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Efeitos do Programa de Exercícios de Pilates em Pacientes com Esquizofrenia

22 de outubro de 2018 atualizado por: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Efeitos de exercícios baseados em Pilates na capacidade funcional e saúde mental em pacientes com esquizofrenia

A esquizofrenia é um dos transtornos psiquiátricos mais frequentes, com uma prevalência de 0,5-1,0% em todo o mundo. Continua a ser uma das principais razões de incapacidade, apesar das intervenções médicas e psicossociais.

As pessoas que sofrem de esquizofrenia também podem ter muitos problemas de saúde complexos, como doenças cardiovasculares, doenças metabólicas, diabetes mellitus e problemas pulmonares.

Pesquisadores vêm debatendo a utilidade do exercício sobre depressão, ansiedade e sintomas obsessivo-compulsivos nas últimas décadas. Estudos indicam que a atividade física melhora o humor, autoestima, energia, motivação, concentração, habilidades cognitivas, qualidade de vida e interações sociais. Particularmente na última década, estudos foram realizados mostrando que várias abordagens de exercícios e atividades físicas contribuem positivamente para a saúde física e mental de pacientes esquizofrênicos. Os impactos clínicos dessas intervenções, incluindo predominantemente exercícios aeróbicos, fortalecimento e treinamento físico, também variaram de acordo com o tipo, duração e intensidade do método utilizado.

O conhecimento obtido sobre os pacientes com esquizofrenia indica que abordagens físicas e mentais holísticas devem ser necessárias para esta complicada doença. Ensaios anteriores demonstraram que vários métodos de atividade física ou exercício têm efeitos positivos em pacientes com esquizofrenia. No entanto, até onde sabemos, a literatura carece de investigação sobre os benefícios do Pilates em vários domínios, em particular sobre as possíveis alterações na saúde física e mental em pacientes com esquizofrenia. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento físico baseado em Pilates na saúde física e mental de pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os exercícios de Pilates desenvolvidos por Joseph Pilates têm uma popularidade crescente nas últimas décadas. Pilates supôs que o equilíbrio entre corpo e mente é um fator importante para alcançar saúde e felicidade. Pilates estimula a mente e diminui a tensão mental. Os princípios básicos da abordagem baseada em Pilates são concentração, controle, centralização, respiração diafragmática, leveza, precisão e relaxamento. Também visa iluminar a consciência do corpo, induzindo o controle da mente. O controle de grandes grupos musculares com coordenação e foco na respiração pode aumentar a capacidade aeróbica e melhorar ainda mais a saúde mental. Até agora, alguns pesquisadores também relataram que a abordagem holística do treinamento baseado em Pilates pode proporcionar melhorias físicas e psicológicas na saúde humana, e várias intensidades beneficiam a qualidade de vida, saúde mental, níveis de aptidão física e tipos de corpo. Os exercícios de Pilates são utilizados com um amplo espectro para o gerenciamento de muitas doenças e são particularmente usados ​​também para doenças de saúde mental, como depressão, ansiedade, humor, etc. A amostra do estudo consistiu em pacientes diagnosticados com esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). O estudo atual foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e suas emendas subsequentes. Todos os sujeitos se voluntariaram para participar desta pesquisa e assinaram o termo de consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Institucional (Protocolo nº: 2015-84-21/10). Após o recebimento de um formulário de consentimento preenchido, os pacientes foram designados para o grupo de exercícios de Pilates (PEG) ou grupo controle (GC) com base em sua vontade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Zonguldak, Peru, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram ter sintomas de esquizofrenia por pelo menos seis meses, não mudar o tipo de medicamento antipsicótico prescrito por pelo menos seis semanas antes do estudo (embora a dosagem possa mudar).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência física grave ou condição física que tornasse sua participação impossível ou potencialmente prejudicial (como deficiências musculoesqueléticas ou neurológicas graves) foram excluídos do estudo. Além disso, pacientes que não compareceram a pelo menos 10 das 12 sessões de treinamento do grupo de estudo foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios de Pilates
O grupo de exercícios de Pilates participou de treinamento em grupo supervisionado baseado em Pilates duas vezes por semana durante seis semanas
Outro: Grupo de pilates
O grupo de exercícios de Pilates participou de treinamento em grupo supervisionado baseado em Pilates duas vezes por semana durante seis semanas
Outros nomes:
  • não específico
  • atividade
  • programa
Comparador de Placebo: Grupo de controle
o grupo controle participou de um programa de atividades não específicas de rotina duas vezes por semana no Centro Comunitário de Saúde Mental durante o estudo
Outro: Grupo de controle
O grupo controle participou de um programa de atividades não específicas de rotina duas vezes por semana no Centro Comunitário de Saúde Mental durante o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base "Teste de caminhada de 6 minutos" em 6 semanas
Prazo: na linha de base e após seis semanas
O 6MWT é um teste prático simples que requer um corredor de 100 pés, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos. Caminhar é uma atividade realizada diariamente por todos, exceto os pacientes mais gravemente comprometidos. Este teste mede a distância que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos (o 6MWD). Avalia as respostas globais e integradas de todos os sistemas envolvidos durante o exercício, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sistêmica, circulação periférica, sangue, unidades neuromusculares e metabolismo muscular. O TC6 de ritmo individualizado avalia o nível submáximo de capacidade funcional. A maioria dos pacientes não atinge a capacidade máxima de exercício durante o TC6; em vez disso, eles escolhem sua própria intensidade de exercício e podem parar e descansar durante o teste.
na linha de base e após seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da escala de depressão de Calgary para esquizofrenia na linha de base na 6ª semana
Prazo: na linha de base e após seis semanas
A Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) foi desenvolvida para avaliar o nível de depressão na esquizofrenia. É a única escala de depressão projetada para a avaliação da depressão na esquizofrenia e diferencia entre depressão e os sintomas negativos e positivos da esquizofrenia. O escore de depressão CDSS é obtido somando cada um dos escores de itens (9 itens). Uma pontuação acima de 6 tem especificidade de 82% e sensibilidade de 85% para predizer a presença de um episódio depressivo maior. Todas as classificações dos itens são definidas de acordo com critérios operacionais de 0-3.
na linha de base e após seis semanas
Mudança da linha de base A Escala para Avaliação de Sintomas Negativos em 6 semanas
Prazo: na linha de base e após seis semanas
A Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (SANS) foi o primeiro instrumento desenvolvido para fornecer avaliação abrangente de sintomas negativos na esquizofrenia (Andreasen, 1982, 1983). É composto por cinco escalas que avaliam cinco diferentes aspectos dos sintomas negativos: alogia, embotamento afetivo, avolição-apatia, anedonia-asocialidade e comprometimento atencional. Cada um desses sintomas negativos pode ser classificado globalmente, mas, além disso, são feitas observações detalhadas para alcançar a classificação global. Cada uma das medidas é definida e dividida em componentes comportamentais observáveis ​​que são classificados em uma escala de 6 pontos. A classificação de cada um dos componentes comportamentais é seguida por um item que descreve a avaliação subjetiva do paciente sobre o sintoma como um todo.
na linha de base e após seis semanas
Mudança da linha de base Escala para Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) em 6 semanas
Prazo: na linha de base e após seis semanas
A Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) permite uma avaliação detalhada e classificações globais de alucinações, delírios, transtorno do pensamento formal positivo e comportamento bizarro (Andreasen, 1984). Juntas, as duas escalas fornecem um conjunto abrangente de escalas de classificação para medir os sintomas da esquizofrenia e avaliar sua mudança ao longo do tempo. A escala foi desenvolvida por Nancy Andreasen e publicada pela primeira vez em 1984. O SAPS é dividido em 4 domínios e, dentro de cada domínio, os sintomas separados são classificados de 0 (ausente) a 5 (grave). A escala está intimamente ligada à Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS), publicada alguns anos antes.
na linha de base e após seis semanas
Alteração da linha de base da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica em 6 semanas
Prazo: na linha de base e após seis semanas
A Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) é uma escala de classificação que um clínico ou pesquisador pode usar para medir sintomas psiquiátricos, como depressão, ansiedade, alucinações e comportamento incomum. Cada sintoma é classificado de 1 a 7 e, dependendo da versão entre um total de 18 a 24 sintomas, são pontuados. A escala é uma das escalas mais antigas e amplamente utilizadas para medir sintomas psicóticos e foi publicada pela primeira vez em 1962. Os itens individuais foram classificados em uma escala de sete pontos (1, ausente; 2, muito leve; 3, leve; 4 , moderado; 5, moderadamente grave; 6, grave; 7, extremamente grave). Assim, o intervalo de possíveis pontuações totais do BPRS é de 18 a 126.
na linha de base e após seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-84-21/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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