統合失調症患者におけるピラティス運動プログラムの効果
統合失調症患者の機能的能力とメンタルヘルスに対するピラティスベースのエクササイズの効果
統合失調症は、世界中で 0.5 ~ 1.0% の有病率を持つ最も頻度の高い精神障害の 1 つです。 医学的および心理社会的介入にもかかわらず、それは依然として障害の主な理由の1つです。
統合失調症に苦しむ人々は、心血管疾患、代謝疾患、真性糖尿病、肺の問題など、多くの複雑な健康上の問題を抱えている可能性もあります.
研究者たちは、過去数十年にわたって、うつ病、不安神経症、強迫神経症の症状に対する運動の有用性について議論してきました。 研究によると、身体活動は気分、自尊心、エネルギー、モチベーション、集中力、認知能力、生活の質、社会的相互作用を改善することが示されています。 特に過去 10 年間に、さまざまな運動アプローチと身体活動が統合失調症患者の身体的および精神的健康に積極的に寄与することを示す研究が実施されてきました。 主に有酸素運動、強化、フィットネストレーニングを含むこれらの介入の臨床への影響も、使用される方法の種類、期間、強度によって異なります。
統合失調症患者について得られた知識は、この複雑な疾患には身体的および精神的に全体論的なアプローチが必要であることを指摘しています。 以前の試験では、さまざまな身体活動や運動方法が統合失調症患者にプラスの効果をもたらすことが示されました。 しかし、私たちの知る限りでは、いくつかの分野におけるピラティスの利点、特に統合失調症患者の身体的および精神的健康への潜在的な変化についての文献は調査されていません. この研究の目的は、統合失調症患者の身体的および精神的健康に対するピラティスベースの運動トレーニングの効果を調査することでした.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、67600
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、研究の少なくとも6週間前に処方された抗精神病薬の種類を変更しないために、少なくとも6か月間統合失調症の症状があることでした(投与量は変更される可能性があります).
除外基準:
- 重度の身体障害、または参加を不可能にする、または潜在的に有害な身体状態 (重度の筋骨格障害または神経障害など) を有する患者は、研究から除外されました。 さらに、研究グループの 12 回のトレーニング セッションのうち少なくとも 10 回に参加しなかった患者は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ピラティスエクササイズグループ
ピラティス エクササイズ グループは、監視されたピラティス ベースのグループ トレーニングに週 2 回、6 週間参加しました
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ピラティス エクササイズ グループは、監視されたピラティス ベースのグループ トレーニングに週 2 回、6 週間参加しました
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群は、研究期間中、コミュニティ精神保健センターで週に 2 回、定期的な非特異的活動プログラムに参加しました。
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対照群は、研究中、地域精神保健センターで週に 2 回、定期的な非特異的活動プログラムに参加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン「6分間の歩行テスト」から6週間での変化
時間枠:ベースライン時および6週間後
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6MWT は実用的で簡単なテストで、100 フィートの廊下が必要ですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。
歩行は、最も重度の障害のある患者を除くすべての人が毎日行う活動です。
このテストでは、患者が平らで硬い表面を 6 分間で素早く歩くことができる距離 (6MWD) を測定します。
肺および心血管系、全身循環、末梢循環、血液、神経筋ユニット、筋肉代謝など、運動中に関与するすべてのシステムの全体的かつ統合された応答を評価します。
自己ペースの 6MWT は、機能的能力の最大以下のレベルを評価します。
ほとんどの患者は、6MWT の間に最大の運動能力を達成しません。代わりに、彼らは自分の運動強度を選択し、テスト中に停止して休むことができます.
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ベースライン時および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での統合失調症のカルガリーうつ病スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時および6週間後
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統合失調症のカルガリーうつ病尺度 (CDSS) は、統合失調症のうつ病のレベルを評価するために開発されました。
これは、統合失調症のうつ病を評価するために設計された唯一のうつ病尺度であり、うつ病と統合失調症の陰性および陽性症状を区別します。
CDSS うつ病スコアは、各項目のスコア (9 項目) を加算することによって得られます。
6 を超えるスコアは、大うつ病エピソードの存在を予測するための 82% の特異性と 85% の感度を持ちます。項目のすべての評価は、0 ~ 3 の運用基準に従って定義されます。
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ベースライン時および6週間後
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ベースラインからの変化 6 週間での陰性症状の評価のための尺度
時間枠:ベースライン時および6週間後
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陰性症状の評価尺度 (SANS) は、統合失調症における陰性症状の包括的な評価を提供するために開発された最初の手段でした (Andreasen, 1982, 1983)。
これは、陰性症状の 5 つの異なる側面を評価する 5 つの尺度で構成されています: 失神、情緒鈍化、無欲 - 無関心、無快感 - 非社会性、および注意力の障害。
これらの否定的な症状はそれぞれグローバルに評価できますが、さらに詳細な観察を行ってグローバルな評価を達成します。各測定値は定義され、6 段階で評価される観察可能な行動要素に分類されます。
各行動要素の評価の後に、症状全体に対する患者の主観的評価を説明する項目が続きます。
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ベースライン時および6週間後
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ベースラインからの変化 陽性症状評価尺度 (SAPS) 6 週目
時間枠:ベースライン時および6週間後
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陽性症状の評価 (SAPS) により、幻覚、妄想、正形式思考障害、および奇妙な行動の詳細な評価と全体的な評価が可能になります (Andreasen、1984 年)。
総合すると、統合失調症の症状を測定し、時間の経過に伴う変化を評価するために、2 つの尺度を総合的に評価する尺度のセットが提供されます。この尺度は Nancy Andreasen によって開発され、1984 年に最初に公開されました。
SAPS は 4 つのドメインに分割され、各ドメイン内で個別の症状が 0 (不在) から 5 (重度) に評価されます。
この尺度は、数年前に発表された陰性症状評価尺度 (SANS) と密接に関連しています。
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ベースライン時および6週間後
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ベースラインからの変化 6 週間での簡易精神医学評価尺度
時間枠:ベースライン時および6週間後
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) は、うつ病、不安、幻覚、異常行動などの精神症状を測定するために臨床医や研究者が使用できる評価尺度です。
各症状は 1 ~ 7 で評価され、バージョンに応じて合計 18 ~ 24 の症状がスコア付けされます。
この尺度は、精神病症状を測定するために最も古く、最も広く使用されている尺度の 1 つであり、1962 年に最初に公開されました。 、中程度; 5、中程度に重度; 6、重度; 7、非常に重度)。
したがって、可能な BPRS 合計スコアの範囲は 18 から 126 です。
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ベースライン時および6週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eda AKBAŞ, Assist.Prof.、Zonguldak Bulent Ecevit University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Rimes RR, de Souza Moura AM, Lamego MK, de Sa Filho AS, Manochio J, Paes F, Carta MG, Mura G, Wegner M, Budde H, Ferreira Rocha NB, Rocha J, Tavares JM, Arias-Carrion O, Nardi AE, Yuan TF, Machado S. Effects of Exercise on Physical and Mental Health, and Cognitive and Brain Functions in Schizophrenia: Clinical and Experimental Evidence. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1244-54. doi: 10.2174/1871527315666151111130659.
- Oertel-Knochel V, Mehler P, Thiel C, Steinbrecher K, Malchow B, Tesky V, Ademmer K, Prvulovic D, Banzer W, Zopf Y, Schmitt A, Hansel F. Effects of aerobic exercise on cognitive performance and individual psychopathology in depressive and schizophrenia patients. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Oct;264(7):589-604. doi: 10.1007/s00406-014-0485-9. Epub 2014 Feb 2.
- Firth J, Cotter J, Elliott R, French P, Yung AR. A systematic review and meta-analysis of exercise interventions in schizophrenia patients. Psychol Med. 2015 May;45(7):1343-61. doi: 10.1017/S0033291714003110. Epub 2015 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピラティスエクササイズグループの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了