Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu ćwiczeń Pilates u pacjentów ze schizofrenią

22 października 2018 zaktualizowane przez: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń opartych na pilatesie na wydolność funkcjonalną i zdrowie psychiczne pacjentów ze schizofrenią

Schizofrenia jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych, występującym na całym świecie na poziomie 0,5-1,0%. Mimo interwencji medycznych i psychospołecznych pozostaje jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności.

Osoby cierpiące na schizofrenię mogą również mieć wiele złożonych problemów zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia, choroby metaboliczne, cukrzyca i problemy z płucami.

Naukowcy debatowali nad użytecznością ćwiczeń w porównaniu z depresją, lękiem i objawami obsesyjno-kompulsyjnymi przez ostatnie dziesięciolecia. Badania wskazują, że aktywność fizyczna poprawia nastrój, poczucie własnej wartości, energię, motywację, koncentrację, zdolności poznawcze, jakość życia i interakcje społeczne. Szczególnie w ostatniej dekadzie przeprowadzono badania wykazujące, że różne podejścia do ćwiczeń i aktywność fizyczna pozytywnie wpływają na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów ze schizofrenią. Oddziaływanie kliniczne tych interwencji, głównie obejmujących ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i trening kondycyjny, również różniło się w zależności od rodzaju, czasu trwania i intensywności zastosowanej metody.

Uzyskana wiedza o pacjentach ze schizofrenią wskazuje, że do tej skomplikowanej choroby wymagane jest holistyczne podejście fizyczne i psychiczne. Wcześniejsze badania wykazały, że różnorodna aktywność fizyczna lub metody ćwiczeń mają pozytywny wpływ na pacjentów ze schizofrenią. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze brakuje badań dotyczących korzyści płynących z Pilates w kilku dziedzinach, w szczególności dotyczących potencjalnych zmian w zdrowiu fizycznym i psychicznym pacjentów ze schizofrenią. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych opartych na pilatesie na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia Pilates opracowane przez Josepha Pilatesa cieszą się rosnącą popularnością w ostatnich dziesięcioleciach. Pilates uważał, że równowaga między ciałem a umysłem jest ważnym czynnikiem w osiągnięciu zdrowia i szczęścia. Pilates pobudza umysł i zmniejsza napięcie psychiczne. Podstawowe zasady podejścia opartego na pilatesie to koncentracja, kontrola, ześrodkowanie, oddychanie przeponowe, lekkość, precyzja i relaksacja. Ma również na celu oświecenie świadomości ciała poprzez wywołanie kontroli umysłu. Kontrola dużych grup mięśni z koordynacją i skupieniem się na oddychaniu może zwiększyć wydolność tlenową i dodatkowo poprawić zdrowie psychiczne. Do tej pory niektórzy badacze donosili również, że holistyczne podejście do treningu opartego na pilatesie może zapewnić fizyczną i psychiczną poprawę zdrowia ludzkiego, a różne intensywności korzystnie wpływają na jakość życia, zdrowie psychiczne, poziom sprawności fizycznej i typy ciała. Ćwiczenia Pilates są wykorzystywane w szerokim zakresie w leczeniu wielu chorób, a szczególnie w przypadku chorób psychicznych, takich jak depresja, lęk, nastrój itp. Próbę badawczą stanowili pacjenci, u których rozpoznano schizofrenię zgodnie z The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Bieżące badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i jej późniejszymi poprawkami. Wszyscy badani zgłosili się dobrowolnie do udziału w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Etyki Badań Klinicznych (Protokół nr: 2015-84-21/10). Po otrzymaniu wypełnionego formularza zgody pacjenci zostali przypisani do grupy ćwiczeń Pilates (PEG) lub grupy kontrolnej (CG) na podstawie ich chęci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Zonguldak, Indyk, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były objawy schizofrenii przez co najmniej sześć miesięcy, aby nie zmieniać rodzaju leków przeciwpsychotycznych przepisanych przez co najmniej sześć tygodni przed badaniem (chociaż dawka może się zmienić).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z poważną niepełnosprawnością fizyczną lub stanem fizycznym, który uniemożliwia lub potencjalnie szkodzi ich udziałowi (takim jak poważne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne). Dodatkowo z badania wykluczono pacjentów, którzy nie uczestniczyli w co najmniej 10 z 12 treningów w grupie badanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Pilates
Grupa ćwicząca Pilates uczestniczyła w nadzorowanym treningu grupowym opartym na pilatesie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: Grupa ćwiczeń Pilates
Grupa ćwicząca Pilates uczestniczyła w nadzorowanym treningu grupowym opartym na pilatesie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
  • niespecyficzne
  • działalność
  • program
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna uczestniczyła w rutynowym programie nieswoistych zajęć dwa razy w tygodniu w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego w trakcie badania
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła w rutynowym programie niespecyficznej aktywności dwa razy w tygodniu w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego w trakcie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej „6-minutowego testu marszu” w 6 tygodniu
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu tygodniach
6MWT to praktyczny prosty test, który wymaga korytarza o długości 100 stóp, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników. Chodzenie jest czynnością wykonywaną codziennie przez wszystkich pacjentów z wyjątkiem najciężej upośledzonych. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut (6MWD). Ocenia globalne i zintegrowane reakcje wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni. 6MWT we własnym tempie ocenia submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. Większość pacjentów nie osiąga maksymalnej wydolności wysiłkowej podczas 6MWT; zamiast tego wybierają własną intensywność ćwiczeń i mogą się zatrzymać i odpocząć podczas testu.
na początku badania i po sześciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej Skali Depresji Calgary dla schizofrenii w 6 tygodniu
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu tygodniach
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) została opracowana w celu oceny poziomu depresji w schizofrenii. Jest to jedyna skala depresyjna przeznaczona do oceny depresji w schizofrenii, która rozróżnia depresję od negatywnych i pozytywnych objawów schizofrenii. Skalę depresji CDSS uzyskuje się przez dodanie wyników każdej pozycji (9 pozycji). Wynik powyżej 6 ma 82% specyficzności i 85% czułości w przewidywaniu obecności epizodu dużej depresji. Wszystkie oceny pozycji są definiowane zgodnie z kryteriami operacyjnymi od 0-3.
na początku badania i po sześciu tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Skala oceny objawów negatywnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu tygodniach
Pierwszym narzędziem opracowanym w celu kompleksowej oceny objawów negatywnych w schizofrenii była Skala Oceny Objawów Negatywnych (SANS) (Andreasen, 1982, 1983). Składa się z pięciu skal, które oceniają pięć różnych aspektów objawów negatywnych: alogię, stępienie afektywne, apatię awolicyjną, asocjalność anhedonii i zaburzenia uwagi. Każdy z tych negatywnych objawów można ocenić globalnie, ale dodatkowo prowadzi się szczegółowe obserwacje w celu uzyskania oceny globalnej. Każda z miar jest zdefiniowana i rozbita na obserwowalne komponenty behawioralne, które są oceniane w 6-stopniowej skali. Po ocenie każdego z elementów behawioralnych następuje pozycja, która opisuje subiektywną ocenę objawu jako całości przez pacjenta.
na początku badania i po sześciu tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Skala oceny objawów pozytywnych (SAPS) w 6 tygodniu
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu tygodniach
Ocena Symptomów Pozytywnych (SAPS) pozwala na szczegółową ocenę i globalną ocenę halucynacji, urojeń, pozytywnych formalnych zaburzeń myślenia i dziwacznych zachowań (Andreasen, 1984). Wzięte razem, te dwie skale zapewniają kompleksowy zestaw skal oceny w celu pomiaru objawów schizofrenii i oceny ich zmian w czasie. Skala została opracowana przez Nancy Andreasen i po raz pierwszy opublikowana w 1984 roku. SAPS jest podzielony na 4 domeny, aw każdej domenie oddzielne objawy są oceniane od 0 (brak) do 5 (ciężkie). Skala jest ściśle powiązana ze Skalą Oceny Objawów Negatywnych (SANS), która została opublikowana kilka lat wcześniej.
na początku badania i po sześciu tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu tygodniach
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) to skala oceny, której klinicyści lub badacze mogą używać do mierzenia objawów psychiatrycznych, takich jak depresja, lęk, halucynacje i nietypowe zachowania. Każdy objaw jest oceniany w skali od 1 do 7 iw zależności od wersji ocenianych jest od 18 do 24 symptomów. Skala ta jest jedną z najstarszych, najczęściej używanych skal do pomiaru objawów psychotycznych i została po raz pierwszy opublikowana w 1962 roku. Pojedyncze pozycje oceniano na siedmiostopniowej skali (1 – brak; 2 – bardzo łagodne; 3 – łagodne; 4 , umiarkowany; 5, umiarkowanie ciężki; 6, ciężki; 7, bardzo ciężki). Zatem zakres możliwych całkowitych wyników BPRS wynosi od 18 do 126.
na początku badania i po sześciu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-84-21/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj