되며 버전에 따라 총 18-24개의 증상이 점수화됩니다.
이 척도는 정신병적 증상을 측정하기 위해 가장 오래되고 가장 널리 사용되는 척도 중 하나이며 1962년에 처음 출판되었습니다. , 중등도, 5, 중등도, 6, 중증, 7, 매우 중증).
따라서 가능한 BPRS 총점의 범위는 18에서 126까지입니다.
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기준선과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
연구 기록 날짜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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