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Efectos del programa de ejercicios de Pilates en pacientes con esquizofrenia

22 de octubre de 2018 actualizado por: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Efectos de los ejercicios basados ​​en pilates sobre la capacidad funcional y la salud mental en pacientes con esquizofrenia

La esquizofrenia es uno de los trastornos psiquiátricos más frecuentes con una prevalencia del 0,5-1,0 % en todo el mundo. Sigue siendo una de las principales razones de discapacidad a pesar de las intervenciones médicas y psicosociales.

Las personas que padecen esquizofrenia también pueden tener muchos problemas de salud complejos, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, diabetes mellitus y problemas pulmonares.

Los investigadores han estado debatiendo la utilidad del ejercicio sobre la depresión, la ansiedad y los síntomas obsesivo-compulsivos durante las últimas décadas. Los estudios indican que la actividad física mejora el estado de ánimo, la autoestima, la energía, la motivación, la concentración, las habilidades cognitivas, la calidad de vida y las interacciones sociales. Particularmente en la última década se han llevado a cabo estudios que muestran que diversos enfoques de ejercicio y actividades físicas contribuyen positivamente a la salud física y mental de los pacientes esquizofrénicos. Los impactos clínicos de estas intervenciones, que predominantemente incluyen ejercicio aeróbico, fortalecimiento y entrenamiento físico, también variaron según el tipo, la duración y la intensidad del método utilizado.

Los conocimientos obtenidos sobre los pacientes con esquizofrenia indican que se deben requerir enfoques holísticos física y mentalmente para esta complicada enfermedad. Ensayos anteriores demostraron que varios métodos de actividad física o ejercicio tienen efectos positivos en pacientes con esquizofrenia. Sin embargo, hasta donde sabemos, la literatura carece de investigación sobre los beneficios de Pilates en varios dominios, en particular sobre los posibles cambios en la salud física y mental en pacientes con esquizofrenia. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento físico basado en Pilates en la salud física y mental de los pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios de Pilates desarrollados por Joseph Pilates tienen una creciente popularidad en las últimas décadas. Pilates supone que el equilibrio entre el cuerpo y la mente es un factor importante para lograr la salud y la felicidad. Pilates estimula la mente y disminuye la tensión mental. Los principios básicos del enfoque basado en Pilates son la concentración, el control, el centrado, la respiración diafragmática, la ligereza, la precisión y la relajación. También tiene como objetivo iluminar la conciencia del cuerpo mediante la inducción del control mental. El control de los músculos de grupos grandes con coordinación y centrándose en la respiración puede aumentar la capacidad aeróbica y mejorar aún más la salud mental. Hasta ahora, algunos investigadores también informaron que el enfoque holístico del entrenamiento basado en Pilates puede proporcionar mejoras físicas y psicológicas en la salud humana, y varias intensidades benefician la calidad de vida, la salud mental, los niveles de condición física y los tipos de cuerpo. Los ejercicios de Pilates se utilizan con un amplio espectro para el control de muchas enfermedades y se utilizan especialmente también para enfermedades de salud mental como la depresión, la ansiedad, el estado de ánimo, etc. La muestra del estudio estuvo compuesta por pacientes a los que se les diagnosticó esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5). El estudio actual se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y sus enmiendas posteriores. Todos los sujetos se ofrecieron voluntariamente a participar en esta investigación y firmaron el formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica Institucional (Protocolo no: 2015-84-21/10). Al recibir un formulario de consentimiento completo, los pacientes fueron asignados al grupo de ejercicios de Pilates (PEG) o al grupo de control (GC) según su voluntad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Zonguldak, Pavo, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron tener síntomas de esquizofrenia durante al menos seis meses, no cambiar el tipo de medicación antipsicótica prescrita durante al menos seis semanas antes del estudio (aunque la dosis podría cambiar).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes con una discapacidad física grave o una condición física que imposibilitara o pudiera ser perjudicial su participación (como discapacidades musculoesqueléticas o neurológicas graves). Además, se excluyó del estudio a los pacientes que no asistieron al menos a 10 de las 12 sesiones de entrenamiento del grupo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de Pilates
El grupo de ejercicios de Pilates participó en un entrenamiento grupal supervisado basado en Pilates dos veces por semana durante seis semanas
Otro: Grupo de ejercicios de pilates
El grupo de ejercicios de Pilates participó en un entrenamiento grupal supervisado basado en Pilates dos veces por semana durante seis semanas
Otros nombres:
  • no específico
  • actividad
  • programa
Comparador de placebos: Grupo de control
el grupo de control participó en un programa de actividad rutinaria no específica dos veces por semana en el Centro de Salud Mental Comunitario durante el estudio
Otro: Grupo de control
El grupo de control participó en un programa de actividad rutinaria no específica dos veces por semana en el Centro de Salud Mental Comunitario durante el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base "Prueba de caminata de 6 minutos" a las 6 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis semanas
El 6MWT es una prueba sencilla y práctica que requiere un pasillo de 100 pies pero no requiere equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para los técnicos. Caminar es una actividad que todos los días realizan a excepción de los pacientes más gravemente discapacitados. Esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos (el 6MWD). Evalúa las respuestas globales e integradas de todos los sistemas involucrados durante el ejercicio, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sistémica, la circulación periférica, la sangre, las unidades neuromusculares y el metabolismo muscular. El 6MWT autodidáctico evalúa el nivel submáximo de capacidad funcional. La mayoría de los pacientes no alcanzan la capacidad de ejercicio máxima durante la 6MWT; en cambio, eligen su propia intensidad de ejercicio y se les permite detenerse y descansar durante la prueba.
al inicio y después de seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial de la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis semanas
La Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS) se desarrolló para evaluar el nivel de depresión en la esquizofrenia. Es la única escala de depresión diseñada para la evaluación de la depresión en la esquizofrenia y diferencia entre la depresión y los síntomas negativos y positivos de la esquizofrenia. La puntuación de depresión del CDSS se obtiene sumando cada una de las puntuaciones de los ítems (9 ítems). Una puntuación superior a 6 tiene una especificidad del 82 % y una sensibilidad del 85 % para predecir la presencia de un episodio depresivo mayor. Todas las puntuaciones de los ítems se definen según criterios operativos de 0 a 3.
al inicio y después de seis semanas
Cambio desde el inicio La Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos a las 6 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis semanas
La Escala para la Evaluación de los Síntomas Negativos (SANS) fue el primer instrumento desarrollado para proporcionar una evaluación integral de los síntomas negativos en la esquizofrenia (Andreasen, 1982, 1983). Consta de cinco escalas que evalúan cinco aspectos diferentes de los síntomas negativos: alogia, embotamiento afectivo, abulia-apatía, anhedonia-asocialidad y deterioro atencional. Cada uno de estos síntomas negativos se puede calificar globalmente, pero además se realizan observaciones detalladas para lograr la calificación global. Cada una de las medidas se define y se desglosa en componentes conductuales observables que se califican en una escala de 6 puntos. La calificación de cada uno de los componentes conductuales va seguida de un ítem que describe la evaluación subjetiva del síntoma por parte del paciente como un todo.
al inicio y después de seis semanas
Cambio desde el inicio La Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis semanas
La Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) permite una evaluación detallada y calificaciones globales de alucinaciones, delirios, trastorno del pensamiento formal positivo y comportamiento extraño (Andreasen, 1984). En conjunto, las dos escalas proporcionan un conjunto integral de escalas de calificación para medir los síntomas de la esquizofrenia y evaluar su cambio a lo largo del tiempo. La escala fue desarrollada por Nancy Andreasen y se publicó por primera vez en 1984. SAPS se divide en 4 dominios, y dentro de cada dominio los síntomas separados se califican de 0 (ausente) a 5 (grave). La escala está íntimamente ligada a la Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) que fue publicada unos años antes.
al inicio y después de seis semanas
Cambio desde el inicio La escala breve de calificación psiquiátrica a las 6 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis semanas
La Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS, por sus siglas en inglés) es una escala de calificación que un médico o investigador puede usar para medir síntomas psiquiátricos como depresión, ansiedad, alucinaciones y comportamiento inusual. Cada síntoma se clasifica del 1 al 7 y, según la versión, se puntúan entre un total de 18 y 24 síntomas. La escala es una de las escalas más antiguas y más utilizadas para medir los síntomas psicóticos y se publicó por primera vez en 1962. Los ítems individuales se calificaron en una escala de siete puntos (1, no presente; 2, muy leve; 3, leve; 4 , moderado; 5, moderadamente severo; 6, severo; 7, extremadamente severo). Por lo tanto, el rango de posibles puntajes totales de la BPRS es de 18 a 126.
al inicio y después de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-84-21/10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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