Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pilates-oefenprogramma bij patiënten met schizofrenie

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Effecten van op Pilates gebaseerde oefeningen op functionele capaciteit en geestelijke gezondheid bij patiënten met schizofrenie

Schizofrenie is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen met een prevalentie van 0,5-1,0% over de hele wereld. Ondanks medische en psychosociale interventies blijft het een van de belangrijkste redenen voor invaliditeit.

Mensen die aan schizofrenie lijden, kunnen ook veel complexe gezondheidsproblemen hebben, zoals hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten, diabetes mellitus en longproblemen.

Onderzoekers hebben de afgelopen decennia gedebatteerd over het nut van lichaamsbeweging boven depressie, angst en obsessief-compulsieve symptomen. Studies tonen aan dat fysieke activiteit de stemming, het gevoel van eigenwaarde, energie, motivatie, concentratie, cognitieve vaardigheden, kwaliteit van leven en sociale interacties verbetert. Met name in het laatste decennium zijn studies uitgevoerd die aantonen dat verschillende benaderingen van lichaamsbeweging en fysieke activiteiten een positieve bijdrage leveren aan de fysieke en mentale gezondheid van schizofrene patiënten. Klinische effecten van deze interventies, die overwegend aerobe oefeningen, krachttraining en fitnesstraining omvatten, varieerden ook afhankelijk van het type, de duur en de intensiteit van de gebruikte methode.

De verkregen kennis over schizofreniepatiënten wijst erop dat fysiek en mentaal holistische benaderingen nodig zouden moeten zijn voor deze gecompliceerde ziekte. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat verschillende fysieke activiteiten of oefenmethoden positieve effecten hebben bij patiënten met schizofrenie. Voorzover ons bekend ontbreekt er echter in de literatuur onderzoek naar de voordelen van Pilates op verschillende gebieden, in het bijzonder naar de mogelijke veranderingen op de lichamelijke en geestelijke gezondheid bij patiënten met schizofrenie. Het doel van deze studie was om de effecten van op Pilates gebaseerde oefentraining op de fysieke en mentale gezondheid van schizofreniepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilates-oefeningen ontwikkeld door Joseph Pilates is de laatste decennia steeds populairder geworden. Pilates veronderstelde dat de balans tussen lichaam en geest een belangrijke factor is bij het bereiken van gezondheid en geluk. Pilates stimuleert de geest en vermindert mentale belasting. De basisprincipes van de op Pilates gebaseerde benadering zijn concentratie, controle, centrering, diafragmatische ademhaling, lichtheid, precisie en ontspanning. Het heeft ook tot doel het bewustzijn van het lichaam te verlichten door mind control te induceren. De controle van grote groepsspieren met coördinatie en focus op ademhaling kan de aërobe capaciteit vergroten en de geestelijke gezondheid verder verbeteren. Eerder meldden sommige onderzoekers ook dat de holistische benadering van op Pilates gebaseerde training fysieke en psychologische verbeteringen kan opleveren voor de menselijke gezondheid, en dat verschillende intensiteiten de kwaliteit van leven, mentale gezondheid, fysieke fitheidsniveaus en lichaamstypes ten goede komen. Pilates-oefeningen worden met een breed spectrum gebruikt voor de behandeling van veel ziekten en worden met name ook gebruikt voor psychische aandoeningen zoals depressie, angst, stemming enz. De steekproef van het onderzoek bestond uit patiënten bij wie de diagnose schizofrenie was gesteld volgens The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Het huidige onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en de daaropvolgende wijzigingen. Alle proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming dat is goedgekeurd door de Institutional Clinical Research Ethics Committee (Protocol nr.: 2015-84-21/10). Na ontvangst van een ingevuld toestemmingsformulier werden de patiënten op basis van hun bereidheid toegewezen aan de Pilates-oefengroep (PEG) of de controlegroep (CG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Zonguldak, Kalkoen, 67600
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren het hebben van symptomen van schizofrenie gedurende ten minste zes maanden, het niet wijzigen van het type voorgeschreven antipsychotische medicatie gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan het onderzoek (hoewel de dosering kan veranderen).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige lichamelijke handicap of een lichamelijke aandoening die hun deelname onmogelijk of potentieel schadelijk maakt (zoals ernstige musculoskeletale of neurologische handicaps) werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden patiënten die niet ten minste 10 van de 12 trainingssessies in de onderzoeksgroep bijwoonden, uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pilates oefengroep
De Pilates-oefengroep nam zes weken lang twee keer per week deel aan een op Pilates gebaseerde groepstraining onder toezicht
Ander: Pilates oefengroep
De Pilates-oefengroep nam zes weken lang twee keer per week deel aan een op Pilates gebaseerde groepstraining onder toezicht
Andere namen:
  • niet-specifiek
  • activiteit
  • programma
Placebo-vergelijker: Controlegroep
de controlegroep nam tijdens de studie twee keer per week deel aan een routinematig niet-specifiek activiteitenprogramma in het Community Mental Health Center
Ander: Controlegroep
De controlegroep nam tijdens de studie twee keer per week deel aan een routinematig niet-specifiek activiteitenprogramma in het Community Mental Health Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline "6 Minuten Looptest" na 6 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en na zes weken
De 6MWT is een praktische, eenvoudige test waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici. Wandelen is een activiteit die dagelijks wordt uitgevoerd door alle patiënten, behalve de meest ernstig gestoorde patiënten. Deze test meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een tijdsbestek van 6 minuten (de 6MWD). Het evalueert de globale en geïntegreerde reacties van alle betrokken systemen tijdens inspanning, inclusief de pulmonale en cardiovasculaire systemen, systemische circulatie, perifere circulatie, bloed, neuromusculaire eenheden en spiermetabolisme. De 6MWT op eigen tempo beoordeelt het submaximale niveau van functionele capaciteit. De meeste patiënten bereiken tijdens de 6MWT geen maximale inspanningscapaciteit; in plaats daarvan kiezen ze hun eigen trainingsintensiteit en mogen ze tijdens de test stoppen en rusten.
bij aanvang en na zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Calgary Depression Scale voor schizofrenie na 6 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en na zes weken
De Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) is ontwikkeld om het niveau van depressie bij schizofrenie te beoordelen. Het is de enige depressieschaal die is ontworpen voor de beoordeling van depressie bij schizofrenie en maakt onderscheid tussen depressie en de negatieve en positieve symptomen van schizofrenie. De CDSS-depressiescore wordt verkregen door elk van de itemscores (9 items) op te tellen. Een score boven de 6 heeft een specificiteit van 82% en een sensitiviteit van 85% voor het voorspellen van de aanwezigheid van een depressieve episode. Alle beoordelingen van de items worden gedefinieerd volgens operationele criteria van 0-3.
bij aanvang en na zes weken
Verandering ten opzichte van baseline De schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen na 6 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en na zes weken
De Schaal voor de Beoordeling van Negatieve Symptomen (SANS) was het eerste instrument dat werd ontwikkeld om een ​​alomvattende beoordeling van negatieve symptomen bij schizofrenie mogelijk te maken (Andreasen, 1982, 1983). Het bestaat uit vijf schalen die vijf verschillende aspecten van negatieve symptomen evalueren: alogia, affectieve afstomping, avolitie-apathie, anhedonie-asocialiteit en aandachtsstoornissen. Elk van deze negatieve symptomen kan globaal worden beoordeeld, maar daarnaast worden gedetailleerde observaties gedaan om de globale beoordeling te bereiken. Elk van de maatregelen wordt gedefinieerd en uitgesplitst in waarneembare gedragscomponenten die worden beoordeeld op een 6-puntsschaal. De beoordeling van elk van de gedragscomponenten wordt gevolgd door een item dat de subjectieve evaluatie van de patiënt van het symptoom als geheel beschrijft.
bij aanvang en na zes weken
Verandering ten opzichte van baseline De schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS) na 6 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en na zes weken
De beoordeling van positieve symptomen (SAPS) maakt een gedetailleerde evaluatie en globale beoordeling van hallucinaties, wanen, positieve formele denkstoornis en bizar gedrag mogelijk (Andreasen, 1984). Samen bieden de twee schalen een uitgebreide reeks beoordelingsschalen om de symptomen van schizofrenie te meten en hun verandering in de loop van de tijd te beoordelen. De schaal is ontwikkeld door Nancy Andreasen en werd voor het eerst gepubliceerd in 1984. SAPS is opgesplitst in 4 domeinen en binnen elk domein worden afzonderlijke symptomen beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig). De schaal is nauw verbonden met de Schaal voor de Beoordeling van Negatieve Symptomen (SANS) die een paar jaar eerder is gepubliceerd.
bij aanvang en na zes weken
Verandering ten opzichte van baseline De korte psychiatrische beoordelingsschaal na 6 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en na zes weken
De Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) is een beoordelingsschaal die een arts of onderzoeker kan gebruiken om psychiatrische symptomen zoals depressie, angst, hallucinaties en ongewoon gedrag te meten. Elk symptoom krijgt een score van 1-7 en afhankelijk van de versie worden in totaal 18-24 symptomen gescoord. De schaal is een van de oudste, meest gebruikte schalen om psychotische symptomen te meten en werd voor het eerst gepubliceerd in 1962. De afzonderlijke items werden beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1, niet aanwezig; 2, zeer mild; 3, mild; 4 , matig; 5, matig ernstig; 6, ernstig; 7, zeer ernstig). Het bereik van mogelijke BPRS-totaalscores loopt dus van 18 tot 126.
bij aanvang en na zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eda AKBAŞ, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-84-21/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilates oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren