Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pilates træningsprogram hos patienter med skizofreni

22. oktober 2018 opdateret af: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Effekter af Pilates-baserede øvelser på funktionel kapacitet og mental sundhed hos patienter med skizofreni

Skizofreni er en af ​​de hyppigste psykiatriske lidelser med en prævalens på 0,5-1,0 % over hele verden. Det er fortsat en af ​​hovedårsagerne til handicap, selvom det er medicinske og psykosociale interventioner.

Mennesker, der lider af skizofreni, kan også have mange komplekse helbredsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme, stofskiftesygdomme, diabetes mellitus og lungeproblemer.

Forskere har diskuteret nytten af ​​træning over depression, angst og tvangssymptomer i de sidste årtier. Undersøgelser viser, at fysisk aktivitet forbedrer humør, selvværd, energi, motivation, koncentration, kognitive færdigheder, livskvalitet og sociale interaktioner. Især i det sidste årti er der udført undersøgelser, der viser, at forskellige træningstilgange og fysiske aktiviteter bidrager positivt til skizofrene patienters fysiske og mentale sundhed. Kliniske påvirkninger af disse interventioner, dominerende inklusive aerob træning, styrketræning og konditionstræning, varierede også alt efter typen, varigheden og intensiteten af ​​den anvendte metode.

Den opnåede viden om skizofrenipatienter peger på, at der bør kræves fysiske og mentale holistiske tilgange til denne komplicerede sygdom. Tidligere forsøg har vist, at forskellige fysiske aktiviteter eller træningsmetoder har positive effekter hos patienter med skizofreni. Men efter vores bedste viden mangler litteraturen undersøgelser af fordelene ved Pilates på flere områder, især om de potentielle ændringer på fysisk og mental sundhed hos patienter med skizofreni. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​Pilates-baseret træningstræning på skizofrenipatienters fysiske og mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilates øvelser udviklet af Joseph Pilates har en stigende popularitet i de sidste årtier. Pilates antog, at balancen mellem krop og sind er en vigtig faktor for at opnå sundhed og lykke. Pilates stimulerer sindet og mindsker mental belastning. De grundlæggende principper for Pilates-baseret tilgang er koncentration, kontrol, centrering, diafragmatisk vejrtrækning, lethed, præcision og afslapning. Det har også til formål at oplyse kroppens bevidsthed ved at inducere sindkontrol. Styringen af ​​store gruppers muskler med koordination og fokus på vejrtrækning kan øge den aerobe kapacitet og forbedre mental sundhed yderligere. Hidtil har nogle forskere også rapporteret, at den holistiske tilgang til Pilates-baseret træning kan give fysiske og psykologiske forbedringer af menneskers sundhed, og forskellige intensiteter gavner livskvaliteten, mental sundhed, fysiske konditionsniveauer og kropstyper. Pilatesøvelser bruges med et bredt spektrum til behandling af mange sygdomme og bruges især også til psykiske sygdomme som depression, angst, humør osv. Prøven af ​​undersøgelsen bestod af patienter, der blev diagnosticeret med skizofreni ifølge The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Den nuværende undersøgelse blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dens efterfølgende ændringer. Alle forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrev den informerede samtykkeformular godkendt af Institutional Clinical Research Ethics Committee (protokol nr.: 2015-84-21/10). Efter modtagelse af en udfyldt samtykkeerklæring blev patienterne tildelt Pilates træningsgruppe (PEG) eller kontrolgruppe (CG) baseret på deres vilje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Zonguldak, Kalkun, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var at have symptomer på skizofreni i mindst seks måneder, for ikke at ændre typen af ​​antipsykotisk medicin, der var ordineret i mindst seks uger før undersøgelsen (selvom dosis kan ændre sig).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et alvorligt fysisk handicap eller en fysisk tilstand, der gør deres deltagelse umulig eller potentielt skadelig (såsom alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske handicap) blev udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev patienter, der ikke deltog i mindst 10 af de 12 træningssessioner i undersøgelsesgruppen, udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pilates træningsgruppe
Pilates træningsgruppen deltog i superviseret Pilates-baseret gruppetræning to gange om ugen i seks uger
Andet: Pilates træningsgruppe
Pilates træningsgruppen deltog i superviseret Pilates-baseret gruppetræning to gange om ugen i seks uger
Andre navne:
  • uspecifik
  • aktivitet
  • program
Placebo komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen deltog i et rutinemæssigt ikke-specifikt aktivitetsprogram to gange om ugen i Community Mental Health Center under undersøgelsen
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog i et rutinemæssigt ikke-specifikt aktivitetsprogram to gange om ugen i Community Mental Health Center under undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline "6 minutters gangtest" efter 6 uger
Tidsramme: ved baseline og efter seks uger
6MWT er en praktisk simpel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere. Gåture er en aktivitet, der udføres dagligt af alle undtagen de mest alvorligt svækkede patienter. Denne test måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter (6MWD). Den evaluerer de globale og integrerede reaktioner fra alle de systemer, der er involveret under træning, inklusive lunge- og kardiovaskulære systemer, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulære enheder og muskelmetabolisme. Den selvstændige 6MWT vurderer det submaksimale niveau af funktionel kapacitet. De fleste patienter opnår ikke maksimal træningskapacitet under 6MWT; i stedet vælger de deres egen træningsintensitet og får lov til at stoppe og hvile sig under testen.
ved baseline og efter seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Calgary Depression Scale for skizofreni ved 6 uger
Tidsramme: ved baseline og efter seks uger
Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS) blev udviklet til at vurdere niveauet af depression ved skizofreni. Det er den eneste depressionsskala, der er designet til vurdering af depression ved skizofreni, og den skelner mellem depression og de negative og positive symptomer på skizofreni. CDSS-depressionsscoren opnås ved at tilføje hver af elementscorerne (9 elementer). En score over 6 har en 82 % specificitet og 85 % sensitivitet til at forudsige tilstedeværelsen af ​​en alvorlig depressiv episode. Alle vurderinger af emnerne er defineret i henhold til operationelle kriterier fra 0-3.
ved baseline og efter seks uger
Ændring fra baseline Skalaen til vurdering af negative symptomer ved 6 uger
Tidsramme: ved baseline og efter seks uger
Skalaen til vurdering af negative symptomer (SANS) var det første instrument udviklet for at give mulighed for en omfattende vurdering af negative symptomer ved skizofreni (Andreasen, 1982, 1983). Den består af fem skalaer, der evaluerer fem forskellige aspekter af negative symptomer: alogi, affektiv afstumpning, avolition-apati, anhedoni-asocialitet og opmærksomhedssvækkelse. Hvert af disse negative symptomer kan vurderes globalt, men derudover foretages detaljerede observationer for at opnå den globale vurdering. Hvert af målene er defineret og opdelt i observerbare adfærdskomponenter, der vurderes på en 6-trins skala. Bedømmelsen af ​​hver af adfærdskomponenterne efterfølges af et punkt, der beskriver patientens subjektive vurdering af symptomet som helhed.
ved baseline og efter seks uger
Ændring fra baseline Skalaen til vurdering af positive symptomer (SAPS) efter 6 uger
Tidsramme: ved baseline og efter seks uger
Vurderingen af ​​positive symptomer (SAPS) tillader detaljeret evaluering og globale vurderinger af hallucinationer, vrangforestillinger, positiv formel tankeforstyrrelse og bizar adfærd (Andreasen, 1984). Tilsammen giver de to skalaer et omfattende sæt vurderingsskalaer for at måle symptomerne på skizofreni og vurdere deres forandring over tid. Skalaen blev udviklet af Nancy Andreasen og blev først udgivet i 1984. SAPS er opdelt i 4 domæner, og inden for hvert domæne vurderes separate symptomer fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlige). Skalaen er tæt knyttet til Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), som blev offentliggjort et par år tidligere.
ved baseline og efter seks uger
Ændring fra baseline The Brief Psychiatric Rating Scale ved 6 uger
Tidsramme: ved baseline og efter seks uger
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) er en vurderingsskala, som en kliniker eller forsker kan bruge til at måle psykiatriske symptomer såsom depression, angst, hallucinationer og usædvanlig adfærd. Hvert symptom er vurderet til 1-7 og afhængigt af versionen scores der i alt 18-24 symptomer. Skalaen er en af ​​de ældste, mest udbredte skalaer til at måle psykotiske symptomer og blev først offentliggjort i 1962. De enkelte punkter blev vurderet på en syv-trins skala (1, ikke til stede; 2, meget mild; 3, mild; 4 , moderat; 5, moderat svær; 6, svær; 7, ekstrem svær). Udvalget af mulige BPRS-totalscore er således fra 18 til 126.
ved baseline og efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bülent Ecevit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-84-21/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilates træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner