Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu Pilates u pacientů se schizofrenií

22. října 2018 aktualizováno: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Účinky cvičení založených na pilates na funkční kapacitu a duševní zdraví u pacientů se schizofrenií

Schizofrenie je jednou z nejčastějších psychiatrických poruch s prevalencí 0,5-1,0 % na celém světě. I přes lékařské a psychosociální intervence zůstává jedním z hlavních důvodů invalidity.

Lidé trpící schizofrenií mohou mít také mnoho komplexních zdravotních problémů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, metabolická onemocnění, diabetes mellitus a plicní problémy.

Vědci diskutovali o užitečnosti cvičení při léčbě deprese, úzkosti a obsedantně-kompulzivních symptomů v posledních desetiletích. Studie ukazují, že fyzická aktivita zlepšuje náladu, sebevědomí, energii, motivaci, koncentraci, kognitivní schopnosti, kvalitu života a sociální interakce. Zejména v posledním desetiletí byly provedeny studie, které prokázaly, že různé přístupy ke cvičení a pohybové aktivity pozitivně přispívají k fyzickému a duševnímu zdraví pacientů se schizofrenií. Klinické dopady těchto intervencí, převážně zahrnujících aerobní cvičení, posilování a kondiční trénink, se také lišily podle typu, délky a intenzity použité metody.

Poznatky získané o pacientech se schizofrenií poukazují na to, že k tomuto komplikovanému onemocnění by měly být vyžadovány fyzicky i psychicky holistické přístupy. Předchozí studie prokázaly, že různé fyzické aktivity nebo cvičební metody mají u pacientů se schizofrenií pozitivní účinky. Podle našich nejlepších znalostí však literatura postrádá zkoumání přínosů pilates v několika oblastech, zejména o potenciálních změnách fyzického a duševního zdraví u pacientů se schizofrenií. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení založeného na pilates na fyzické a duševní zdraví pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení Pilates vyvinuté Josephem Pilatesem má v posledních desetiletích stále větší oblibu. Pilates předpokládal, že rovnováha mezi tělem a myslí je důležitým faktorem pro dosažení zdraví a štěstí. Pilates stimuluje mysl a snižuje psychickou zátěž. Základní principy přístupu založeného na pilates jsou koncentrace, kontrola, centrování, brániční dýchání, lehkost, přesnost a relaxace. Jeho cílem je také osvětlit vědomí těla tím, že vyvolá kontrolu mysli. Ovládání velkých skupin svalů s koordinací a zaměřením na dýchání může zvýšit aerobní kapacitu a dále zlepšit duševní zdraví. Dosud někteří výzkumníci také uvedli, že holistický přístup tréninku založeného na pilates může poskytnout fyzické a psychologické zlepšení lidského zdraví a různé intenzity prospívají kvalitě života, duševnímu zdraví, úrovni fyzické zdatnosti a typům postavy. Cvičení Pilates se využívají v širokém spektru pro zvládání mnoha nemocí a zvláště se používají také u onemocnění duševního zdraví, jako je deprese, úzkost, nálada atd. Vzorek studie sestával z pacientů, kterým byla diagnostikována schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5). Současná studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a jejími následnými dodatky. Všechny subjekty se dobrovolně přihlásily k účasti na tomto výzkumu a podepsaly informovaný souhlas schválený Etickou komisí institucionálního klinického výzkumu (protokol č.: 2015-84-21/10). Po obdržení vyplněného formuláře souhlasu byli pacienti zařazeni do skupiny cvičení Pilates (PEG) nebo kontrolní skupiny (CG) na základě jejich ochoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení bylo mít symptomy schizofrenie po dobu nejméně šesti měsíců, neměnit typ antipsychotické medikace předepsané po dobu nejméně šesti týdnů před studií (ačkoli dávka se může změnit).

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s těžkým tělesným postižením nebo tělesným stavem, který znemožňuje nebo potenciálně škodí jejich účasti (např. vážné muskuloskeletální nebo neurologické postižení). Kromě toho byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří se nezúčastnili alespoň 10 z 12 tréninkových lekcí ve studijní skupině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina cvičení pilates
Cvičební skupina Pilates se účastnila skupinového tréninku založeného na pilates pod dohledem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: Skupina cvičení pilates
Cvičební skupina Pilates se účastnila skupinového tréninku založeného na pilates pod dohledem dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • nespecifické
  • aktivita
  • program
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupina se během studie účastnila rutinního programu nespecifických aktivit dvakrát týdně v komunitním centru duševního zdraví
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se během studie účastnila rutinního programu nespecifických aktivit dvakrát týdně v Komunitním centru duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího „6minutového testu chůze“ v 6. týdnu
Časové okno: na začátku a po šesti týdnech
6MWT je praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky. Chůze je činnost, kterou denně vykonávají všichni pacienti kromě těch nejvážněji postižených. Tento test měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut (6MWD). Hodnotí globální a integrované reakce všech systémů zapojených během cvičení, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, systémové cirkulace, periferního oběhu, krve, nervosvalových jednotek a svalového metabolismu. Vlastní tempo 6MWT hodnotí submaximální úroveň funkční kapacity. Většina pacientů nedosáhne maximální zátěžové kapacity během 6MWT; místo toho si volí svou vlastní intenzitu cvičení a mohou se během testu zastavit a odpočinout si.
na začátku a po šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí Calgaryské škály deprese pro schizofrenii v 6. týdnu
Časové okno: na začátku a po šesti týdnech
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) byla vyvinuta k posouzení úrovně deprese u schizofrenie. Je to jediná škála deprese určená pro hodnocení deprese u schizofrenie a rozlišuje mezi depresí a negativními a pozitivními příznaky schizofrenie. Skóre deprese CDSS se získá sečtením skóre každé položky (9 položek). Skóre nad 6 má 82% specificitu a 85% senzitivitu pro predikci přítomnosti velké depresivní epizody. Všechna hodnocení položek jsou definována podle operačních kritérií od 0-3.
na začátku a po šesti týdnech
Změna od výchozí hodnoty Stupnice pro hodnocení negativních příznaků v 6. týdnu
Časové okno: na začátku a po šesti týdnech
Škála pro hodnocení negativních příznaků (SANS) byla prvním nástrojem vyvinutým za účelem poskytování komplexního hodnocení negativních příznaků schizofrenie (Andreasen, 1982, 1983). Skládá se z pěti škál, které hodnotí pět různých aspektů negativních symptomů: alogii, afektivní otupení, avolici-apatii, anhedonie-asociálnost a poruchu pozornosti. Každý z těchto negativních symptomů lze hodnotit globálně, ale navíc jsou prováděna podrobná pozorování za účelem dosažení celkového hodnocení. Každé z opatření je definováno a rozčleněno do pozorovatelných složek chování, které jsou hodnoceny na 6bodové škále. Po hodnocení každé složky chování následuje položka, která popisuje subjektivní hodnocení symptomu jako celku pacientem.
na začátku a po šesti týdnech
Změna oproti výchozí hodnotě Škála pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS) v 6. týdnu
Časové okno: na začátku a po šesti týdnech
Hodnocení pozitivních příznaků (SAPS) umožňuje podrobné hodnocení a globální hodnocení halucinací, bludů, pozitivní formální poruchy myšlení a bizarního chování (Andreasen, 1984). Dohromady tyto dvě škály poskytují komplexní soubor hodnotících škál za účelem měření příznaků schizofrenie a posouzení jejich změn v průběhu času. Škálu vyvinula Nancy Andreasen a byla poprvé publikována v roce 1984. SAPS je rozdělen do 4 domén a v každé doméně jsou samostatné příznaky hodnoceny od 0 (nepřítomnost) do 5 (závažné). Škála úzce souvisí se škálou pro hodnocení negativních příznaků (SANS), která byla publikována o několik let dříve.
na začátku a po šesti týdnech
Změna oproti základní linii The Brief Psychiatric Rating Scale po 6 týdnech
Časové okno: na začátku a po šesti týdnech
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) je hodnotící stupnice, kterou může lékař nebo výzkumník použít k měření psychiatrických symptomů, jako je deprese, úzkost, halucinace a neobvyklé chování. Každý symptom je hodnocen 1-7 a v závislosti na verzi je hodnoceno celkem 18-24 symptomů. Škála je jednou z nejstarších a nejpoužívanějších škál k měření psychotických symptomů a byla poprvé publikována v roce 1962. Jednotlivé položky byly hodnoceny na sedmibodové škále (1, nepřítomno; 2, velmi mírné; 3, mírné; 4 , střední, 5, středně těžká, 6, těžká, 7, extrémně těžká). Rozsah možných celkových skóre BPRS je tedy od 18 do 126.
na začátku a po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-84-21/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina cvičení pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit